博路定適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。那么，博路定的不良反應有什么呢？

博路定對健康人群口服用藥后，博路定被迅速吸收，0.5到1.5小時(shí)達到峰濃度（Cmax）。博路定每天給藥一次，6－10天后可達穩態(tài)，累積量約為兩倍。博路定進(jìn)食標準高脂餐或低脂餐的同時(shí)口服0.5mg會(huì )導致藥物吸收的輕微延遲（從原來(lái)的0.75小時(shí)變?yōu)?.0－1.5小時(shí)），博路定的Cmax降低44－46%，藥時(shí)曲線(xiàn)下面積（AUC）降低18－20%。博路定應空腹服用（餐前或餐后至少2小時(shí)）。

博路定的藥代動(dòng)力學(xué)資料表明，其表觀(guān)分布容積超過(guò)全身液體量，博路定廣泛分布于各組織。博路定的體外實(shí)驗表明與人血漿蛋白結合率為13%。博路定在給人和大鼠服用14C標記的恩替卡韋后，未觀(guān)察到本品的氧化或乙酰化代謝物，但觀(guān)察到少量II期代謝產(chǎn)物葡萄糖醛酸甙結合物和硫酸結合物。博路定不是細胞色素P450(CYP450)酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。

博路定的不良反應：對不良反應的評價(jià)基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進(jìn)行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實(shí)驗室檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中，本品最常見(jiàn)的不良反應有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良反應有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應和實(shí)驗室檢測指標異常而退出研究。

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（實(shí)習編緝：梁勁）