諾華公布Afinitor乳腺癌BOLERO-2次要終點(diǎn)數據

2015-03-07 來(lái)源：健客網(wǎng)社區標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：諾華（Novartis）公布了抗癌藥Afinitor乳腺癌III期BOLERO-2研究的次要終點(diǎn)數據。BOLERO-2研究涉及全球195個(gè)位點(diǎn)超過(guò)700例患者。研究中，患者隨機（2:1）接受依維莫司片（Afinitor，10mg/天）或安慰劑持續療法，同時(shí)接受依西美坦（exemestane，25mg/天）治療。

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　　BOLERO-2研究涉及全球195個(gè)位點(diǎn)超過(guò)700例患者。研究中，患者隨機（2:1）接受依維莫司片（Afinitor，10mg/天）或安慰劑持續療法，同時(shí)接受依西美坦（exemestane，25mg/天）治療。主要終點(diǎn)是疾病無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），次要終點(diǎn)包括總生存期（OS）、總緩解率、不良事件發(fā)生率、患者自報的預后和臨床獲益率。

　　研究數據表明，聯(lián)合治療組平均總生存期為31個(gè)月，依西美坦單藥治療組平均總生存期為26個(gè)月，差異4.4個(gè)月（HR=0.89,p=0.1426），未達統計學(xué)顯著(zhù)性閾值。這是目前為止在既往接受過(guò)非甾體類(lèi)芳香化酶抑制劑（NSAI）治療的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者群體中開(kāi)展的III期臨床試驗中，所取得的最長(cháng)的總生存期數據。

　　此前，所公布的BOLERO-2研究疾病無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）數據，Afinitor+依西美坦聯(lián)合治療組為7.8個(gè)月，依西美坦單藥治療組為3.2個(gè)月（HR=0.45,p＜0.0001）。

　　關(guān)于A(yíng)finitor：

　　Afinitor是首個(gè)也是唯一一個(gè)獲批用于HR+/HER2-乳腺癌的mTOR抑制劑，目前已獲80多個(gè)國家批準，聯(lián)合依西美坦（exemestane）用于激素受體陽(yáng)性（HR+）及人表皮生長(cháng)因子受體2陰性（HER2-）晚期乳腺癌（HR+型晚期乳腺癌）的治療，適用人群為接受非甾體芳香化酶抑制劑類(lèi)藥物治療后復發(fā)或進(jìn)展型、且無(wú)內臟疾病癥狀的絕經(jīng)后婦女患者。

　　Afinitor靶向于PI3K/AKT/mTOR信號通路，該通路在多種類(lèi)型腫瘤中處于過(guò)度激活（hyperactived）狀態(tài)。mTOR是一種蛋白，是細胞分裂、血管生長(cháng)、細胞代謝中的一種重要調節因子。已有數據證實(shí)，阻斷mTOR是一種行之有效的方法，能夠使現有晚期乳腺癌療法的臨床利益最大化。

　　HR+/HER2-晚期乳腺癌是乳腺癌中的最常見(jiàn)類(lèi)型，約70%的侵入性乳腺癌在確診時(shí)為HR+。

（實(shí)習編輯：王歡）

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