磷酸西格列汀片孕婦用藥是有怎樣呢？

來(lái)源：健客發(fā)布時(shí)間：2017/3/25 21:13:43

導讀：

磷酸西格列汀片單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。是淺褐色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。那么，磷酸西格列汀片孕婦用藥是有怎樣呢？

磷酸西格列汀片主要成分是磷酸西格列汀。化學(xué)名稱(chēng):7-[(3R)-3-氨基-1-氧-4-(2，4，5-三氟苯基)丁基]-5，6，7，8-四氫-3-(三氟甲基)-1，2，4-三唑酮[4，3-a]吡嗪磷酸鹽(1:1)一水合物。分子式：C16H15F6N5O·H3PO4·H2O。分子量：523.32。

在藥物相互作用研究中，磷酸西格列汀片對以下藥物的藥代動(dòng)力學(xué)不存在具有臨床意義的影響:二甲雙胍、羅格列酮、格列本脲、辛伐他汀、華法林以及口服避孕藥。根據這些數據，西格列汀不會(huì )對CYP同工酶CYP3A4、2C8或2C9產(chǎn)生抑制作用。根據體外研究數據，西格列汀也不會(huì )抑制CYP2D6、1A2、2C19或2B6或誘導CYP3A4。

磷酸西格列汀片孕婦用藥是在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達250mg/kg和125mg/kg時(shí)未產(chǎn)生畸形（按照成人每日推薦劑量100mg計算，分別達人體暴露量的32倍和22倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg時(shí)，觀(guān)察到胚胎肋骨畸形（缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨）的發(fā)生率有輕度升高（按照成人每日推薦劑量100mg計算，大約是人體暴露量的100倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg時(shí)，觀(guān)察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低，雄性后代斷奶后體重增加。然而，動(dòng)物生殖研究結果并不總是能夠預測人體的反應情況。目前沒(méi)有在懷孕婦女中進(jìn)行充分的和對照良好的研究；因此，本品在懷孕女性中使用的安全性未知。同其它口服抗高血糖藥物一樣，不建議在懷孕女性中使用本品。西格列汀能夠從哺乳期大鼠的乳汁中分泌。未知西格列汀能否在人類(lèi)乳汁中分泌。因此，本品不宜應用于哺乳期女性。

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（實(shí)習編緝：陳志方）

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