辛伐他汀片(福康敏)主要成分為辛伐他汀。為白色片或類(lèi)白色片或薄膜衣片;除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。那么辛伐他汀片(福康敏)對人體有什么不良反應呢?
豆香類(lèi)衍生物于兩個(gè)臨床研究中,曾發(fā)現辛伐他汀能中度提高豆香類(lèi)抗凝劑抗凝效果。成人早期應用抗血凝治療及應用辛伐他汀前應時(shí)常檢查凝血酶原時(shí)間,籍此確定凝血酶原時(shí)間是否有顯著(zhù)改變。當服用豆香類(lèi)衍生物的病人,已有一個(gè)穩定的凝血酶原時(shí)間后,再推薦在固定的期間內繼續作凝血酶原時(shí)間的監察。
不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應。
本品產(chǎn)生的不良反應有:
辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應輕微且為一過(guò)性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中,不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣,發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應有疲乏無(wú)力、頭痛。發(fā)現肌病的報告很罕見(jiàn)。
下列不良反應的報導曾出現在無(wú)對照組臨床試驗或上市的應用中。瘙癢和貧血橫紋肌溶解和肝炎罕見(jiàn)報導黃疸包括下列一項或多項特征的明顯過(guò)敏反應綜合癥罕有報導:血管神經(jīng)性水腫,狼瘡樣綜合癥,風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛,脈管炎,血小板減少癥,嗜酸細胞減少癥,關(guān)節炎,關(guān)節痛,麻疹,發(fā)燒,發(fā)熱,潮紅,呼吸因難,以及不適。實(shí)驗室檢查發(fā)現:血清轉氨酶顯著(zhù)和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過(guò)性。來(lái)源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報告。
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(實(shí)習編輯:楊俊波)
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