磷酸西格列汀片主要成分是磷酸西格列汀。與二甲雙胍聯(lián)用當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動(dòng)基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。那么，磷酸西格列汀片哺乳期婦女用藥是有怎樣呢？

磷酸西格列汀片用法用量是單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。

腎功能不全的患者

磷酸西格列汀片輕度腎功能不全患者(肌酐清除率[CrCl]≥50mL/min，相應的血清肌酐水平大約為男性≤1.7mg/dL和女性≤1.5mg/dL)服用本品時(shí)，不需要調整劑量。

磷酸西格列汀片中度腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]≥30至<50mL/min，相應的血清肌酐水平大約為男性>1.7至≤3.0mg/dL和女性>1.5至≤2.5mg/dL)服用本品時(shí)，劑量調整為50mg，每日一次。

磷酸西格列汀片嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]<30mL/min，相應的血清肌酐水平大約為男性>3.0mg/dL和女性>2.5mg/dL)或需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病(ESRD)患者服用本品時(shí)，劑量調整為25mg，每日一次。服用本品不需要考慮透析的時(shí)間。

由于需要根據患者腎功能調整劑量，因此開(kāi)始使用本品治療之前建議對患者腎功能進(jìn)行評估，之后定期評估。

磷酸西格列汀片與二甲雙胍合用是在2型糖尿病患者中，二甲雙胍每日兩次多劑量給藥與西格列汀聯(lián)合治療不會(huì )顯著(zhù)改變西格列汀的藥代動(dòng)力學(xué)。

磷酸西格列汀片哺乳期婦女用藥是在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達250mg/kg和125mg/kg時(shí)未產(chǎn)生畸形（按照成人每日推薦劑量100mg計算，分別達人體暴露量的32倍和22倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg時(shí)，觀(guān)察到胚胎肋骨畸形（缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨）的發(fā)生率有輕度升高（按照成人每日推薦劑量100mg計算，大約是人體暴露量的100倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg時(shí)，觀(guān)察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低，雄性后代斷奶后體重增加。然而，動(dòng)物生殖研究結果并不總是能夠預測人體的反應情況。目前沒(méi)有在懷孕婦女中進(jìn)行充分的和對照良好的研究；因此，本品在懷孕女性中使用的安全性未知。同其它口服抗高血糖藥物一樣，不建議在懷孕女性中使用本品。西格列汀能夠從哺乳期大鼠的乳汁中分泌。未知西格列汀能否在人類(lèi)乳汁中分泌。因此，本品不宜應用于哺乳期女性。

磷酸西格列汀片不良反應是在本品單藥治療以及本品與二甲雙胍或吡格列酮聯(lián)合治療的對照臨床研究中，不良反應、低血糖和因臨床不良反應導致停藥的總體發(fā)生率在治療組和安慰劑治療組之間相似。

關(guān)于本品單藥治療或本品與吡格列酮或格列美脲+/-二甲雙胍的聯(lián)合治療的安慰劑對照的臨床研究:發(fā)生率≥5%并且高于安慰劑治療組患者的不良反應為鼻咽炎(單藥治療);上呼吸道感染、頭痛(與吡格列酮聯(lián)合治療);低血糖、鼻咽炎、頭痛[與格列美脲聯(lián)合治療(+/-二甲雙胍)]。

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（實(shí)習編緝：陳志方）