FDA警告：托吡酯(妥泰)會(huì )增加新生兒唇腭裂風(fēng)險

2015-10-11 來(lái)源：健客網(wǎng)社區標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：根據北美抗癲癇藥物使用妊娠登記處的最新數據，孕婦在懷孕頭三個(gè)月(1-13周)里只服用了托吡酯來(lái)抗癲癇的情況，新生兒唇腭裂率為1.4%，而孕婦使用其他抗癲癇藥物的新生兒，唇腭裂率為0.38%-0.55%。孕婦沒(méi)有患癲癇而且沒(méi)有服用其他抗癲癇藥物的，新生兒的唇腭裂率更低，僅為0.07%。

　　FDA(美國食品藥物管理局)發(fā)布警告，服用托吡酯(妥泰)治療癲癇或者偏頭痛的孕婦，新生兒患唇腭裂的風(fēng)險會(huì )增高。

　　托吡酯是抗癲癇藥物，主要治療各類(lèi)癲癇發(fā)作以及預防偏頭痛(但不是用于偏頭痛發(fā)作時(shí)減緩疼痛)。醫生在開(kāi)藥之前，應提醒那些育齡女性注意，如果在用藥期間懷孕，可能會(huì )對胎兒有潛在的危險。

　　唇裂和顎裂合稱(chēng)口裂，是一種先天性出生缺陷，這種情況一般發(fā)生孕期的頭三個(gè)月，此一時(shí)期許多女性并不知曉自己已經(jīng)懷孕。口裂的嚴重程度各異，輕的只是在嘴唇上有一處小小的凹痕，情況嚴重的整個(gè)口腔顎部及鼻腔裂開(kāi)，導致飲食、說(shuō)話(huà)困難及耳部炎癥。嚴重的口裂患者通常需接受手術(shù)治療，而且通常預后良好。

　　根據北美抗癲癇藥物使用妊娠登記處的最新數據，孕婦在懷孕頭三個(gè)月(1-13周)里只服用了托吡酯來(lái)抗癲癇的情況，新生兒唇腭裂率為1.4%，而孕婦使用其他抗癲癇藥物的新生兒，唇腭裂率為0.38%-0.55%。孕婦沒(méi)有患癲癇而且沒(méi)有服用其他抗癲癇藥物的，新生兒的唇腭裂率更低，僅為0.07%。

　　因此，FDA加強了對于托吡酯的使用警示，將其在孕期藥物分級里從C類(lèi)改成D類(lèi)。這一類(lèi)的藥物是指有明確數據證實(shí)它會(huì )增加胎兒患病風(fēng)險，但是在一些情況下，使用它的收益比風(fēng)險要大。因而，在FDA的一篇聲明中，FDA的藥物評估和研究中心主管神經(jīng)學(xué)藥物的拉塞爾.卡茨醫師指出，“專(zhuān)業(yè)醫師在給育齡婦女處方托吡酯時(shí)，應該認真衡量其效果和風(fēng)險，應該考慮使用其他存在較低出生缺陷風(fēng)險的藥物。”

　　此外，臨床醫生應該告知生育期婦女，如果她們在服用此類(lèi)藥物時(shí)懷孕，可能發(fā)生出生缺陷的風(fēng)險。FDA向醫生提出以下建議：

　　告訴育齡婦女在妊娠期的前三個(gè)月使用托吡酯治療，新生兒可能出現口裂。

　　當為育齡婦女處方托吡酯時(shí)應認真權衡該藥品的風(fēng)險和受益，應該考慮使用具有更低口裂及其他出生風(fēng)險的替代藥物。

　　如果決定為育齡婦女處方托吡酯，醫生應建議那些不打算懷孕的婦女使用有效的避孕方法。要記住含雌激素的避孕藥與托吡酯聯(lián)合使用可能導致激素暴露水平降低及避孕效果減弱。

　　太原癲癇病醫院癲癇專(zhuān)家提醒患者：如果在服用托吡酯期間懷孕，應該立即告訴醫生，以決定是否繼續服用托吡酯;懷孕婦女在沒(méi)有咨詢(xún)醫生前不要停止服用托吡酯，停用托吡酯可能導致嚴重的后果;在懷孕期間未對癲癇癥治療可能給孕婦和發(fā)育中的胎兒帶來(lái)危害;托吡酯可進(jìn)入乳汁，但還不知道它對發(fā)育中的嬰兒的作用，如果服用了托吡酯，應該與醫生討論最佳喂養方案。