為了大家的健康著(zhù)想，請廣大患者在使用藥品前，認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容，生病吃藥，應在醫生或專(zhuān)業(yè)藥師指導下進(jìn)行。自行購藥，用藥時(shí)必須看清藥品說(shuō)明書(shū)，遵照說(shuō)明書(shū)合理用藥。那么布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保)的說(shuō)明書(shū)內容是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：布地奈德福莫特羅粉吸入劑

商品名稱(chēng)：布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保)

英文名稱(chēng)：BudesonideandFormoterolFumaratePowderforInhalation

拼音全碼：BuDiNaiDeFuMoTeLuoFenXiRuJi(XinBiKeDuBao)

【主要成份】本品主要成分為布地奈德、富馬酸福莫特羅。

【性狀】本品為多劑量粉吸入劑，在儲庫型干粉吸入裝置中都保的內容物為白色或類(lèi)白色顆粒。

【適應癥/功能主治】1、哮喘本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者，或應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑，癥狀已得到良好控制的患者。慢性阻塞性肺病(COPD)針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50％)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療，這些患者盡管長(cháng)期規范的使用長(cháng)效的支氣管擴張劑進(jìn)行治療，仍會(huì )出現明顯的臨床癥狀。

【規格型號】(320μg+9μg)*60吸

【用法用量】1．哮喘本品不用于哮喘的初始治療。本品應個(gè)體化用藥，并根據病情的嚴重程度調節劑量。這不僅在開(kāi)始使用復方制劑時(shí)需要注意，當需要調節維持劑量時(shí)也需要注意。如果某個(gè)患者所需聯(lián)合治療的劑量超出了復方制劑的范圍，則應增開(kāi)適當劑量的β2-受體激動(dòng)劑和／或皮質(zhì)激素的單藥吸入制劑。推薦劑量：成年人(18歲和18歲以上)：1吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量達到2吸/次，一日2次。青少年(12—17歲)：1吸/次，一日2次。患者應由醫師定期復查評價(jià)以確保其使用最佳的本品劑量。劑量應逐漸減到能有效控制病人哮喘癥狀的最小劑量。若使用最小推薦量后能長(cháng)期控制癥狀，下一步則需要考慮嘗試單獨使用吸入皮質(zhì)激素。在常規治療中，當一日2次劑量可有效控制癥狀時(shí)，應逐漸減少劑量至最低有效劑量，甚至一日一次給予本品。兒童(6歲和6歲以上)：現已有一個(gè)更低的劑量供6--11歲的兒童使用。本品僅用于維持治療，低劑量規格的本品可用于維持、緩解療法。2．慢性阻塞性肺病(COPD)成人：1吸/次，一日2次。一般信息：特殊患者群：老年患者不需要調整劑量。尚無(wú)肝腎功能損害的患者使用本品的資料。因為布地奈德和福莫特羅主要通過(guò)肝臟代謝清除，故嚴重肝硬化患者的藥物暴露量估計會(huì )增加。正確使用都保的說(shuō)明：都保是吸入氣流驅動(dòng)的，即當患者通過(guò)吸嘴吸藥時(shí)，藥物將隨吸入氣流進(jìn)入氣道。

【不良反應】1.最常見(jiàn)的不良反應是β2－受體激動(dòng)劑治療時(shí)所出現的可預期的藥理學(xué)不良反應，如震顫和心悸。2.常見(jiàn)(>1/100)：(1)中樞神經(jīng)系統：頭痛；(2)心血管系統：心悸；(3)骨骼肌肉系統：震顫；(4)呼吸道：口咽部念珠菌感染、咽部輕度刺激、咳嗽和聲嘶。3.不常見(jiàn)：(1)心血管系統：心動(dòng)過(guò)速；(2)骨骼肌肉系統：肌肉痙攣；(3)中樞神經(jīng)系統：焦慮、躁動(dòng)、緊張、惡心、眩暈、睡眠紊亂。4.罕見(jiàn)(<1/1000)(1)皮膚：皮疹、尋麻疹、瘙癢；(2)呼吸道：支氣管痙攣。5.其中一些可能很?chē)乐氐牟涣挤磻?1)布地奈德：精神病學(xué)癥狀如抑郁、行為異常(主要見(jiàn)于兒童)、糖皮質(zhì)激素全身作用的癥狀和體征(包括腎上腺功能低下)、速發(fā)和遲發(fā)性過(guò)敏反應(包括皮炎、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣)、以及青腫等。(2)福莫特羅：心絞痛、高血糖癥、味覺(jué)異常、血壓異常。和其他吸入治療一樣，罕見(jiàn)發(fā)生反常的支氣管痙攣。心房顫動(dòng)、室上性心動(dòng)過(guò)速和早搏等心率失常曾見(jiàn)于其他β2－激動(dòng)劑治療時(shí)。

【禁忌】對布地奈德、福莫特羅或吸入乳糖(含少量牛乳蛋白質(zhì))有過(guò)敏反應的病人禁用。

【注意事項】運動(dòng)員慎用。在停用本品時(shí)需要逐漸減少劑量。不能突然停止使用。一如果發(fā)現治療無(wú)效，或所需劑量超出本品的最高推薦劑量，患者應尋求醫生幫助。突然或進(jìn)行性的哮喘或COPD癥狀加重具有危及生命的可能性，患者需要緊急地醫療處理。在這種情況下，應考慮需要增加皮質(zhì)激素治療，例如一個(gè)療程的口服皮質(zhì)激素，或在有感染時(shí)加用抗生素。應向病人建議隨身攜帶緩解吸入藥品。應提醒患者即便無(wú)癥狀時(shí)，應按處方要求吸入維持劑量的本品。一旦哮喘癥狀得到控制，要考慮逐步減少信必可的劑量。當治療減量時(shí)，定期隨訪(fǎng)患者是非常重要的。應給予信必可最低有效劑量。(見(jiàn)用法用量)不能在哮喘急性發(fā)作或癥狀明顯加重或急性惡化的時(shí)候開(kāi)始本品治療。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

【兒童用藥】有效性和安全性尚無(wú)完全確定。

【老年患者用藥】老年患者不需調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對于布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)或同時(shí)使用福莫特羅和布地奈德，沒(méi)有有關(guān)孕婦使用的臨床資料。關(guān)于復方制劑對動(dòng)物生殖毒性的研究尚未進(jìn)行。懷孕期婦女使用福莫特羅還沒(méi)有充分的資料。

【藥物相互作用】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容

【藥物過(guò)量】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容

【藥理毒理】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容

【藥代動(dòng)力學(xué)】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容

【貯藏】密封。

【包裝】(320μg+9μg)*60吸/盒。

【有效期】24月

【批準文號】H20160447

【生產(chǎn)企業(yè)】AstraZenecaAB(瑞典)

健客溫馨提醒，為了您的健康，請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用，同時(shí)密切接受隨訪(fǎng)，以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑，亦可向健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún)，熱線(xiàn)電話(huà)：400-086-5111。