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對類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎或將有治本新藥!

2017-09-01 來(lái)源:醫學(xué)界風(fēng)濕免疫頻道  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎是一種累及周?chē)P(guān)節為主的系統性炎癥性自身免疫病,有數據顯示,75%的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者在發(fā)病半年內即可出現骨破壞,未經(jīng)治療的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者3年致殘率高達70%。

  據國家食品藥物監督管理總局消息,近日,用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的國家1.1類(lèi)新藥(注射用FNS007)獲批進(jìn)入Ⅰ期臨床。不同于傳統RA治療藥物,該藥作用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎發(fā)病的上游環(huán)節,有望成為第一個(gè)針對發(fā)病原因(抗原)的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎治療藥物,具有重要意義。

  國家1.1類(lèi)新藥是指,未在國內外上市銷(xiāo)售的,通過(guò)合成或半合成的方法制得的原料藥或制劑。據悉,近年來(lái)我國1.1類(lèi)新藥的申報數量在逐漸增多,主要集中于腫瘤、消化系統糖尿病等領(lǐng)域。注射用FNS007的前期基礎研究由北京大學(xué)人民醫院完成,得到類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎973計劃及國家十一·五重大新藥創(chuàng )制項目支持,栗占國教授為項目牽頭人。

  類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎是一種累及周?chē)P(guān)節為主的系統性炎癥性自身免疫病,有數據顯示,75%的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者在發(fā)病半年內即可出現骨破壞,未經(jīng)治療的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者3年致殘率高達70%。中國類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者逾500萬(wàn),臨床治療緩解率不足10%。盡管現有規范治療對依從性好的患者是能將病情控制比較好的,可以避免關(guān)節破壞甚至內臟損害的發(fā)生,但因無(wú)法根治要長(cháng)期服藥,患者的家庭及社會(huì )負擔巨大。

  現有治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的常用藥物有改善病情的抗風(fēng)濕藥、非甾體抗炎藥、糖皮質(zhì)激素、生物制劑和植物藥。這些藥物均通過(guò)抑制免疫過(guò)程的淋巴細胞,或炎癥反應的各個(gè)環(huán)節發(fā)揮作用。其中,生物制劑作為呼聲很高的新藥,上市了若干個(gè),被推薦用于改善病情抗風(fēng)濕藥治療效果不佳的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者,其作用機制是通過(guò)抑制免疫系統中引起或加重炎癥的特定成分,以減輕炎癥、防止關(guān)節破壞。

  致力于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎發(fā)病啟動(dòng)環(huán)節的1.1類(lèi)新藥(注射用FNS007)從Ⅰ期臨床到用于患者,想必還需若干年,但對于我國人數眾多的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者,這一突破非常值得關(guān)注和期待!

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