辛伐他汀片對人體有哪些不良反應呢？

來(lái)源：方舟健客發(fā)布時(shí)間：2016/6/15 23:02:40

導讀：

辛伐他汀片(舒降之)主要成分為辛伐他汀。為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。批準文號為國藥準字J20130068。那么辛伐他汀片(舒降之)對人體有哪些不良反應呢？

辛伐他汀片(舒降之)適用于高膽固醇血癥。對于原發(fā)性高膽固醇血癥患者，當飲食控制及其它非藥物治療不理想時(shí)，可予辛伐他汀治療。

不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過(guò)程中，發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應。

本品產(chǎn)生的不良反應有：

1.本品一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過(guò)性。在對照臨床研究中不足2%的病人因本品的不良反應而中途停藥。在上市前的對照臨床研究中，研究者認為與藥物有關(guān)(分為可能、很可能或肯定)且發(fā)生率≥1%的不良反應有腹痛、便秘和胃腸脹氣；發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應有疲乏無(wú)力和頭痛。肌病的報道很罕見(jiàn)。

2.在HPS研究中(見(jiàn)臨床試驗)，共有20536名患者每日服用本品40mg(n=10269)或安慰劑(n=10267)，平均觀(guān)察時(shí)間為5年，兩組間的安全性相似。這項大型試驗只記錄了嚴重不良反應和因副作用而退出研究的人數。兩組間因不良反應退出的比例是相似的(辛伐他汀組4.8%，安慰劑5.1%)。辛伐他汀組中的肌病發(fā)生率小于0.1%。辛伐他汀組和安慰劑組的轉氨酶升高(重復檢查中，超過(guò)正常值上限3倍以上)的比例分別為0.21%(n=21)和0.09%(n=9)。

3.在北歐辛伐他汀生存研究(4S)中，4444名患者每天服用本品20-40mg(n=2221)或安慰劑(n=2223)，隨訪(fǎng)時(shí)間的中位數為5.4年，兩組間的安全性及耐受性相似。

4.在無(wú)對照臨床研究或上市后的應用中報道。

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(實(shí)習編輯：楊俊波）

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