西格列汀二甲雙胍片(II)主要成份為復方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。尚未在18歲以下的兒童患者中開(kāi)展對捷諾達療效和安全性的研究。那么，西格列汀二甲雙胍片(II)的藥代動(dòng)力學(xué)是什么呢？

西格列汀二甲雙胍片(II)的用法用量是：

1.一般建議：用捷諾達進(jìn)行降糖治療時(shí)，應根據患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥物的耐受程度給予個(gè)體化的劑量，但不能超過(guò)磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。

2.通常的給藥方法是每日2次，餐中服藥，并且在增加藥物劑量時(shí)應當逐漸增量以減少二甲雙胍相關(guān)的胃腸道副作用。

西格列汀二甲雙胍片(II)的藥代動(dòng)力學(xué)是一項在健康受試者中開(kāi)展的權威性生物等效性研究表明，捷諾達（西格列汀/鹽酸二甲雙胍）的50mg/500mg和50mg/1000mg復方片劑與聯(lián)合服用相應劑量磷酸西格列汀（JANUVIA）和鹽酸二甲雙胍是生物等效的。由于目前已經(jīng)證明已有的最低和最高劑量規格復方片劑的生物等效性，因此生物等效也適用于（西格列汀/二甲雙胍）50mg/850mg固定劑量聯(lián)合（FDC）片劑。吸收：磷酸西格列汀：西格列汀的絕對生物利用度約為87%。同時(shí)進(jìn)食高脂飲食對西格列汀的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有影響。鹽酸二甲雙胍：空腹條件下服用鹽酸二甲雙胍500mg片后，藥物的絕對生物利用度約為50-60%。有試驗研究了單次口服500-1500mg以及850-2550mg鹽酸二甲雙胍片的吸收，結果發(fā)現，隨著(zhù)藥物劑量增加藥物的吸收比例并沒(méi)有增加，這不是因為藥物的清除發(fā)生了改變而是因為藥物的吸收減少了。食物可以減少二甲雙胍的吸收范圍并輕度延緩它的吸收時(shí)間，在數值上表現為進(jìn)食后藥物的平均峰值血藥濃度（Cmax）降低了約40%，血藥濃度-時(shí)間的曲線(xiàn)下面積（AUC）減少了25%，另外，與空腹服藥相比，進(jìn)食后再服用850mg的藥片會(huì )使得藥物達到峰值血藥濃度（Tmax）的時(shí)間延遲35分鐘。

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（實(shí)習編緝：李華藝）