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抗癌新藥RAS抑制劑最新研發(fā)進(jìn)展

2014-12-04 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:RAS基因是公認的癌基因,參與EGFR信號傳導過(guò)程。最早2008年6月在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)年會(huì )上發(fā)布了臨床研究結果,即RAS突變型患者并不能從抗EGFR治療中獲益,反而徒增不良反應危險和治療費用;而RAS野生型患者就很有可能從這類(lèi)藥物治療中獲益。

  RAS基因(gene)產(chǎn)物參與了控制基因轉錄(transcription)的激酶(kinase)信號傳導路徑,從而能調節細胞的生長(cháng)與分化(differentiation)。為了打“開(kāi)”這條路徑,RAS蛋白(protein)必須與細胞內的三磷酸鳥(niǎo)苷(GTP)分子結合。為了“關(guān)”閉這條路徑,RAS蛋白必須裂解GTP分子。RAS基因的改變使RAS蛋白發(fā)生變化,其結果RAS蛋白不再具有裂解GTP分子和釋放GTP分子的能力。這樣的改變導致這條信號傳導路徑始終處于“開(kāi)”通的狀態(tài)。這種“開(kāi)”的信號導致細胞的生長(cháng)和增生(proliferation)。因此RAS的過(guò)度表達(overexpression)與擴增(amplification)導致持續的細胞增殖,這是腫瘤發(fā)生的關(guān)鍵一步。細胞分裂由“正”與“負”信號的平衡來(lái)調控。當RAS轉錄增加時(shí),過(guò)多的基因蛋白積蓄在細胞內;此時(shí),細胞分裂的“正”信號則強于“負”信號。

  醫學(xué)界和科研機構對于RAS的研究一直沒(méi)有停下過(guò)。在這些年也有一些成果展現,但是總是差強人意。然而安卓健的出現從某種層面上來(lái)說(shuō),對RAS突變患者將是很好的消息。畢竟目前沒(méi)有一種靶向藥是針對RAS突變治療的。目前安卓健已經(jīng)完成一期臨床試驗,在二期的臨床試驗計劃中,國際最權威肺癌專(zhuān)家DavidS.Ettinger確認擔任安卓健二期臨床總PI,這更增加了安卓健研發(fā)團隊的信心,也讓安卓健獲得越來(lái)越多知名專(zhuān)家教授的認可。對于新藥的研發(fā),臺灣一直都是積極的支持,在安卓健二期臨床記者會(huì )上,臺灣立法院院長(cháng)王金平盛裝出席并力挺國鼎新藥安卓健。

  在國內,目前安卓健已經(jīng)開(kāi)始啟動(dòng)EAP臨床試驗計劃,EAP臨床試驗是制藥企業(yè)為了讓患有嚴重疾病及不適合參加對照試驗的患者,在特定的條件下,能夠得到正處于臨床試驗階段新藥的治療機會(huì ),而開(kāi)展的一類(lèi)臨床試驗。安卓健EAP臨床的研究課題為:?jiǎn)伪墼囼炘u價(jià)安卓健治療RAS突變或RAS陽(yáng)性的非小細胞肺癌的安全性、有效性。研究終點(diǎn)為ORR(客觀(guān)緩解率)和PFS(無(wú)進(jìn)展生存期)。入組受試者需是RAS基因突變或RAS基因陽(yáng)性的非小細胞肺癌患者,且需符合相應的醫學(xué)標準。確認符合入組標準的受試者需簽署知情同意書(shū)后,方可開(kāi)始研究。據悉,安卓健EAP臨床在廣東、北京、上海等地多家醫院已經(jīng)通過(guò)院方倫理委員會(huì )的審核以及專(zhuān)業(yè)臨床試驗保險公司承保,已有部分RAS突變或RAS陽(yáng)性的非小細胞肺癌患者通過(guò)審核,獲得了新藥治療的機會(huì )。未來(lái)安卓健EAP臨床試驗將會(huì )擴大到更多的城市和醫院,為更多患者提供新藥治療機會(huì )。

(實(shí)習編輯:陳麗珊)

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