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阿立哌唑口腔崩解片有什么不良反應?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/3/14 9:41:41
    導讀:當明確發(fā)生藥品不良反應后,患者該如何應對呢?一旦發(fā)生與原患疾病不同的身體不適,應立即停用所有藥物。癥狀輕微的不良反應,停藥后,多數可自行恢復。

我國《藥品不良反應報告和監測辦法》中規定,藥品不良反應是指合格藥物在正常用法用量下出現的、與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。那么阿立哌唑口腔崩解片有什么不良反應?

阿立哌唑口腔崩解片所產(chǎn)生的不良反應是:

1、在短期安慰劑對照試驗中與停藥相關(guān)的不良事件因不良事件而導致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒(méi)有差異,且導致停藥的不良事件類(lèi)型在阿立哌唑和安慰劑治療者中也相同;

2、與劑量相關(guān)的不良事件4個(gè)不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對照試驗評估了治療時(shí)出現的不良事件發(fā)生率的劑量-效應關(guān)系。這一由研究分層的分析指出:唯一可能具有劑量-效應關(guān)系且只有在30mg時(shí)最明顯的不良事件為嗜睡(安慰劑為7.7%、15mg為8.7%、20mg為7.5%、30mg為15.3%);

3、錐體外系癥狀在短期安慰劑對照試驗中,阿立哌唑治療者報道的EPS發(fā)生率為6%,而安慰劑為6%,沒(méi)有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異,而B(niǎo)arnes靜坐不能評定量表除外(阿立哌唑為0.08;安慰劑為-0.05)。同樣,在長(cháng)期(26周)安慰劑對照試驗中,也沒(méi)有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異;

4、實(shí)驗室檢測異常4~6周安慰劑對照試驗的組間比較顯示:在受試者的常規血生化、血常規或尿常規參數改變的比例方面,阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著(zhù)性差異。同樣,在因此而導致的停藥率方面,阿立哌唑/安慰劑之間也無(wú)差異。在長(cháng)期(26周)安慰劑對照試驗中,阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測定值與基線(xiàn)間的平均改變無(wú)臨床意義的顯著(zhù)性差異;

5、體重增加在短期試驗中,阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg),符合體重增加標準(體重增加>7%)的患者百分數也存在差異:阿立哌唑為8%、安慰劑為3%;

6、ECG變化安慰劑對照試驗的混合組間比較顯示:出現ECG參數重要改變的患者比例,在阿立哌唑和安慰劑之間沒(méi)有顯著(zhù)差異;事實(shí)上,在10到30mg/d的劑量范圍內,阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘,安慰劑治療者為1次/分鐘。

以上就是有關(guān)本品的不良反應報告,相信各位患者都有所了解了,如您在使用中出現了以上癥狀,不必過(guò)于擔心。

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(實(shí)習編輯:李麗娜)

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