卡馬西平片(得理多)的主要成分為卡馬西平。本品為白色片。分子式為C15H12N2O。分子量為236.27。那么，卡馬西平片(得理多)的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：卡馬西平片

商品名稱(chēng)：卡馬西平片(得理多)

英文名稱(chēng)：CarbamazepineTablets

拼音全碼：KaMaXiPingPian(DeLiDuo)

【主要成份】卡馬西平。

【成份】

分子式：C15H12N2O

分子量：236.27

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】1.癲癇：部分性發(fā)作：復雜部分性發(fā)作、簡(jiǎn)單部分性發(fā)作和繼發(fā)性全身發(fā)作。全身性發(fā)作：強直、陣攣、強直陣攣發(fā)作。2.三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛發(fā)作，亦用作三叉神經(jīng)痛緩解后的長(cháng)期預防性用藥。

【規格型號】200mg*30s

【禁忌】已知對卡馬西平和相關(guān)結構藥物（如三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥）過(guò)敏者；房室傳導阻滯者；有骨髓抑制史或急性間歇性卟啉癥者禁用。理論上（與三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥結構相似的）卡馬西平應避免與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）合用。在服用本藥之前，停服單胺氧化酶抑制劑至少2周，若臨床狀況允許可更長(cháng)。

【注意事項】

1.有病例報告，再生障礙性貧血和粒細胞缺乏與本藥有關(guān)。但大多數是一過(guò)性的，未必是再生障礙性貧血和粒細胞缺乏癥。

2.在服用本藥前，應進(jìn)行全血細胞計數，包括血小板計數，可能的話(huà)檢測網(wǎng)狀細胞和血漿鐵，以此作為參考基線(xiàn)。

3.權威機構仍建議：在服藥的第1個(gè)月，每周進(jìn)行血液學(xué)檢查；此后5個(gè)月之內每月檢查一次，以后每年2-4次。治療期間若發(fā)現白細胞或血小板明顯減少，應嚴密監護病人，并監測全血紅細胞計數，若出現明顯的骨髓抑制，應立刻停止服用本藥。若有嚴重的皮膚反應癥狀或體征出現（如Stevens-Johnson綜合征，Lyell綜合征），應立刻停止服藥。本藥應在醫生監督下服用。

4.對混合型癲癇伴有非典型失神發(fā)作的患者尤為小心。因為本藥可引發(fā)起全身驚厥發(fā)作頻率的增加。若發(fā)作加劇，應停止服用本藥。

5.若有如下反應，如發(fā)熱、咽喉痛、皮疹、口腔潰瘍、易青腫、瘀斑或紫癜發(fā)生，病人應立刻告訴醫生。

6.有心臟病、肝病和腎病史、對其它藥物有血液學(xué)不良反應史、或已中斷本藥療程者，應權衡利弊后才可開(kāi)處方，并嚴密監護病人。服用卡馬西平前應檢查肝功能，服藥期間應定期檢查肝功能，特別是對有肝病史者和老年患者。服藥期間若發(fā)生肝功能損害加劇或活動(dòng)性肝病，立刻停服本藥。

7.建議在服藥前及服藥期間應定期進(jìn)行完整的尿液分析和BUN檢查。

8.本藥有輕度的抗膽堿能作用，治療期間眼壓升高的患者，應在嚴密監護下治療。

9.本藥可激活潛在性精神病發(fā)作，對老年患者可引起神志不清或激越。極個(gè)別的病例報告，有發(fā)生男性生殖力損害或精子生成異常，但是否與本藥有關(guān)，尚未定論。

10.有報告說(shuō)，使用口服避孕藥的婦女發(fā)生突破性出血，因此本藥可能會(huì )影響口服避孕藥的可靠性。

11.雖然卡馬西平劑量與血藥濃度之間、血藥濃度與臨床藥效或耐受性之間的關(guān)系不確切，但是監測血藥濃度對下列情況可能會(huì )有幫助：當發(fā)作頻率突然增加或檢查病人是否遵囑服藥；妊娠期；兒童及青少年服藥期間；懷疑吸收障礙；懷疑合并用藥引起的中毒。若需立即停服本藥，在換用新的抗癲癇藥之前，應使用其它合適的過(guò)渡藥物（如安定靜脈注射或直腸給藥；苯妥英靜脈注射）。

12.對駕駛者或機器操縱者的反應能力的影響：本藥可引起眩暈、嗜睡，影響病人的反應能力，特別是服藥初期或劑量調整期。因此，病人駕駛車(chē)輛或操縱機器時(shí)應小心。

【兒童用藥】本品可用于各年齡段兒童。

【老年患者用藥】老年患者對本品敏感者多，常可引起認知功能障礙、激越、不安、焦慮、精神錯亂、房室傳導阻滯或心動(dòng)過(guò)緩，也可引起再障。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能通過(guò)胎盤(pán)，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；本品能分泌入乳汁，約為血藥濃度60%，哺乳期婦女不宜應用。

【藥物過(guò)量】可出現肌肉抽動(dòng)、震顫、角弓反張、反射異常、心跳加快、休克等。治療：洗胃、給予活性碳或輕瀉藥、利尿等，嚴重中毒并有腎功能衰竭時(shí)可透析；小兒嚴重中毒時(shí)可換血，并需繼續觀(guān)察呼吸、循環(huán)、泌尿功能數日；根據臨床情況，采取相應措施。

【藥理毒理】本品為抗驚厥藥和抗癲癇藥。卡馬西平的藥理作用表現為抗驚厥、抗癲癇、抗神經(jīng)性疼痛、抗躁狂-抑郁癥、改善某些精神疾病的癥狀、抗中樞性尿崩癥，產(chǎn)生這些作用的機制可能分別為：①使用-依賴(lài)性地阻滯各種可興奮細胞膜的Na+通道，故能明顯抑制異常高頻放電的發(fā)生和擴散；②抑制T-型鈣通道；③增強中樞的去甲腎上腺素能神經(jīng)的活性；④促進(jìn)抗利尿激素(ADH)的分泌或提高效應器對ADH的敏感性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】在人體內吸收緩慢、不規則。普通片在單劑量服藥后，12小時(shí)內達平均血漿值濃度，單劑量口服400mg卡馬西平后，平均峰值血漿濃度約為4.5ug/ml。大劑量時(shí)達峰時(shí)間可達24小時(shí)。在1～2周內達穩態(tài)血漿濃度。生物利用度（F）在58%～85%之間。迅速分布至全身組織，血漿蛋白結合率約76%。主要在肝臟代謝，可誘導肝藥酶活性，加速自身代謝。代謝產(chǎn)物10、11-環(huán)氧化卡馬西平的藥理活性與原形藥相似，其在血漿和腦內的濃度可達原形藥的50%。單次給藥時(shí)T1/2為25～65小時(shí)，兒童半衰期明顯縮短。長(cháng)期服用誘發(fā)自身代謝，T1/2降為10～20小時(shí)。主要以無(wú)活性代謝物形式分別經(jīng)尿和糞便排出72%和28%。本品能通過(guò)胎盤(pán)、能分泌入乳汁。

【貯藏】密封，置陰涼干燥處。

【包裝】每盒裝30粒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H11022279

【生產(chǎn)企業(yè)】北京諾華制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：林炳揚）