苯溴馬隆膠囊(立加利仙),為白色或類(lèi)白色粉末,深受市民信賴(lài)。那么,苯溴馬隆膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請詳細說(shuō)明?
【主要成份】苯溴馬隆。
【成份】化學(xué)名:(3,5-二溴-4-羥基苯基)(2-乙基-3-苯駢呋喃基)甲酮,分子式:C17H12Br2O3,分子量:424.09。
【性狀】本品內容物為白色或類(lèi)白色粉末。
【適應癥/功能主治】單純原發(fā)性高尿酸血癥以及痛風(fēng)性關(guān)節炎非發(fā)作期。
【用法用量】成人常用量由小劑量開(kāi)始,一日25mg(半片)開(kāi)始,無(wú)不良反應可逐漸遞增至一日100mg(2片)。早餐后服,同時(shí)加服碳酸氫鈉一日3g。
【不良反應】1.胃腸反應:惡心及腹部不適等。2.引起腎結石和腎絞痛。3.誘發(fā)關(guān)節炎急性發(fā)作。4.罕見(jiàn)發(fā)熱、皮疹和肝或腎功能損害。
【禁忌】中、重度腎功能損害者及患有腎結石的患者禁用。
【注意事項】1.服用過(guò)程中應多飲水,堿化尿液。對腎功能下降,血肌酐大于130μmol/L者仍然有效,但必須保持每日尿量在2000ml以上。2.定期檢測腎功能以及血和尿尿酸的變化。3.必須在痛風(fēng)性關(guān)節炎的急性癥狀控制后方能應用本品。
【兒童用藥】本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未研究,故不推薦兒童使用。
【老年患者用藥】老年人一般生理機能下降,所以要減量用藥或遵醫囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、由于尚未有人類(lèi)的臨床經(jīng)驗及動(dòng)物實(shí)驗結果存在偏差,妊娠期的患者禁用。2、目前尚不清楚苯溴馬隆是否會(huì )進(jìn)入母乳之中,哺乳期患者禁用。
【藥物相互作用】苯溴馬隆促進(jìn)尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。
【藥物過(guò)量】現已知不會(huì )出現中毒現象。當大量服用了本品以后,應該采取治療措施,防止被體內進(jìn)一步吸收,使其加速排出體外。如果超大量地服用了本品,應該立即報告醫生。醫生會(huì )根據中毒的程度,采取必要的措施。
【藥理毒理】1.藥理作用:本品屬苯駢呋喃衍生物,為促尿酸排泄藥,作用機制主要是通過(guò)抑制腎小管對尿酸的重吸收,從而降低血中尿酸濃度。2.毒理研究:據報道,大鼠長(cháng)期口服[50mg/kg/日(約為臨床用量17倍),104周],有發(fā)生肝癌的報告。體外研究表明,本品對離體大鼠肝細胞也有促進(jìn)過(guò)氧化物酶體增生的作用,但對人體干細胞卻無(wú)該作用,因此有文獻認為,本品誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類(lèi)。也有文獻根據10年的治療經(jīng)驗認為,本品應用于腎臟、肝臟疾病的患者是安全的,適用于腎、肝臟疾病或功能不足的患者長(cháng)期應用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成人口服50mg,約2~3小時(shí)后達血藥濃度峰值,4~5小時(shí)尿酸廓清率達最大值,半衰期為12~13小時(shí),本品主要以原型藥單一鹵化物、完全的脫鹵化物從尿液、糞便及膽汁排泄。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H20010790。
【生產(chǎn)企業(yè)】昆山龍燈瑞迪制藥有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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