研究背景
根據既往專(zhuān)家意見(jiàn)、臨床前研究和觀(guān)察研究的數據,臨床指南建議,多食蔬菜有助于改善前列腺癌患者預后。本研究目的為,評估增加蔬菜攝入量對早期前列腺癌的影響。
研究方法
The Men’s Eatingand Living(MEAL)研究(CALGB70807[Alliance])為一項美國91個(gè)泌尿科和腫瘤內科診所進(jìn)行的隨機臨床試驗,該研究招募了478例年齡介于50-80歲且經(jīng)活檢證實(shí)為前列腺癌的患者(患者年齡<70歲,國際泌尿病理學(xué)分級=1;患者年齡≥70歲,國際泌尿病理學(xué)分級≤2),患者均為cT2a分期或以下,血清前列腺特異性抗原(PSA)低于10ng/mL。患者招募時(shí)間為2011年1月至2015年8月;于2013年1月至2017年8月進(jìn)行了為期24月隨訪(fǎng)。
患者隨機分為2組,飲食干預組(n=237)和對照組(n=241)。飲食干預組,通過(guò)電話(huà)建議患者每日食用7份或更多蔬菜。研究主要結果是前列腺癌的進(jìn)展時(shí)間。腫瘤進(jìn)展定義為PSA高于10ng/mL,PSA倍增時(shí)間少于3年,或后續前列腺活檢中加重(定義為腫瘤體積或等級增加)。
研究結果
研究總計隨機分組患者478例(平均64歲;平均PSA水平4.9ng/mL),其中合格患者443例(93%)。研究發(fā)現245例進(jìn)展事件(飲食干預組:124例;對照組:121例)。患者的進(jìn)展時(shí)間無(wú)顯著(zhù)差異(未調整危險比:0.96[95%CI,0.75-1.24];調整后危險比:0.97[95%CI,0.76-1.25])。干預組和對照組24個(gè)月Kaplan-Meier無(wú)進(jìn)展百分比分別為43.5%[95%CI,36.5%-50.6%]和41.4%[95%CI,34.3%-48.7%](差異,2.1%[95%CI,-8.1%至12.2%])。
研究結論
研究發(fā)現,對于積極配合監測的早期前列腺癌患者,增加蔬菜攝入量并未顯著(zhù)降低前列腺癌的進(jìn)展風(fēng)險。對于使用增加蔬菜飲食措施可降低前列腺癌的進(jìn)展風(fēng)險,研究結果不支持這一結論。