厄貝沙坦片主要治療原發(fā)性高血壓,如果過(guò)量服用本品后可出現低血壓,心動(dòng)過(guò)速或心動(dòng)過(guò)緩,應采用催吐、洗胃及支持療法。那么,厄貝沙坦片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?
【主要成份】厄貝沙坦。
【性狀】白色雙凸橢圓形片劑。
【簡(jiǎn)介/商品功效】治療原發(fā)性高血壓。
【規格型號】0.15g*7s
【用法用量】口服:推薦起始劑量為0.15g,一日1次。根據病情可增至0.3g,一日1次。可單獨使用,也可與其他抗高血壓藥物合用。對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿(mǎn)意時(shí),可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類(lèi))或其他降壓藥物。
【不良反應】常見(jiàn)不良反應為:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過(guò)性,多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻報道本品不良反應發(fā)生率大于1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對照組比沒(méi)有顯著(zhù)性差異。大于1%但低于對照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。
【禁忌】已知對本品成份過(guò)敏。懷孕的第4至第9個(gè)月。哺乳期。
【注意事項】
1.開(kāi)始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。
2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果,個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。
3.肝功能不全、老年患者使用本品時(shí)不需調節劑量。
4.厄貝沙坦不能通過(guò)血液透析被排出體外。
【兒童用藥】?jì)和陌踩院椭委熜形唇ⅰ?/p>
【老年患者用藥】盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量,但通常對老年患者不需調整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1.本品與利尿劑合用時(shí)應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時(shí),應避免血鉀升高。2.本品與華法令之間無(wú)明顯的相互作用。3.與洋地黃類(lèi)藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。
【藥物過(guò)量】過(guò)量服用本品后可出現低血壓,心動(dòng)過(guò)速或心動(dòng)過(guò)緩,應采用催吐、洗胃及支持療法。
【藥理毒理】本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受體抑制劑,能抑制AngⅠ轉化為AngⅡ,能特異性地拮抗血管緊張素轉換酶1受體(AT1),對AT1的拮抗作用大于A(yíng)T28500倍,通過(guò)選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結合,抑制血管收縮和醛固酮的釋放,產(chǎn)生降壓作用。本品不抑制血管緊張素轉換酶(ACE)、腎素、其它激素受體,也不抑制與血壓調節和鈉平衡有關(guān)的離子通道。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據國外資料報道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度為60~80%,不受食物的影響。血漿達峰時(shí)間為1~1.5小時(shí),消除半衰期為11~15小時(shí)。三天內達穩態(tài)。厄貝沙坦通過(guò)葡萄糖醛酸化或氧化代謝,體外研究表明主要由細胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經(jīng)膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結合率為90%。據國內資料報道,健康受試者口服本品300mg后,約1.9小時(shí)血藥濃度達峰值,峰濃度約為4058μg/L,消除相半衰期(t1/2β)約為10.2小時(shí)。
【貯藏】密封保存。
【包裝】7片/盒。
【有效期】36月
【執行標準】新藥轉正標準61
【批準文號】國藥準字H20000513
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
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(責任編輯:葉桂卿)
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