尼莫地平膠囊，主要成分是尼莫地平，適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復期的血液循環(huán)改善。那么，尼莫地平膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

尼莫地平膠囊是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】尼莫地平。

【性狀】本品為淡黃色片。

【適應癥/功能主治】適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復期的血液循環(huán)改善。

【用法用量】1．缺血性腦血管病：口服每日30～120毫克(1.5～6片)，分3次服用，連服1個(gè)月。2．偏頭痛：口服一次40毫克(2片)，一日3次，12周為一療程，有效率達88﹪，約有一半病例可基本痊愈或顯效，對血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度，減少發(fā)作頻率和持續時(shí)間，并能防止先兆癥狀的出現。3．蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣：口服一次40～60毫克(2～3片)，一日3～4次，3～4周為一療程，如需手術(shù)的患者，手術(shù)當天停藥，以后可繼續服用。4．突發(fā)性耳聾：口服一日40～60毫克(2～3片)，分三次服用，5天為1療程，一般用藥3～4療程。5．輕、中度高血壓病：高血壓病合并有上述腦血管病者，可優(yōu)先選用。口服開(kāi)始一次40毫克(2片)，一日3次，一日最大劑量為240毫克(12片)。

【不良反應】大量臨床實(shí)踐證明，蛛網(wǎng)膜下隙出血者應用尼莫地平治療時(shí)約有11.2%的病者出現不良反應。最常見(jiàn)的不良反應有：1．血壓下降，血壓下降的程度與藥物劑量有關(guān)。2．肝炎。3．皮膚刺痛。4．胃腸道出血。5．血小板減少。6．偶見(jiàn)一過(guò)性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。此外，口服尼莫地平以后，個(gè)別病人可發(fā)生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)、AKP的升高，血糖升高以及個(gè)別人的血小板數的升高。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】1．腦水腫及顱內壓增高患者須慎用。2．尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應，肝功能損害者應當慎用。3．本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中，應注意減少或暫時(shí)停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。4．可產(chǎn)生假性腸梗阻，表現為腹脹、腸鳴音減弱。當出現上述癥狀時(shí)應當減少用藥劑量和保持觀(guān)察。5．避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應用。2．動(dòng)物實(shí)驗提示本品具有致畸性。

【藥物相互作用】1．與其他作用于心血管的鈣離子拮抗劑聯(lián)合應用時(shí)可增加其他鈣離子拮抗劑的效用。2．當尼莫地平90毫克/日與西咪替丁1000毫克/日聯(lián)合應用1周以上者，尼莫地平血藥濃度可增加50%，這可能與肝內細胞色素P450被西咪替丁抑制了尼莫地平代謝有關(guān)。

【藥理毒理】尼莫地平是一種Ca2+通道阻滯劑。正常情況下，平滑肌的收縮依賴(lài)于Ca2+進(jìn)入細胞內，引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過(guò)有效地阻止Ca2+進(jìn)入細胞內、抑制平滑肌收縮，達到解除血管痙攣之目的。動(dòng)物實(shí)驗證明，尼莫地平對腦動(dòng)脈的作用遠較全身其他部位動(dòng)脈的作用強許多，并且由于它具有很高的嗜脂性特點(diǎn)，易透過(guò)血腦屏障。當用于蛛網(wǎng)膜下隙出血的治療時(shí)，腦脊液中的濃度可達12.5ng/ml。由此推論，臨床上可用于預防蛛網(wǎng)膜下隙出血后的血管痙攣，然而在人體應用該藥的作用機制仍不清楚。此外尚具有保護和促進(jìn)記憶、促進(jìn)智力恢復的作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌，擴張腦血管，增加腦血流量，顯著(zhù)減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H10970234。

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江海力生制藥有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）