尼莫地平片用于預防和治療偏頭痛,偏頭痛是臨床最常見(jiàn)的原發(fā)性頭痛類(lèi)型,臨床以發(fā)作性中重度、搏動(dòng)樣頭痛為主要表現,頭痛多為偏側。那么,尼莫地平片的說(shuō)明書(shū)包括什么?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):尼莫地平片
英文名稱(chēng):Nimodipine Tablets
拼音全碼:NiMoDiPingPian
【主要成份】本品主要成分為尼莫地平。
【成 份】
化學(xué)名:1-甲基乙基-2-甲氧乙基,1,4-二氫-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸酯。
分子式:C21H26N2O7
分子量:418.45
【性 狀】淡黃色薄膜衣片,無(wú)臭、無(wú)味。對光不夠穩定,對濕和熱比較穩定。
【適應癥/功能主治】適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下腔出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復期的血液循環(huán)改善。鈣拮抗劑,用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腦出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾、輕中度高血壓病。
【規格型號】20mg*50s
【用法用量】1.缺血性腦血管病:口服。一日30~120mg,分3次服用,連服一個(gè)月。2.偏頭痛:口服。一次40mg,一日3次,12周為一療程,有效率達88%,約有一半病例可基本全愈或顯效,對血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度,減少發(fā)作頻率和持續時(shí)間,并能防止先兆癥狀的出現。3.蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣:口服。一次40~60mg,一日3~4次,3~4周為一療程,如需手術(shù)的患者,手術(shù)當天停藥,以后可繼續服用。4.突發(fā)性耳聾:口服。一日40~60mg,分三次服用,5天為一療程,一般用藥3~4療程。5.輕、中度高血壓病:高血壓病合并有腦血管病者,可優(yōu)先選用。口服。開(kāi)始一次40mg,一日3次,一日最大劑量為0.24g。
【不良反應】大量臨床實(shí)踐證明,蛛網(wǎng)膜下隙出血者應用尼莫地平治療時(shí)約有11.2%的病者出現不良反應。最常見(jiàn)的不良反應有:1.血壓下降,血壓下降的程度與藥物劑量有關(guān)。2.肝炎。3.皮膚刺痛。4.胃腸道出血。5.血小板減少。6.偶見(jiàn)一過(guò)性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。
【禁 忌】1.藥物可由乳汁分泌,哺乳婦女不宜應用。2.尼莫地平動(dòng)物實(shí)驗提示本品具有致畸性。
【注意事項】1.腦水腫及顱內壓增高患者慎用。2.尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應,肝功能損害者應當慎用。3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中,應注意減少或暫時(shí)停用降血壓藥物,或減少本品的用藥劑量。4.可產(chǎn)生假性腸梗阻,表現為腹脹、腸鳴音減弱。當出現上述癥狀時(shí)應當減少用藥劑量和保持觀(guān)察。5.避免與受體阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.藥物可由乳汁分泌,哺乳婦女不宜應用。 2.動(dòng)物實(shí)驗提示本品具有致畸性。
【藥物相互作用】 1.與其他作用于心血管的鈣離子拮抗劑聯(lián)合應用時(shí)可增加其他鈣離子拮抗劑的效用。 2.與其他作用當尼莫地平90mg/日與西咪替丁1000mg/日聯(lián)合應用1周以上者,尼莫地平血藥濃度可增加50%,這可能與肝內細胞色素P450被西咪替丁抑制了尼莫地平代謝有關(guān)。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】尼莫地平是一種Ca2+通道阻滯劑。正常情況下,平滑肌的收縮依賴(lài)于Ca2+進(jìn)入細胞內,引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過(guò)有效地阻止Ca2+進(jìn)入細胞內、抑制平滑肌收縮,達到解除血管痙攣之目的。動(dòng)物實(shí)驗證明,尼莫地平對腦動(dòng)脈的作用遠較全身其他部位動(dòng)脈的作用強許多,并且由于它具有很高的嗜脂性特點(diǎn),易透過(guò)血腦屏障。當用于蛛網(wǎng)膜下隙出血的治療時(shí),腦脊液中的濃度可達12.5ng/ml。由此推論,臨床上可用于預防蛛網(wǎng)膜下隙出血后的血管痙攣,然而在人體應用該藥的作用機制仍不清楚。此外尚具有保護和促進(jìn)記憶、促進(jìn)智力恢復的作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌,擴張腦血管,增加腦血流量,顯著(zhù)減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】遮光、密閉保存。
【包 裝】每盒50片。
【有 效 期】36月
【批準文號】國藥準字H14022821
【生產(chǎn)企業(yè)】山西亞寶藥業(yè)集團股份有限公司
以上所述就是本品的說(shuō)明書(shū),服用本藥時(shí)要關(guān)注本藥的注意事項,還有服用禁忌癥,按療程,用法用量來(lái)服用,切不可私自亂用藥,以免延誤病情,如有疑問(wèn),可咨詢(xún)我們的方舟健客藥師或醫師,如需購買(mǎi),歡迎到方舟健客購買(mǎi),我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111!
(實(shí)習編輯:雷彩蓮)
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