低氧vs高氧復蘇,早產(chǎn)兒神經(jīng)系統長(cháng)期結局差異
摘要:腦性癱瘓(CP)定義為以至少1個(gè)肢體肌張力異常和影響正常活動(dòng)的運動(dòng)或姿勢障礙為特點(diǎn)的非進(jìn)行性中樞神經(jīng)系統紊亂。嚴重程度根據GMFCS可分5級(I級最輕,V級最重)。
早產(chǎn)兒出生后常需給氧支持,并根據嬰兒氧飽和度調整其Fio2值(吸入氧濃度),然而復蘇時(shí)起始Fio2值的選擇仍有爭議,一項多中心、雙盲RCT研究將<32周早產(chǎn)兒隨機分為兩組,分別給0.3(低氧組)和0.6-0.65(高氧組)的初始Fio2,研究其24矯正月齡時(shí)神經(jīng)
發(fā)育結局差異。
出生時(shí),嬰兒的動(dòng)脈氧分壓上升為出生前的2倍,但胎兒的抗氧化系統在
妊娠的最后階段才能發(fā)育完全,因此出生對早產(chǎn)兒來(lái)說(shuō)是一項巨大挑戰。研究發(fā)現,使用高濃度氧進(jìn)行早產(chǎn)兒復蘇與支氣管肺發(fā)育不良(BPD)、早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變(ROP)和腦室內出血(IVH)相關(guān)。目前大多數專(zhuān)家支持在復蘇過(guò)程中依據氧飽和度參考范圍對吸入氧濃度(Fio2)進(jìn)行調整,但起始Fio2值的設定尚有爭議。
2015年國際復蘇聯(lián)絡(luò )委員會(huì )(ILCOR)的新生兒復蘇指南強烈建議<35周胎齡的早產(chǎn)兒應使用低初始Fio2(0.21-0.3)復蘇,不應高于0.65。然而隨后發(fā)表于2015年、2016年的幾項研究發(fā)現相比與用純氧起始復蘇,使用室內空氣組死亡率更高,其中一項回顧性隊列研究發(fā)現低氧組嚴重
神經(jīng)系統損傷也較多。為了進(jìn)一步找尋答案,本研究納入了2個(gè)西班牙及1個(gè)荷蘭學(xué)術(shù)中心2008年1月至2012年12月需要給氧的253名早產(chǎn)兒,進(jìn)行雙盲RCT。
▼實(shí)驗方法
西班牙與荷蘭中心的納入標準及給氧情況有所不同:
周數:西班牙<30周,荷蘭<32周;
Fio2:低氧組均給0.3,而高氧組西班牙0.6,荷蘭0.65.
記錄其住院期間情況。
矯正月齡24月時(shí),對隨訪(fǎng)者評估以下內容(各項內容評估完成人數有所差異,單項未完成率約20%-30%):
臨床神經(jīng)學(xué)查體,并用標準表格記錄;
感覺(jué)評估,包括失明、失聰;
使用Bayley嬰幼兒發(fā)育量表第三版(Bayley-III)進(jìn)行認知、語(yǔ)言和運動(dòng)發(fā)育進(jìn)行評估。
腦性癱瘓(CP)定義為以至少1個(gè)肢體肌張力異常和影響正常活動(dòng)的運動(dòng)或姿勢障礙為特點(diǎn)的非進(jìn)行性中樞神經(jīng)系統紊亂。嚴重程度根據GMFCS可分5級(I級最輕,V級最重)。
依據Bayley-III量表得分以及CP分級將殘疾分為:
正常:≥均值-1SD;
輕度:均值-2SD≤得分<均值-1SD或CP為I、II級;
中度:均值-3SD≤得分<均值-2SD或CP為III級;
重度:<均值-3SD或CP為IV、V級。
▼研究結果
死亡率及發(fā)病率:低氧組死亡率為8.27%,高氧組14.04%,但兩者沒(méi)有統計學(xué)差異。此外,在住院期間BPD、動(dòng)脈導管未閉、ROP、IVH發(fā)病率無(wú)差異。
殘疾情況:
1.Bayley-III量表得分:矯正月齡24月時(shí),分別依據胎齡、性別進(jìn)行分層分析,發(fā)現兩組在認知、語(yǔ)言和運動(dòng)量表得分上均無(wú)顯著(zhù)差異,95%CI均包含1,且P值>0.05。依據殘疾程度分類(lèi)后,也未發(fā)現兩組具有顯著(zhù)差異。
2.CP及嚴重感覺(jué)障礙:低氧組有3名CPI級患兒,1名II級患兒,共占該組7.4%,有1名失聰患者。高氧組4名患兒(4.1%)分別劃分為I、II、III、IV級,有1名失明患者。
結合上述兩種情況,低氧組和高氧組無(wú)殘疾比例分別為75.3%、71.8%,中重度殘疾率分別為8.99%、9.41%,組間無(wú)統計學(xué)差異。
總體而言,起始Fio2為0.3或0.6-0.65的兩組間,死亡率、短期長(cháng)期結局、神經(jīng)認知和感覺(jué)評估并無(wú)顯著(zhù)差異。該研究首次對早產(chǎn)兒2年后神經(jīng)認知和感覺(jué)功能進(jìn)行了評估,且將繼續對參與者進(jìn)行長(cháng)期隨訪(fǎng)。