依帕司他膠囊，主要成份為依帕司他，用于飲食療法、運動(dòng)療法、口服降血糖藥或用胰島素治療而糖化血紅蛋白值高的糖尿病患者。那么，依帕司他膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

依帕司他膠囊是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】依帕司他。

【性狀】本品為硬膠囊，內容物為橙紅色粉末。

【適應癥/功能主治】適應癥為糖尿病神經(jīng)性病變。

【用法用量】成人通常劑量每次50毫克（1粒），每日三次，于飯前口服。

【不良反應】1．過(guò)敏：偶見(jiàn)紅斑、水皰、皮疹、瘙癢。2．肝臟：偶見(jiàn)膽紅素、AST、ALT、r-GTP升高，黃疸。3．消化系統：偶見(jiàn)腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、食欲不振、腹部脹滿(mǎn)感，胃部不適。4．腎臟：偶見(jiàn)肌酐升高。5．血液系統：血小板下降。6．其它：極少見(jiàn)眩暈、頭暈、頸痛、乏力、嗜睡、浮腫、四肢痛感、麻木、脫毛。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1．本品應在醫生指導下使用，藥品應放置在兒童不能接觸的地點(diǎn)，防止兒童誤食。2．服用本品后，尿液可能出現褐紅色，此為正常現象，因此在有些檢測項目中可能會(huì )受到影響。3．有過(guò)敏體質(zhì)史者慎用。4．如一旦出現過(guò)敏表現，應立即停藥，并進(jìn)行適當處理。5．連續服用本品12周無(wú)效的患者應考慮改換其他療法。

【老年患者用藥】老年患者如有因生理機能的改變，使用本品時(shí)應考慮適當減量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無(wú)本品在孕婦的安全性資料，因此，孕婦在需要使用本品時(shí)應極為慎用，權衡其利弊后再決定是否使用本品。在動(dòng)物試驗中表明本品可通過(guò)乳汁排泄，因此，哺乳期婦女應避免使用本品。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥理毒理】藥理作用：依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病外周神經(jīng)病變患者紅細胞中山梨醇的積累，于對照組比較能改善患者的自覺(jué)癥狀和神經(jīng)功能障礙。動(dòng)物實(shí)驗表明依帕司他可顯著(zhù)抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經(jīng)、紅細胞、視網(wǎng)膜中山梨醇的蓄積，提高其運動(dòng)神經(jīng)傳導速度和自主神經(jīng)機能；在神經(jīng)形態(tài)學(xué)上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經(jīng)中有髓神經(jīng)纖維密度、腓腸神經(jīng)髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動(dòng)物坐骨神經(jīng)的血流并使其肌醇含量回升。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據文獻報道，健康成年人口服本品50毫克，1小時(shí)后達血藥高峰(3.9μg/ml)。動(dòng)物實(shí)驗證實(shí)本品主要分布消化道、肝臟及腎臟，24小時(shí)后約有8%經(jīng)尿道排除，80%左右是由糞便排出體外。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20040840。

【生產(chǎn)企業(yè)】揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司。

【貯藏】遮光，密封保存。

有兩種東西喪失后才發(fā)現它們的價(jià)值青春和健康，為了您的健康，請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用，同時(shí)密切接受隨訪(fǎng)，以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑，亦可第一時(shí)間向健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún)，熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。

（實(shí)習編輯：李嘉穎）