達沙替尼片的主要成份為達沙替尼。達沙替尼片為白色或類(lèi)白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。那么，達沙替尼片的孕婦用藥如何呢？

達沙替尼片在表達各種伊馬替尼敏感和耐藥疾病的白血病細胞系中具有活性。這些非臨床研究的結果表明，達沙替尼片可以克服由下列原因導致的伊馬替尼耐藥：BCR-ABL過(guò)表達、BCR-ABL激酶區域突變、激活包括SRC家族激酶（LYN，HCK）在內的其他信號通道，以及多藥耐藥基因過(guò)表達。達沙替尼片可在次納摩爾濃度下抑制SRC家族激酶。

達沙替尼片用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費城染色體陽(yáng)性（Ph+）慢性髓細胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。達沙替尼片在使用鼠CML模型所單獨進(jìn)行的體內試驗中，達沙替尼片能夠防止慢性期CML向急變期的進(jìn)展，達沙替尼片同時(shí)延長(cháng)了荷瘤小鼠（源于生長(cháng)在不同部位的患者CML細胞系，包括中樞神經(jīng)系統）的生存期。

達沙替尼片能抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及許多其它選擇性的致癌激酶，包括c-KIT、ephrin（EPH）受體激酶和PDGFβ受體。達沙替尼片是一種強效的、次納摩爾（subnanomolar）的BCR-ABL激酶抑制劑，達沙替尼片在0.6-0.8nM的濃度下具有較強的活性。達沙替尼片與BCR-ABL酶的無(wú)活性及有活性構型均可結合。

達沙替尼片的孕婦用藥：目前尚無(wú)充分的達沙替尼用于妊娠婦女的數據。動(dòng)物研究已經(jīng)證實(shí)了該藥的生殖毒性。達沙替尼對人體的潛在危險尚不明確。除非有明確的需要，否則本品不應用于妊娠婦女。如果在妊娠期間服用該藥，那么患者必須被告知其對胎兒的潛在危險。

非臨床研究中，在低于在人體內進(jìn)行達沙替尼治療時(shí)所觀(guān)察到的血藥濃度下，在大鼠和家兔中觀(guān)察到胚胎-胎仔毒性。觀(guān)察到大鼠出現胎兒死亡。在大鼠和家兔接受的達沙替尼最低檢測劑量（大鼠：2.5mg/kg/天[15mg/m[sup]2[/sup]/天]和家兔：0.5mg/kg/天[6mg/m[sup]2[/sup]/天]）下，能夠導致胚胎-胎仔毒性。這些給藥劑量在大鼠和家兔產(chǎn)生的母體AUC分別是105ng？hr/mL（0.3倍于人類(lèi)女性接受70mg每日2次之后獲得的AUC）和44ng？hr/mL（0.1倍于人類(lèi)AUC）。胚胎-胎仔毒性包括多部位的骨骼畸形（肩胛骨、肱骨、股骨、橈骨、肋骨、鎖骨），骨化程度降低（胸骨；胸椎、腰椎和骶椎；前趾骨；骨盆和舌骨體），水腫和小肝。

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（實(shí)習編緝：鐘麗冰）