中國男人,金戈挺你!10月28日世界男性健康日來(lái)臨之際,由“偉哥”之父、諾獎得主、廣藥研究總院院長(cháng)穆拉德博士指導的首個(gè)中國“偉哥”——白云山金戈(枸櫞酸西地那非,俗稱(chēng)“偉哥”)在北京召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )對外宣布產(chǎn)品正式上市,并首次公布了5個(gè)不同包裝規格的價(jià)格。一粒裝終端零售價(jià)48元,10粒裝終端零售價(jià)34.5元/粒,同樣療效單次用藥金額比原研產(chǎn)品下降超過(guò)60%,并率先在一線(xiàn)城市及大連鎖藥店鋪貨。業(yè)內專(zhuān)家表示,這一價(jià)格使得白云山金戈相對于原研產(chǎn)品具有極大的性?xún)r(jià)比優(yōu)勢,百億抗ED類(lèi)藥物市場(chǎng)大戰正式打響。
在發(fā)布會(huì )上,白云山制藥總廠(chǎng)還聯(lián)手中國性學(xué)會(huì )、北京大學(xué)醫學(xué)部性學(xué)研究中心、吳階平醫學(xué)基金會(huì ),共同啟動(dòng)中國性科學(xué)普及工程——男性健康關(guān)愛(ài)行動(dòng)。中國科學(xué)院院士陳可冀、中國性學(xué)會(huì )副理事長(cháng)方俊、中國性學(xué)會(huì )副理事長(cháng)薛福林等業(yè)內頂級專(zhuān)家,以及廣藥集團副總經(jīng)理劉菊妍,廣藥集團大南藥板塊總監王文楚,廣州白云山制藥總廠(chǎng)廠(chǎng)長(cháng)朱少璇及白云山金戈研發(fā)、營(yíng)銷(xiāo)團隊代表等出席了發(fā)布會(huì )。
中國科學(xué)院院士陳可冀教授對白云山金戈的上市表示熱烈祝賀,并認為金戈產(chǎn)品的上市,不僅打破了外資企業(yè)在國內抗ED類(lèi)藥物市場(chǎng)的壟斷,而且價(jià)格實(shí)惠,將造福國內眾多ED患者,具有重要的社會(huì )意義。
“偉哥”之父指導白云山“金戈”品質(zhì)堪比原研產(chǎn)品
在發(fā)布會(huì )上,金戈研發(fā)總負責人朱少璇表示,在“偉哥”之父穆拉德博士的指導下,白云山金戈的原料和制劑的研制均遵循“質(zhì)量源于設計(QbD)”理念,自主設計的合成路線(xiàn)生產(chǎn)的金戈的晶型、外觀(guān)、含量、有關(guān)物質(zhì)、溶解性等指標完全符合美國藥典和歐洲藥典有關(guān)枸櫞酸西地那非的要求,從源頭上確保了金戈產(chǎn)品的質(zhì)量。同時(shí),按照國家食品藥品監督管理總局一致性評價(jià)的標準,開(kāi)展了一系列研究工作,金戈在有關(guān)物質(zhì)、含量、溶出行為等方面與原研產(chǎn)品一致。
9月27日,金戈研制指導老師、穆拉德博士在京接受多家媒體訪(fǎng)問(wèn)暢談指導金戈研制的心得和意義時(shí)特別指出,金戈的品質(zhì)與原研產(chǎn)品一致,并強調仿制藥的開(kāi)發(fā)可以降低藥品價(jià)格,讓更多患者受益。
金戈50毫克的劑量更安全有效適合大多數患者
據悉,美國FDA在2014年3月更新了枸櫞酸西地那非片的說(shuō)明書(shū),美國FDA批準的枸櫞酸西地那非片用于治療ED的說(shuō)明書(shū)中推薦的劑量是50mg,這是針對全球ED患者的推薦劑量,而100毫克則是最大推薦劑量。
上世紀90年代白云山就是按照50mg的劑量來(lái)開(kāi)展“金戈”的研發(fā),并在2003年取得了一類(lèi)新藥證書(shū)。國家食品藥品監督管理局批準的“金戈”說(shuō)明書(shū)中也是將50毫克作為推薦劑量,100毫克作為最大推薦劑量,從而確保患者更合理、更安全地用藥。對于這一問(wèn)題,素有中國男科第一人之稱(chēng)的中國工程院院士郭應祿教授在9月18日金戈發(fā)布會(huì )上也表示“50mg是推薦劑量,對大數患者來(lái)說(shuō),50mg的劑量已經(jīng)足夠了”。
單次用藥金額下降60%以上三大發(fā)力點(diǎn)打造中國抗ED類(lèi)藥物第一品牌
據悉,金戈共有5個(gè)不同的包裝規格,不同的規格在包裝盒上都是以金色為主色調搭配不同的顏色組成。比如一粒裝的包裝盒是金色搭配橘色。這些色彩鮮明的外包裝不僅與金戈的名字相得益彰,更讓消費者容易識別和記憶。
從金戈誕生以來(lái),其價(jià)格就一直是社會(huì )關(guān)注的焦點(diǎn),本次發(fā)布會(huì )上終于揭曉!廣藥大南藥板塊總監王文楚在會(huì )上詳細公布了金戈的終端零售價(jià)格:一粒裝48元/盒,二粒裝89元/盒,三粒裝133元/盒,4粒裝178元/盒,10粒裝345元/盒。與原研產(chǎn)品相比,同劑量?jì)r(jià)格下降30%,單次用藥劑量下降一半,單次用藥金額下降超過(guò)60%,具有極大的性?xún)r(jià)比優(yōu)勢。
據透露,目前白云山制藥總廠(chǎng)已經(jīng)與海王星辰、大參林等國內數一數二的大型連鎖藥店簽約,將率先在一線(xiàn)城市鋪貨。
本次新聞發(fā)布會(huì )上,廣藥集團大南藥板塊總監王文楚還介紹了白云山金戈致力于打造國內抗ED類(lèi)藥物第一品牌的戰略規劃。他表示,白云山金戈將爭取在三到五年時(shí)間實(shí)現5到10億的年銷(xiāo)售規模,白云山將在三方面發(fā)力:一是以藥店為主,以醫院為根,以其他渠道做補充,依托于金戈價(jià)格優(yōu)勢,擠占抗ED類(lèi)藥物三大外資品牌的高端市場(chǎng)份額。二是依托產(chǎn)品確切的療效,擠占眾多抗ED類(lèi)藥物的中端市場(chǎng)份額。三是通過(guò)醫生和患者教育提升大眾對ED的認識和重視,促進(jìn)ED類(lèi)藥物市場(chǎng)的擴容。
據悉,ED是男性生殖系統發(fā)病率最高的四大疾病之一,中國40歲以上男性ED發(fā)病率約為46%,約有1.27億患者,市場(chǎng)潛力高達百億。但是就診率卻非常低,很多ED患者不敢或者不愿意去醫院就診。為了提高男性對健康的關(guān)注和對疾病的正確認識,白云山制藥總廠(chǎng)還聯(lián)手中國性學(xué)會(huì )、北京大學(xué)醫學(xué)部性學(xué)研究中心、吳階平醫學(xué)基金會(huì ),共同啟動(dòng)中國性科學(xué)普及工程—男性健康關(guān)愛(ài)行動(dòng)。中國性學(xué)會(huì )副理事長(cháng)方俊博士在會(huì )上表示,10月28日是男性健康日,現代社會(huì )里男人面臨極大的壓力,全社會(huì )都應該關(guān)愛(ài)男性健康。白云山金戈作為首個(gè)中國偉哥,將打破國外產(chǎn)品一統天下的局面,造福更多中國男性ED患者。
業(yè)內專(zhuān)家:金戈的高性?xún)r(jià)比將引爆百億市場(chǎng)大戰
廣藥集團副總經(jīng)理劉菊妍表示,白云山金戈是廣藥白云山的戰略性產(chǎn)品,廣藥白云山從2012年起連續三年蟬聯(lián)工信部中國醫藥工業(yè)百強冠軍,將綜合技術(shù)、品牌和渠道上的優(yōu)勢,舉全集團之力打造金戈。
業(yè)內人士分析,白云山金戈的正式上市,意味著(zhù)中國藥企將正式參與分食國內抗ED類(lèi)藥物市場(chǎng)這塊巨大蛋糕。而本次金戈的定價(jià)與原研產(chǎn)品相比單次用藥降幅在6成以上非常具有市場(chǎng)“殺傷力”。同時(shí)廣藥白云山綜合實(shí)力全國排名前列,白云山品牌在全國有著(zhù)很高的知名度和影響力,下屬白云山制藥總廠(chǎng)在醫院和藥店渠道皆深耕多年,有著(zhù)強大渠道網(wǎng)絡(luò ),這些優(yōu)勢的聚集勢必將形成“鯰魚(yú)效應”,攪動(dòng)百億抗ED類(lèi)藥物市場(chǎng)。白云山金戈很有希望在三到五年內形成5到10億元的年銷(xiāo)售規模,成為中國ED類(lèi)藥物的第一品牌。