尼莫地平片,主要成分是尼莫地平,用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾、輕、中度高血壓。那么,尼莫地平片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?
尼莫地平片是處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)是:
【主要成份】本品主要成份為尼莫地平。化學(xué)名:1-甲基乙基-2-甲氧乙基,1,4-二氫-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸酯。
【性狀】本品為淡黃色薄膜衣片。除去包衣后,顯淡黃色。
【適應癥/功能主治】1.作為尼莫地平注射液預先使用后的繼續治療,可預防和治療由于動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。?2.治療老年性腦功能障礙,例如:記憶力減退,定向力和注意力障礙和情緒波動(dòng)。治療前,應確定這些癥狀不是由需要特殊治療的潛在疾病引起的。?
【用法用量】1、缺血性腦血管病:口服每日30~120mg,分3次服用,連服1個(gè)月。2、偏頭痛:口服一次40mg,一日3次,12周為一療程,有效率達88%,約有一半病例可基本痊愈或顯效,對血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度,減少發(fā)作頻率和持續時(shí)間,并能防止先兆癥狀的出現。3、蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣:口服一次40~60mg,一日3~4次,3~4周為一療程,如需手術(shù)的患者,手術(shù)當天停藥,以后可繼續服用。4、突發(fā)性耳聾:口服一日40~60mg,分三次服用,5天為1療程,一般用藥3~4療程。
【不良反應】大量臨床實(shí)踐證明,蛛網(wǎng)膜下隙出血者應用尼莫地平治療時(shí)約有11.2%的病者出現不良反應。最常見(jiàn)的不良反應有:1.血壓下降,血壓下降的程度與藥物劑量有關(guān)。2.肝炎。3.皮膚刺痛。4.胃腸道出血。5.血小板減少。6.偶見(jiàn)一過(guò)性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。此外,口服尼莫地平以后,個(gè)別病人可發(fā)生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)、AKP的升高,血糖升高以及個(gè)別人的血小板數的升高。
【禁忌】藥物可由乳汁分泌,哺乳期婦女不宜應用。
【注意事項】1.腦水腫及顱內壓增高患者須慎用。2.尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應,肝功能損害者應當慎用。3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中,應注意減少或暫時(shí)停用降血壓藥物,或減少本品的用藥劑量。4.可產(chǎn)生假性腸梗阻,表現為腹脹、腸鳴音減弱。當出現上述癥狀時(shí)應當減少用藥劑量和保持觀(guān)察。5.避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用
【藥物相互作用】1、與其他作用于心血管的鈣離子拮抗劑聯(lián)合應用時(shí)可增加其他鈣離子拮抗劑的效用。2、當尼莫地平90mg/日與西咪替丁1000mg/日聯(lián)合應用1周以上者,尼莫地平血藥濃度可增加50%,這可能與肝內細胞色素P450被西咪替丁抑制了尼莫地平代謝有關(guān)。
【藥理毒理】尼莫地平是一種Ca2+通道阻滯劑。正常情況下,平滑肌的收縮依賴(lài)于Ca2+進(jìn)入細胞內,引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過(guò)有效地阻止Ca2+進(jìn)入細胞內、抑制平滑肌收縮,達到解除血管痙攣之目的。動(dòng)物實(shí)驗證明,尼莫地平對腦動(dòng)脈的作用遠較全身其他部位動(dòng)脈的作用強許多,并且由于它具有很高的嗜脂性特點(diǎn),易透過(guò)血腦屏障。當用于蛛網(wǎng)膜下隙出血的治療時(shí),腦脊液中的濃度可達12.5ng/ml。由此推論,臨床上可用于預防蛛網(wǎng)膜下隙出血后的血管痙攣,然而在人體應用該藥的作用機制仍不清楚。此外尚具有保護和促進(jìn)記憶、促進(jìn)智力恢復的作用
【有效期】36月。
【執行標準】《衛生部藥品標準》WS1-(X-100)。
【批準文號】國藥準字H20003010。
【生產(chǎn)企業(yè)】拜耳醫藥保健有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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尼莫地平片(尼膜同)
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