阿昔替尼片用于既往接受過(guò)種激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎細胞癌（RCC）的成人患者。那么，阿昔替尼片的孕婦用藥是怎樣呢？CT檢查確定腎癌侵犯程度的標準有哪些呢？

阿昔替尼片與人血漿蛋白高度結合（>99%），優(yōu)先與白蛋白結合，阿昔替尼片與α1-酸性球蛋白的結合率適中。阿昔替尼片在晚期RCC患者（n=20）中，在進(jìn)食狀態(tài)下每日給予兩次5mg劑量，Cmax和AUC0-24的幾何平均值（CV%）分別為27.8（79%）ng/mL、265（77%）ng.h/mL。阿昔替尼片的清除率和表觀(guān)分布容積的幾何平均值（CV%）分別為38（80%）L/h、160（105%）L。

阿昔替尼片以5mg劑量單次口服給藥后，中位Tmax范圍為2.5~4.1小時(shí)。阿昔替尼片根據血漿半衰期，預計在給藥后2~3天內達到穩態(tài)。阿昔替尼片與單次給藥相比，阿昔替尼片以5mg每日給藥兩次，導致藥物約1.4倍蓄積。阿昔替尼片的血漿半衰期范圍為2.5~6.1小時(shí)。阿昔替尼片主要經(jīng)肝臟CYP3A4/5代謝，少量經(jīng)CYP1A2、CYP2C19、UGT1A1代謝。

阿昔替尼片的穩態(tài)時(shí)，阿昔替尼片在1mg~20mg劑量范圍內表現出線(xiàn)性藥代動(dòng)力學(xué)。阿昔替尼片口服5mg劑量后，阿昔替尼片的平均絕對生物利用度為58%。阿昔替尼片與空腹過(guò)夜服用相比，阿昔替尼片與中等脂肪膳食同服，結果導致AUC下降10%，與高脂肪、高熱量膳食一同給藥，結果導致AUC升高19%。阿昔替尼片可與食物同服或空腹給藥。

阿昔替尼片的孕婦用藥：根據阿昔替尼的作用機制，孕婦服用阿昔替尼可能對胎兒造成致命傷害。目前尚未在妊娠婦女中進(jìn)行阿昔替尼的充分和對照研究。在小鼠發(fā)育毒性研究中，當母體暴露量低于臨床推薦劑量的人體暴露量時(shí)，觀(guān)察到阿昔替尼有致畸性、胚胎毒性和胎兒毒性。當接受阿昔替尼治療時(shí)，應建議育齡婦女避孕。如果在妊娠期間使用本品，或者如果接受本品的患者懷孕，應告知患者藥物對胎兒的潛在危害。

CT檢查確定腎癌侵犯程度的標準。

(1)腫塊局限于腎包膜內：患腎外形正常或局限性凸出，或均勻增大。突出表面光滑或輕度毛糙，如腫塊呈結節狀突入腎囊，表面光滑仍考慮局限在腎包膜內。脂肪囊內清晰，腎周筋膜無(wú)不規則增厚。不能用脂肪囊是否存在判斷腫瘤是否局限在腎筋膜內，尤其是消瘦患者。

(2)局限在脂肪囊內腎周?chē)址福耗[瘤凸出并代替局部正常腎實(shí)質(zhì)，腎表面毛糙顯著(zhù)，腎筋膜不規則增厚。脂肪囊內有邊界不清的軟組織結節，線(xiàn)狀軟組織影不作診斷。

(3)靜脈受侵：腎靜脈增粗成局部呈梭狀膨隆，密度不均勻，異常增高或降低，密度改變與腫瘤組織相同。靜脈增粗的標準，腎靜脈直徑＞0．125px，上腹部下腔靜脈直徑＞2．175px。

(4)淋巴結受侵：腎蒂，腹主動(dòng)脈，下腔靜脈以及其間的圓形軟組織影。增強后密度變化不顯著(zhù)，可考慮為淋巴結，＜25px者不作診斷，≥lcm考慮為轉移癌。

(5)鄰近器官受侵：腫塊與鄰近器官的界限消失并有鄰近器官的形態(tài)和密度改變。若單純表現為腫瘤與鄰近器官間脂肪線(xiàn)的消失不作診斷。

(6)腎盂受侵：腫瘤入腎盂的部分邊緣光滑圓潤呈半月形或弧形受壓，延遲掃描在腎功能較好時(shí)可見(jiàn)受壓腎盂腎盞中的造影劑邊緣光滑整齊，則認為是腎盂腎盞單純受壓。如腎盂腎盞結構消失或閉塞以及全部被腫瘤占據，則提示腫瘤已穿破腎盂。。

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（實(shí)習編緝：陳志東）