每種藥都有適合自己使用的一個(gè)群,那么,達沙替尼片孕婦可以使用嗎?
妊娠用藥:
目前尚無(wú)充分的達沙替尼用于妊娠婦女的數據。動(dòng)物研究已經(jīng)證實(shí)了該藥的生殖毒性。達沙替尼對人體的潛在危險尚不明確。除非有明確的需要,否則本品不應用于妊娠婦女。如果在妊娠期間服用該藥,那么患者必須被告知其對胎兒的潛在危險。
非臨床研究中,在低于在人體內進(jìn)行達沙替尼治療時(shí)所觀(guān)察到的血藥濃度下,在大鼠和家兔中觀(guān)察到胚胎-胎仔毒性。觀(guān)察到大鼠出現胎兒死亡。在大鼠和家兔接受的達沙替尼最低檢測劑量(大鼠:2.5mg/kg/天[15mg/m[sup]2[/sup]/天]和家兔:0.5mg/kg/天[6mg/m[sup]2[/sup]/天])下,能夠導致胚胎-胎仔毒性。這些給藥劑量在大鼠和家兔產(chǎn)生的母體AUC分別是105ng?hr/mL(0.3倍于人類(lèi)女性接受70mg每日2次之后獲得的AUC)和44ng?hr/mL(0.1倍于人類(lèi)AUC)。胚胎-胎仔毒性包括多部位的骨骼畸形(肩胛骨、肱骨、股骨、橈骨、肋骨、鎖骨),骨化程度降低(胸骨;胸椎、腰椎和骶椎;前趾骨;骨盆和舌骨體),水腫和小肝。
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(實(shí)習編輯:李偉君)
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