阿立哌唑口腔崩解片的主要成份為阿立哌唑。阿立哌唑口腔崩解片為白色或類(lèi)白色片。那么，阿立哌唑口腔崩解片的不良反應有什么呢？

阿立哌唑口腔崩解片在治療濃度下，阿立哌唑口腔崩解片及其主要代謝產(chǎn)物脫氫阿立哌唑的血漿蛋白(主要是白蛋白)結合率超過(guò)99%。阿立哌唑口腔崩解片和脫氫阿立哌唑的消除半衰期分別為75小時(shí)和94小時(shí)。阿立哌唑口腔崩解片對大多數病人在給藥后14天內達到兩種活性成分的穩態(tài)濃度。

阿立哌唑口腔崩解片口服單劑量的[C]標記的阿立哌唑后，阿立哌唑口腔崩解片在尿液和糞便中分別回收了大約25%和55%的放射活性，18%以原藥經(jīng)糞便排出，1%以原藥經(jīng)尿液排出。阿立哌唑口腔崩解片的藥代動(dòng)力學(xué)不隨患者的年齡、性別、種族、吸煙情況、肝功能、腎功能等改變而變化。故一般不需要因患者年齡、性別、種族、吸煙狀況、肝功能、腎功能而調整劑量。

阿立哌唑口腔崩解片與其它受體的作用可能產(chǎn)生阿立哌唑臨床上某些其它的作用，阿立哌唑口腔崩解片如對α1受體的拮抗作用可闡釋其體位性低血壓現象。阿立哌唑口腔崩解片經(jīng)口服后吸收良好，3-5小時(shí)內達到血藥濃度峰值，阿立哌唑口腔崩解片的絕對生物利用度為87%，其吸收不受食物影響。阿立哌唑口腔崩解片的不良反應是：

1、在短期安慰劑對照試驗中與停藥相關(guān)的不良事件因不良事件而導致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒(méi)有差異，且導致停藥的不良事件類(lèi)型在阿立哌唑和安慰劑治療者中也相同；

2、與劑量相關(guān)的不良事件4個(gè)不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對照試驗評估了治療時(shí)出現的不良事件發(fā)生率的劑量-效應關(guān)系。這一由研究分層的分析指出：唯一可能具有劑量-效應關(guān)系且只有在30mg時(shí)最明顯的不良事件為嗜睡(安慰劑為7.7%、15mg為8.7%、20mg為7.5%、30mg為15.3%)；

3、錐體外系癥狀在短期安慰劑對照試驗中，阿立哌唑治療者報道的EPS發(fā)生率為6%，而安慰劑為6%，沒(méi)有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異，而B(niǎo)arnes靜坐不能評定量表除外(阿立哌唑為0.08；安慰劑為-0.05)。同樣，在長(cháng)期(26周)安慰劑對照試驗中，也沒(méi)有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異；

4、實(shí)驗室檢測異常4～6周安慰劑對照試驗的組間比較顯示：在受試者的常規血生化、血常規或尿常規參數改變的比例方面，阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著(zhù)性差異。同樣，在因此而導致的停藥率方面，阿立哌唑/安慰劑之間也無(wú)差異。在長(cháng)期(26周)安慰劑對照試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測定值與基線(xiàn)間的平均改變無(wú)臨床意義的顯著(zhù)性差異；

5、體重增加在短期試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg)，符合體重增加標準(體重增加>7%)的患者百分數也存在差異：阿立哌唑為8%、安慰劑為3%；

6、ECG變化安慰劑對照試驗的混合組間比較顯示：出現ECG參數重要改變的患者比例，在阿立哌唑和安慰劑之間沒(méi)有顯著(zhù)差異；事實(shí)上，在10到30mg/d的劑量范圍內，阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘，安慰劑治療者為1次/分鐘。

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（實(shí)習編緝：李華藝）