厄貝沙坦片，主要成分是厄貝沙坦，治療原發(fā)性高血壓，合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。那么，厄貝沙坦片的詳細說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？

厄貝沙坦片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成份為厄貝沙坦。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】高血壓病。

【用法用量】口服：推薦起始劑量為0.15g，一日1次。根據病情可增至0.3g，一日1次。可單獨使用，也可與其他抗。(詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))。

【不良反應】常見(jiàn)不良反應為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過(guò)性，多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻報道本品不良反應發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒(méi)有顯著(zhù)性差異。大于1%但低于對照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1、開(kāi)始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。2、腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果，個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。3、肝功能不全、老年患者使用本品時(shí)不需調節劑量。4、厄貝沙坦不能通過(guò)血液透析被排出體外。

【老年患者用藥】75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量，但通常對老年患者不需調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.作為保險措施，在妊娠的前三月最好不使用本品；2.本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦；3.本品禁用于哺乳期。

【藥物相互作用】1、本品與利尿劑合用時(shí)應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時(shí)，應避免血鉀升高。2、本品與華法令之間無(wú)明顯的相互作用。3、與洋地黃類(lèi)藥如地高辛、b-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。

【藥物過(guò)量】成年人本品劑量達900mg/日，連續8周給藥沒(méi)有顯示毒性。厄貝沙坦過(guò)量最可能的表現為低血壓和心動(dòng)過(guò)速；也會(huì )發(fā)生心動(dòng)過(guò)緩。本品過(guò)量的治療無(wú)相關(guān)的特殊資料。應對患者嚴密監測，治療應該是對癥和支持性的。建議的措施包括催吐和/或洗胃。活性碳對藥物過(guò)量治療有用。血液透析不能清除厄貝沙坦。

【藥理毒理】厄貝沙坦是一種有效的、口服活性的選擇性血管緊張素-II受體（AT1亞型）拮抗劑。不管血管緊張素-II的來(lái)源或合成途徑如何，它應該能阻斷所有由AT1受體介導的血管緊張素-II的作用。其對血管緊張素-II受體（AT1）選擇性拮抗作用導致了血漿腎素和血管緊張素-II水平的升高和血漿醛固酮水平的降低。給予無(wú)電解質(zhì)紊亂的患者單獨使用推薦劑量的厄貝沙坦時(shí)，血清鉀不會(huì )受到明顯影響。厄貝沙坦不抑制血管緊張素轉換酶（ACE激肽酶II），在該酶的作用下能生成血管緊張素-II，也能將緩激肽降解為非活性代謝物。厄貝沙坦的活性不需要代謝激活。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服給藥后，厄貝沙坦吸收很好，其絕對生物利用度大約為60-80%。進(jìn)食不會(huì )明顯影響其生物利用度。厄貝沙坦血漿蛋白的結合率大約為96%，幾乎不和血液細胞結合，其分布容積為53-93升。口服或靜脈給予14C厄貝沙坦后，血液循環(huán)內80-85%的放射性來(lái)自原型的厄貝沙坦。厄貝沙坦在肝臟與葡萄糖醛酸結合氧化而被代謝。主要的循環(huán)代謝物為葡萄糖醛酸結合型厄貝沙坦（大約為6%）。體外實(shí)驗顯示，厄貝沙坦主要由細胞色素P450酶CYP2C9氧化代謝，同功酶CYP3A4幾乎沒(méi)有效應。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H20000513。

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇恒瑞醫藥股份有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）