2013年3月,原衛生部與原國家計生委組建國家衛生和計劃生育委員會(huì )。為進(jìn)一步加強傳染病防治監督工作，保障人民群眾的健康權益，經(jīng)總結近幾年工作經(jīng)驗，結合機構改革和部門(mén)職能轉變，我們組織修訂了《規范》的工作。

　　二、修訂原則

　　（一）以《規范》框架為主體。《規范》實(shí)施已有3年多時(shí)間，基層衛生監督人員已經(jīng)十分熟悉。為了方便基層工作，本次修訂保持了《規范》的架構穩定，在體例安排、章節分類(lèi)上沒(méi)有作大的調整，在具體條文的內容上也盡可能地保留原規定。

　　（二）以法律責任為重點(diǎn)。傳染病防治衛生監督工作量大面廣，一部規范性文件不可能囊括全部?jì)热荨榇耍敬涡抻喆_立了以需要承擔法律責任的行為作為衛生監督的重點(diǎn)內容。

　　（三）以監督職責為主線(xiàn)。傳染病防治有關(guān)法律、法規對相關(guān)單位的職責權限、政府相關(guān)部門(mén)的監管職責等作出了明確規定。其中，衛生計生部門(mén)的監管職責涉及監督職責、管理職責、業(yè)務(wù)指導、工作要求等。本次修訂圍繞衛生監督這一主題，對衛生計生部門(mén)的法定監管職責進(jìn)行了全面梳理，進(jìn)一步厘清和突出了衛生監督職責的主線(xiàn)。

　　（四）以醫療衛生機構為主要監督對象。傳染病防治工作主要涉及公共衛生和醫療衛生兩個(gè)方面，本規范主要是針對衛生計生系統內的醫療衛生機構，明確了規范的適用范圍。

　　三、修訂的主要內容

　　原《規范》共5章32條，修訂后為6章35條。主要有以下幾方面的修改：

　　（一）規范名稱(chēng)。本次修訂將《規范》的名稱(chēng)修改為《傳染病防治衛生監督工作規范》，刪除了“日常”二字，原因：一是無(wú)論平時(shí)還是傳染病疫情暴發(fā)流行時(shí)，衛生計生行政部門(mén)及其綜合監督執法機構均應依法履行監督職責；二是明確了傳染病疫情暴發(fā)流行時(shí)，衛生計生行政部門(mén)及其綜合監督執法機構的重點(diǎn)監督工作內容。

　　（二）增加的內容。

　　1.預防接種的監督。根據《疫苗流通和預防接種管理條例》的規定，針對疾病預防控制機構、接種單位，明確了預防接種衛生監督的內容與方法。

　　2.生物安全的監督。根據《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》的規定，對病原微生物實(shí)驗室生物安全的監督內容與方法作出規定。

　　3.信息管理。結合信息化技術(shù)發(fā)展與衛生監督工作發(fā)展實(shí)際，將傳染病防治衛生監督的信息管理作為專(zhuān)門(mén)一章單獨列出，有利于工作資料的積累與信息數據的綜合分析與利用。

　　4.明確疫情暴發(fā)流行時(shí)的重點(diǎn)監督內容。第三十四條明確了傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，綜合監督執法機構應當履行《突發(fā)公共衛生事件應急條例》規定的相關(guān)職責和重點(diǎn)監督內容。

　　5.明確監督結果與管理銜接。為實(shí)現監督執法與醫政管理的有機銜接，加大監管力度，第三十條要求將監督檢查結果與醫療機構不良執業(yè)行為記分、校驗和等級評審等管理工作掛鉤。

　　6.明確參照執行的規定。根據《醫療廢物管理條例》、《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》和《消毒管理辦法》的規定，第三十三條第二款明確，對醫療廢物集中處置單位、科研機構及其他相關(guān)單位的傳染病防治衛生監督參照本辦法。

　　（三）其他。結合傳染病防治監督工作的實(shí)際，在地方衛生計生行政部門(mén)職責方面增加了監督信息管理的內容；消毒隔離方面更注重對消毒效果的監督；菌（毒）種或者樣本生物安全監督方面將高致病性病原微生物作為重點(diǎn)

（實(shí)習編輯陳高銀）