蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊潛在嚴重不良反應是靜脈血栓事件;可逆性后腦白質(zhì)腦病綜合癥(RPLS)。那么,哺乳期婦女能服用蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊么?下面讓小編為你介紹吧。
蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊是一種能抑制多個(gè)受體酪氨酸激酶(RTK)的小分子,其中某些受體酪氨酸激酶參與腫瘤生長(cháng)、病理性血管形成和腫瘤轉移的過(guò)程,能抑制這些受體酪氨酸激酶(RTK)的活性,并在細胞增殖測定中證明了舒尼替尼的抑制作用。
妊娠分類(lèi)D由于血管形成是胚胎和胎兒發(fā)育的關(guān)鍵,舒尼替尼抑制血管形成,可能對妊娠產(chǎn)生不良作用。未在孕婦中對本品進(jìn)行充分的、嚴格對照的研究。如果患者妊娠期間使用本品或接受本品治療期間妊娠,應告知患者藥物對胎兒的潛在危害。育齡婦女接受本品治療時(shí)應避孕。在妊娠大鼠(0.3,1.5,3.0,5.0mg/kg/日劑量)和妊娠家兔(0.5,1,5,20mg/kg/日劑量)中評價(jià)了舒尼替尼對胚胎的影響。5mg/kg/日劑量時(shí)(約為人推薦日劑量[RDD]AUC的5.5倍),觀(guān)察到大鼠的胚胎死亡和發(fā)育異常的發(fā)生率明顯增加。家兔實(shí)驗中,5mg/kg/日劑量時(shí)發(fā)現胚胎死亡發(fā)生率明顯增加,當劑量≥1mg/kg/日時(shí)(約為人推薦日劑量50mg/日時(shí)AUC的0.3倍)發(fā)現發(fā)育異常。對發(fā)育的影響包括大鼠胎仔的肋骨和椎骨的骨骼畸形發(fā)生率增加。家兔實(shí)驗中,1mg/kg/日劑量觀(guān)察到唇裂,5mg/kg/日(約為人推薦日劑量AUC的2.7倍)劑量觀(guān)察到唇裂和腭裂。大鼠實(shí)驗中,當劑量≤3mg/kg/日時(shí)(約為人推薦日劑量的2.3倍)未見(jiàn)胎仔流產(chǎn)或畸形。
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(實(shí)習編輯:盧錦銳)
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