買(mǎi)東西大家首先看的是它的說(shuō)明書(shū)，主要是看它的藥品功能作用及其注意事項等，一般說(shuō)明書(shū)都會(huì )注明其用法用量、藥品性狀以及用法用量等。那么傷痛寧膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?功效好嗎?

那么，卡馬西平片(得理多)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：卡馬西平片

商品名稱(chēng)：卡馬西平片(得理多)

英文名稱(chēng)：CarbamazepineTablets

【主要成份】卡馬西平。

【成份】

化學(xué)名：5H-二苯并[b，f]氮雜卓-5-甲酰胺

分子式：C15H12N2O

分子量：236.27

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】癲癇部分性發(fā)作：癲癇原發(fā)全身性發(fā)作（包括：強直、陣攣、強直-陣攣）。三叉神經(jīng)痛。詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū)。

【規格型號】200mg*30s(得理多)

【用法用量】本品可在用餐時(shí)，用餐后或兩餐之間用少量液體送服。對老年患者，應慎重選擇卡馬西平。詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū)或遵醫囑。

【不良反應】1.初始服藥量太大或老年患者服用，偶爾或經(jīng)常會(huì )出現一些副反應（如頭暈、頭痛、共濟失調、嗜睡、疲勞、復視）；胃腸道不適（如惡心、嘔吐）以及皮膚過(guò)敏反應。與劑量相關(guān)的副反應，通常在幾天內自行減輕或減少劑量后減輕。2.中樞神經(jīng)系統的副反應可能是劑量過(guò)高或是血藥濃度明顯波動(dòng)的表現。在這種情況下應進(jìn)行血藥濃度監測，降低每日劑量服用并將它分成3-4次服用。3.中樞神經(jīng)系統神經(jīng)病學(xué)反應：(1)常見(jiàn)頭暈、共濟失調、嗜睡、疲勞。偶見(jiàn)頭痛、復視、調節失常（如視物模糊）。(2)罕見(jiàn)異常的不隨意運動(dòng)（如震顫、姿勢保持不能、口面部運動(dòng)障礙、手足徐動(dòng)癥、肌張力障礙、抽搐），眼球震顫。(3)極少見(jiàn)眼球運動(dòng)失常、語(yǔ)言障礙（構音障礙、發(fā)音含糊）、外周神經(jīng)炎、感覺(jué)異常、肌無(wú)力、輕癱的癥狀。4.皮膚和皮下組織異常，極少見(jiàn)毒性表皮壞死松懈，光敏反應，多形性紅斑及結節性紅斑、皮膚顏色改變、紫癜、瘙癢、痤瘡、出汗、脫發(fā)。極個(gè)別報道有多毛，但與藥物的關(guān)系不明。5.。血液：偶見(jiàn)或常見(jiàn)白細胞減少，嗜酸性細胞增多癥、血小板減少。罕見(jiàn)白細胞增多癥、淋巴結病。極少見(jiàn)粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、純紅細胞發(fā)育不全、巨幼紅細胞性貧血、急性間歇性卟啉癥、網(wǎng)狀細胞增多癥、葉酸缺乏癥、溶血性貧血。6.。肝臟：常見(jiàn)γ-GT升高（由于肝酶誘導），通常無(wú)臨床意義。偶見(jiàn)堿性磷酶升高且極個(gè)別有轉氨酶升高。罕見(jiàn)黃疸、膽汁郁積性肝炎、肝實(shí)質(zhì)（肝細胞）性肝炎或混合型肝炎。極少見(jiàn)肉芽腫肝炎。7.胃腸道：常見(jiàn)惡心、嘔吐。偶見(jiàn)口干。罕見(jiàn)腹瀉或便秘。極少見(jiàn)腹痛、舌炎、胃炎。過(guò)敏反應：罕見(jiàn)遲發(fā)性多器官過(guò)敏反應可伴有發(fā)熱、皮疹、脈管炎、淋巴結病、淋巴瘤樣的癥狀、關(guān)節痛、白細胞減少、嗜酸性細胞增多癥、肝脾腫大、肝功能試驗異常，各種反應可以合并的形式發(fā)生。8.極少見(jiàn)伴有肌陣攣和外周性是酸性細胞增多的無(wú)菌性腦膜炎，變態(tài)反應，若這種反應發(fā)生，應立刻停止服藥。9.。心血管系統：罕見(jiàn)心臟傳導障礙。極少見(jiàn)心動(dòng)過(guò)緩、心率失常、房-室傳導阻滯引起的暈厥、虛脫、充血性心力衰竭、高血壓或低血壓、冠心病病情加重、血栓性靜脈炎、血栓栓塞。10.內分泌系統和代謝：偶見(jiàn)由于抗利尿激素（ADH）樣作用而引起的浮腫、體液潴留、體重增加、低鈉血癥和血漿滲透壓下降。在極少數病例中導致水中毒，伴有嗜睡、嘔吐、頭痛、精神錯亂、神經(jīng)系統異常。極少見(jiàn)男子女性型乳房和溢乳。11.極少見(jiàn)甲狀腺功能檢查異常：L-甲狀腺素（FT4，T4，T3）值下降、TSH值增加。通常無(wú)臨床表現。12.極少見(jiàn)骨代謝障礙（血漿中的鈣和25-OH-膽鈣化醇下降），極少數可導致骨軟化癥。極少見(jiàn)膽固醇水平升高，包括高密度脂蛋白中的膽固醇及甘油三酯升高。13.泌尿生殖系統：極少見(jiàn)腎間質(zhì)腎炎和腎衰，腎功能障礙的癥狀（如蛋白尿、血尿、少尿、BUN值升高/氮質(zhì)血癥）、尿頻、尿潴留、性功能紊亂/陽(yáng)痿。14.感覺(jué)器官：極少見(jiàn)味覺(jué)異常、晶狀體混濁、結膜炎、耳鳴、聽(tīng)覺(jué)過(guò)敏。15.肌肉、骨骼系統：極少見(jiàn)關(guān)節痛、肌痛或痛性痙攣。呼吸系統：肺過(guò)敏反應主要表現為發(fā)熱、呼吸困難、局限性肺炎和肺炎。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【禁忌】已知對卡馬西平和相關(guān)結構藥物（如三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥）過(guò)敏者；房室傳導阻滯者；有骨髓抑制史或急性間歇性卟啉癥者禁用。理論上（與三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥結構相似的）卡馬西平應避免與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）合用。在服用本藥之前，停服單胺氧化酶抑制劑至少2周，若臨床狀況允許可更長(cháng)。

【注意事項】血液學(xué)影響、嚴重皮膚反應、藥物基因組學(xué)、遺傳篩查的局限性、過(guò)敏反應、其他皮膚反應、癲癇發(fā)作、肝臟功能、腎臟功能等。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【兒童用藥】本品可用于各年齡段兒童。

【老年患者用藥】老年患者對本品敏感者多，常可引起認知功能障礙、激越、不安、焦慮、精神錯亂、房室傳導阻滯或心動(dòng)過(guò)緩，也可引起再障。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能通過(guò)胎盤(pán)，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；本品能分泌入乳汁，約為血藥濃度60%，哺乳期婦女不宜應用。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【藥物相互作用】1與對乙酰氨基酚合用，尤其是單次超量或長(cháng)期大量，肝臟中毒的危險增加，有可能使后者療效降低。2與香豆素類(lèi)抗凝藥合用，由于本品的肝酶的正誘導作用，使抗凝藥的血濃度降低，半衰期縮短，抗凝效應減弱，應測定凝血酶原時(shí)間而調整藥量。3與碳酸酐酶抑制藥合用，骨質(zhì)疏松的危險增加。4由于本品的肝酶誘導作用，與氯磺丙脲、氯貝丁酯(安妥明)、去氨加壓素(desmopressin)、賴(lài)氨加壓素(lypressin)、垂體后葉素、加壓素等合用，可加強抗利尿作用，合用的各藥都需減量。5與含雌激素的避孕藥、環(huán)孢素、洋地黃類(lèi)(可能地高辛除外)、雌激素、左旋甲狀腺素或奎尼丁合用時(shí)，由于卡馬西平對肝代謝酶的正誘導，這些藥的效應都會(huì )降低，用量應作調整，改用僅含孕激素(黃體酮)的口服避孕藥。與口服避孕藥合用可能出現陰道大出血。6與多西環(huán)素(強力霉素)合用，后者的血藥濃度可能降低，必要時(shí)需要調整用量。7紅霉素與醋竹桃霉素(troleandomycin)以及右丙氧芬(detropropoxyphene)可抑制卡馬西平的代謝，引起后者血藥濃度的升高，出現毒性反應。8氟哌啶醇、洛沙平、馬普替林、噻噸類(lèi)或三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥可增強卡馬西平的代謝，引起后者血藥濃度升高，出現毒性反應。9鋰鹽可以降低卡馬西平的抗利尿作用。10與單胺氧化酶(MAO)抑制合用，可引起高熱或(和)高血壓危象、嚴重驚厥甚至死亡，兩藥應用至少要間隔14天。當卡馬西平用作抗驚厥劑時(shí)，MAO抑制藥可以改變癲癎發(fā)作的類(lèi)型。11卡馬西平可以降低諾米芬辛(nomifensine)的吸收并加快其消除。12苯巴比妥和苯妥英加速卡馬西平的代謝，可將卡馬西平的t1/2降至9~10小時(shí)。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【藥物過(guò)量】可出現肌肉抽動(dòng)、震顫、角弓反張、反射異常、心跳加快、休克等。治療：洗胃、給予活性碳或輕瀉藥、利尿等，嚴重中毒并有腎功能衰竭時(shí)可透析；小兒嚴重中毒時(shí)可換血，并需繼續觀(guān)察呼吸、循環(huán)、泌尿功能數日；根據臨床情況，采取相應措施。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【藥理毒理】本品為抗驚厥藥和抗癲癇藥。卡馬西平的藥理作用表現為抗驚厥、抗癲癇、抗神經(jīng)性疼痛、抗躁狂-抑郁癥、改善某些精神疾病的癥狀、抗中樞性尿崩癥，產(chǎn)生這些作用的機制可能分別為：①使用-依賴(lài)性地阻滯各種可興奮細胞膜的Na+通道，故能明顯抑制異常高頻放電的發(fā)生和擴散；②抑制T-型鈣通道；③增強中樞的去甲腎上腺素能神經(jīng)的活性；④促進(jìn)抗利尿激素(ADH)的分泌或提高效應器對ADH的敏感性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】在人體內吸收緩慢、不規則。普通片在單劑量服藥后，12小時(shí)內達平均血漿值濃度，單劑量口服400mg卡馬西平后，平均峰值血漿濃度約為4.5ug/ml。大劑量時(shí)達峰時(shí)間可達24小時(shí)。在1～2周內達穩態(tài)血漿濃度。生物利用度（F）在58%～85%之間。迅速分布至全身組織，血漿蛋白結合率約76%。主要在肝臟代謝，可誘導肝藥酶活性，加速自身代謝。代謝產(chǎn)物10、11-環(huán)氧化卡馬西平的藥理活性與原形藥相似，其在血漿和腦內的濃度可達原形藥的50%。單次給藥時(shí)T1/2為25～65小時(shí)，兒童半衰期明顯縮短。長(cháng)期服用誘發(fā)自身代謝，T1/2降為10～20小時(shí)。主要以無(wú)活性代謝物形式分別經(jīng)尿和糞便排出72%和28%。本品能通過(guò)胎盤(pán)、能分泌入乳汁。

【貯藏】密封，置陰涼干燥處。

【包裝】每盒裝30粒。

【有效期】60月

【批準文號】國藥準字H11022279

【生產(chǎn)企業(yè)】北京諾華制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：徐茶珍）