一般來(lái)說(shuō)，藥物中都會(huì )含有藥物的使用說(shuō)明書(shū)，而人們在使用藥物之前，需要先了解清楚，再進(jìn)行用藥，做到正確且適量使用藥物。那么，布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保)的說(shuō)明書(shū)有哪些信息？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：布地奈德福莫特羅粉吸入劑

商品名稱(chēng)：布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保)

英文名稱(chēng)：BudesonideandFormoterolFumaratePowderforInhalation

拼音全碼：BuDiNaiDeFuMoTeLuoFenXiRuJi(XinBiKeDuBao)

【主要成份】本品為復方制劑，其組分為：布地奈德（160μg/吸）和富馬酸福莫特羅（4.5μg/吸）。

【性狀】本品為多劑量粉吸入劑，在儲庫型干粉吸入裝置中的內容物為白色或類(lèi)白色顆粒。

【適應癥/功能主治】1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者，或應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑，癥狀已得到良好控制的患者。2.慢性阻塞性肺病（COPD）：針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療，這些患者盡管長(cháng)期規范的使用長(cháng)效的支氣管擴張劑進(jìn)行治療，仍會(huì )出現明顯的臨床癥狀。

【規格型號】(160μg+4.5μg)*120吸

【用法用量】1．哮喘本品不用于哮喘的初始治療。本品應個(gè)體化用藥，并根據病情的嚴重程度調節劑量。這不僅在開(kāi)始使用復方制劑時(shí)需要注意,當需要調節維持劑量時(shí)也需要注意。如果某個(gè)患者所需聯(lián)合治療的劑量超出了復方制劑的范圍，則應增開(kāi)適當劑量的β2-受體激動(dòng)劑和/或皮質(zhì)激素的單藥吸入制劑。劑量應逐漸減到能有效控制病人哮喘癥狀的最小劑量。患者應由醫師定期復查評價(jià)以確保其使用最佳的本品劑量。若使用最小推薦量后能長(cháng)期控制癥狀，下一步則需要考慮嘗試單獨使用吸入皮質(zhì)激素。對于本品，有兩種使用方法：A．維持治療：本品作為常規維持治療，另配快速起效的支氣管擴張劑作為緩解藥。B．維持、緩解治療：本品作為日常維持治療，和按需緩解治療。A．維持治療：本品作為常規維持治療，另配快速起效的支氣管擴張劑作為緩解藥。建議患者任何時(shí)候均隨身攜帶另配的快速支氣管擴張劑。成年人(18歲和18歲以上)：1—2吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量達到4吸/次，一日2次。青少年(12—17歲)：1—2吸/次，一日2次。在常規治療中，當一日2次劑量可有效控制癥狀時(shí)，應逐漸減少劑量至最低有效劑量，甚至一日一次給予本品。快速支氣管擴張劑用量的增加表明潛在病情有所加重，應重新評估哮喘治療。兒童(6歲和6歲以上)：現已有一個(gè)更低的劑量供6--11歲的兒童使用。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【不良反應】1.最常見(jiàn)的不良反應是β2－受體激動(dòng)劑治療時(shí)所出現的可預期的藥理學(xué)不良反應，如震顫和心悸。2.常見(jiàn)(>1/100):(1)中樞神經(jīng)系統：頭痛；(2)心血管系統：心悸；(3)骨骼肌肉系統：震顫；(4)呼吸道：口咽部念珠菌感染、咽部輕度刺激、咳嗽和聲嘶。3.不常見(jiàn):(1)心血管系統：心動(dòng)過(guò)速；(2)骨骼肌肉系統：肌肉痙攣；(3)中樞神經(jīng)系統：焦慮、躁動(dòng)、緊張、惡心、眩暈、睡眠紊亂。4.罕見(jiàn)(<1/1000)(1)皮膚：皮疹、尋麻疹、瘙癢;(2)呼吸道：支氣管痙攣。5.其中一些可能很?chē)乐氐牟涣挤磻?1)布地奈德：精神病學(xué)癥狀如抑郁、行為異常(主要見(jiàn)于兒童)、糖皮質(zhì)激素全身作用的癥狀和體征(包括腎上腺功能低下)、速發(fā)和遲發(fā)性過(guò)敏反應(包括皮炎、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣)、以及青腫等。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【禁忌】對布地奈德、福莫特羅或吸入乳糖有過(guò)敏反應的病人禁用。

【注意事項】運動(dòng)員慎用。在停用本品時(shí)需要逐漸減少劑量。不能突然停止使用。一如果發(fā)現治療無(wú)效，或所需劑量超出本品的最高推薦劑量，患者應尋求醫生幫助。突然或進(jìn)行性的哮喘或COPD癥狀加重具有危及生命的可能性，患者需要緊急地醫療處理。在這種情況下，應考慮需要增加皮質(zhì)激素治療，例如一個(gè)療程的口服皮質(zhì)激素，或在有感染時(shí)加用抗生素。應向病人建議隨身攜帶緩解吸入藥品，如本品(對于使用本品緩解、維持療法的患者)或其他快速起效的支氣管擴張劑(對于使用本品作維持治療的患者)。應提醒患者即便無(wú)癥狀時(shí)，應按處方要求吸入維持劑量的本品。運動(dòng)以前，預防使用本品還沒(méi)有研究數據。本品的緩解治療應該在哮喘癥狀加重的時(shí)候使用，而不是常規的預防性使用，比如說(shuō)在運動(dòng)前。如果需要預防使用，應考慮使用單獨的快速起效的支氣管擴張劑。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】見(jiàn)【用法用量】

【老年患者用藥】見(jiàn)【用法用量】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對于布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)或同時(shí)使用福莫特羅和布地奈德,沒(méi)有有關(guān)孕婦使用的臨床資料。關(guān)于復方制劑對動(dòng)物生殖毒性的研究尚未進(jìn)行。懷孕期婦女使用福莫特羅還沒(méi)有充分的資料。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【藥物相互作用】藥代動(dòng)力學(xué)的相互作用布地奈德的代謝轉化受其他由CYPP4503A4代謝的底物(如伊曲康唑，利托那韋)的影響。同時(shí)使用這些CYPP4503A4強抑制劑可能會(huì )增加血漿布地奈德水平。盡量避免同時(shí)使用這些藥物，除非用藥的益處超過(guò)對于機體影響的風(fēng)險。如果病人正在使用CYP3A4強抑制劑，不推薦使用本品的維持、緩解治療。藥效動(dòng)力學(xué)的相互作用β一受體阻滯劑能減弱或抑制福莫特羅的作用。本品不應與β一受體阻滯劑(包括滴眼液)一起使用，除非有充足的理由。同時(shí)與奎尼丁、丙吡胺、普魯卡因胺、吩噻嗪、抗組胺藥(特非那定)、單胺氧化酶抑制劑和三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥使用可延長(cháng)QTc一間期，并增加室性心律不齊的危險。另外，左旋多巴，左甲狀腺素，催產(chǎn)素和酒精也可損害心臟對β2－擬交感神經(jīng)藥的耐受性。同時(shí)與單胺氧化酶抑制劑合用，包括特性相似的物質(zhì)，如呋喃唑酮和丙卡巴肼，可能會(huì )突然引起高血壓反應。患者同時(shí)接受鹵代烴麻醉時(shí)，發(fā)生心律不齊的危險增高。同時(shí)使用其他β一腎上腺素藥物有潛在的協(xié)同作用。對于正在使用洋地黃毒昔的病人，低鉀血癥可使其發(fā)生心律失常的可能性增加。沒(méi)有觀(guān)察到布地奈德和福莫特羅與任何其他治療哮喘的藥物間有相互作用。

【藥物過(guò)量】福莫特羅過(guò)量很可能導致β2-受體激動(dòng)劑的典型表現：震顫、頭痛、心悸和心動(dòng)過(guò)速。低血壓、代謝性酸中毒、低鉀血癥和高血糖癥也會(huì )發(fā)生。可給予支持治療和對癥治療。急性支氣管阻塞病人在3小時(shí)內使用90微克劑量并無(wú)安全問(wèn)題。布地奈德急性過(guò)量時(shí)，即使極大過(guò)量，也不會(huì )有臨床問(wèn)題。長(cháng)期過(guò)量使用可能會(huì )出現腎上腺皮質(zhì)激素的全身作用，如腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)和腎上腺皮質(zhì)功能抑制。因藥物中福莫特羅部分過(guò)量導致本品治療中止，應考慮相應的吸入糖皮質(zhì)激素治療。

【藥理毒理】本品含有福莫特羅和布地奈德兩種成份，通過(guò)不同的作用模式在減輕哮喘的加重方面有協(xié)同作用。兩種成份的作用機制分別如下：布地奈德布地奈德是糖皮質(zhì)激素，可減輕哮喘癥狀，阻緩病情加重。吸入布地奈德的嚴重不良反應比全身性應用少。布地奈德抗炎作用的詳細機制尚不清楚。福莫特羅福莫特羅是一個(gè)選擇性β2一腎上腺素受體激動(dòng)劑，具有舒張支氣管平滑肌，緩解支氣管痙攣的作用。支氣管擴張作用與劑量相關(guān)，1～3分鐘內起效，單劑量至少可維持12小時(shí)。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品及相應的單劑產(chǎn)品與布地奈德和福莫特羅分別全身給藥是生物等效的。盡管如此，和單藥相比，皮質(zhì)醇抑制在使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑的病人中有輕微增加。這種差別被認為對臨床安全性沒(méi)有影響。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【貯藏】密封，溫度低30℃。

【包裝】(160μg+4.5μg)*120吸/支。

【有效期】24月

【批準文號】H20140457

【生產(chǎn)企業(yè)】AstraZenecaAB

如果您想購買(mǎi)或了解更多關(guān)于本品的信息，不妨登錄方舟健客上藥店。購買(mǎi)本品，選擇方舟健客上藥店，藥品價(jià)格優(yōu)惠，質(zhì)量有保障，購買(mǎi)方便快捷。如需要購買(mǎi)，可聯(lián)系我們的在線(xiàn)客服或者撥打熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111,方舟健客上藥店讓您享受全新購買(mǎi)體驗。