頭孢克肟膠囊說(shuō)明書(shū)是載明頭孢克肟膠囊的重要信息的法定文件,是選用頭孢克肟膠囊的法定指南。頭孢克肟膠囊說(shuō)明書(shū)能提供用藥信息,是醫務(wù)人員、患者了解頭孢克肟膠囊的重要途徑。因此,我們很有必要了解有關(guān)頭孢克肟膠囊的說(shuō)明書(shū)有什么內容。那么,頭孢克肟膠囊的說(shuō)明書(shū)上記載了什么信息呢?
頭孢克肟膠囊的說(shuō)明書(shū)中載明了包括藥品名稱(chēng)、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是頭孢克肟膠囊說(shuō)明書(shū)的相關(guān)信息:
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):頭孢克肟膠囊
商品名稱(chēng):頭孢克肟膠囊(中天)
英文名稱(chēng):Cefixime Capsules
拼音全碼:TouZuoKeZuoJiaoNang(ZhongTian)
【主要成份】 頭孢克肟。
【成 份】
分子量:C16H15N5O7S2·3H2O
【性 狀】 本品內容物為白色至淡黃色粉末。
【適應癥/功能主治】 本品適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病(宮頸炎、尿道炎)等。
【規格型號】 50mg*6s
【用法用量】 口服,成人和體重30公斤以上的兒童一次50~100mg,一日2次。重癥可增加到一次0.2g,一日2次。
【不良反應】 頭孢克肟不良反應大多短暫而輕微。最常見(jiàn)者為胃腸道反應,其中腹瀉16%、大便次數增多6%、腹痛3%、惡心7%、消化不良3%、腹脹4%;發(fā)生率低于2%的不良反應有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實(shí)驗室異常表現為一過(guò)性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高,血小板和白細胞計數一過(guò)性減少和嗜酸性粒細胞增多,直接Coombs試驗陽(yáng)性等。
【禁 忌】 對本品或對頭孢菌素類(lèi)抗生素有過(guò)敏史者禁用。
【注意事項】 1.對頭孢菌素類(lèi)抗生素有過(guò)敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應用。過(guò)去有青霉素過(guò)敏休克病史的患者慎用本品,因亦有發(fā)生過(guò)敏性休克的可能。 2.腎功能不全者血清半衰期延長(cháng),須調整給藥劑量。 3.相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。 4.治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。 5.中耳炎患者宜用混懸劑治療。
請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。
【兒童用藥】 新生兒及早產(chǎn)兒均應慎用。
【老年患者用藥】 高齡患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】 1.本品與下列藥物有配伍禁忌;硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異惡唑、氨茶堿、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。 2.偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁J忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉。丙氯拉嗪(Prochlorperazine)、維生素B族和維生素C、水解蛋白。 3.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥,卡氮芥、鏈佐星(streptozocin)等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類(lèi)抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能。 4.棒酸可增加本品對某些因產(chǎn)生β內酰胺酶而對之耐藥的革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性。
【藥物過(guò)量】 尚不明確。
【藥理毒理】 頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素,通過(guò)抑制細菌細胞壁合成而起殺菌作用,對多數β內酰胺酶穩定,許多產(chǎn)青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢克肟在體外和體內對革蘭氏陽(yáng)性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌,革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌(包括產(chǎn)酶株)、卡他莫拉菌(包括產(chǎn)酶株)、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌(包括產(chǎn)酶株)均具良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對肺炎鏈球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、異型枸櫞酸菌、丙二酸鹽枸櫞酸菌亦具抗菌活性,但其臨床有效性尚未確立。本品對葡萄菌抗菌作用差,對銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無(wú)抗菌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服本品后約40%~50%吸收。口服后血藥濃度達峰時(shí)間為2~4小時(shí)。血清蛋白結合率為70%。表觀(guān)分布容積為0.11L/kg。半衰期為3~4小時(shí)。口服后體內分布良好,可通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒循環(huán)。24小時(shí)內約20%給藥量經(jīng)尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
【貯 藏】 密封。
【包 裝】 鋁箔和PVC板,每板6粒。
【有 效 期】 24 月
【批準文號】 國藥準字H20060688
【生產(chǎn)企業(yè)】 海南日中天制藥有限公司
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