在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，噻托溴銨粉吸入劑的說(shuō)明書(shū)是怎樣子的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：噻托溴銨粉吸入劑

商品名稱(chēng)：噻托溴銨粉吸入劑(思力華)(藥粉吸入器)

英文名稱(chēng)：TiotropiumBromidePowderforInhalation

拼音全碼：SaiTuoXiuAnFenXiRuJi(SiLiHua)

【主要成份】本品主要成份為噻托溴銨。輔料:乳糖。

【性狀】本品為硬膠囊，內容物為白色粉末。

【適應癥/功能主治】本品是支氣管擴張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。

【規格型號】18μg*10s（帶吸入器）

【用法用量】吸入量：成人，一日160μg，分2次服。兒童，按體重一日4μg/kg，分2～3次服。

【不良反應】a)在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗中，最經(jīng)常發(fā)生的不良反應為口干。大約14%的患者發(fā)生口干。口干反應通常較輕微且隨著(zhù)持續治療該反應會(huì )消失。b)下表所列的是該種不良反應的報告率，這些資料來(lái)自患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗（根據WHO器官系統分級）：不良反應頻率全身過(guò)敏反應：少見(jiàn)（即＞0.1%，＜1%）胃腸道系統失常：口干非常常見(jiàn)（即＞10%）便秘常見(jiàn)（即＞1%，＜10%）心率和節律失常：心動(dòng)過(guò)速少見(jiàn)（即＞0.1%，＜1%＝心悸少見(jiàn)（即＞0.1%，＜1%）抵抗力系統失常：念珠菌感染常見(jiàn)（即＞1%，＜10%）呼吸系統失常：鼻竇炎常見(jiàn)（即＞1%，＜10%）咽炎常見(jiàn)（即＞1%，＜10%）中國醫學(xué)健康網(wǎng)泌尿系統失常：排尿困難少見(jiàn)（即＞0.1%，＜1%）尿潴留少見(jiàn)（即＞0.1%，＜1%＝所有列為常見(jiàn)的不良事件均指與安慰劑組相比報導發(fā)生頻率超過(guò)1%至2%。上市后經(jīng)驗：已收到關(guān)于關(guān)于惡心，聲音嘶啞和頭暈的自發(fā)性不良反應報告。c)關(guān)于個(gè)別嚴重和/或經(jīng)常發(fā)生的不良反應COPD患者抗膽堿能治療最常見(jiàn)的不良反應COPD患者抗膽堿能治療最常見(jiàn)的不良反應為口干。大部分病例口干癥狀較輕微。總的來(lái)說(shuō)，口干發(fā)生在治療后的第3至第5周。口干癥狀通常在患者持續治療后消失。在906名患者用藥1年的臨床試驗中，因口干不良反應而終止試驗的有3名患者（占總治療患者數的0.3%）。在用藥1年的臨床試驗中，個(gè)別病例所報告的嚴重且持續的不良反應為便秘和尿潴留。尿潴留只見(jiàn)于有易患因素的老年男性（如前列腺肥大）。應用噻托溴銨后有個(gè)別例發(fā)生室性心動(dòng)過(guò)速和房顫，通常見(jiàn)于易感病人。和所有吸入治療一樣，噻托溴銨可能引起吸入刺激導致的支氣管痙攣。自發(fā)性不良反應報告的過(guò)敏反應包括血管性水腫、皮疹、風(fēng)疹和皮膚瘙癢。d）不良反應的藥理學(xué)分類(lèi)有許多器官系統和功能是受副交感神經(jīng)系統控制的，因此易受抗膽堿能制劑的影響。全身性抗膽堿能作用可能有關(guān)的不良反應包括口干、咽干、心率增加、視力模糊、青光眼、排尿困難、尿潴留和便秘。另外，吸入噻托溴銨患者可發(fā)生上呼吸道刺激現象。口干和便秘的發(fā)生率隨年齡增長(cháng)而增加。

【禁忌】禁用于對噻托溴銨，阿托品或其衍生物，如異丙托溴銨或氧托溴銨或本產(chǎn)品的賦形劑乳糖有過(guò)敏反應的患者。

【注意事項】噻托溴銨作為每日一次維持治療的支氣管擴張藥，不應用作支氣客痙攣急性發(fā)作的初始治療，即搶救治療藥物。在吸入噻托溴銨粉末后有可能立即發(fā)生過(guò)敏反應。在吸入噻托溴銨粉末后有可能立即發(fā)生過(guò)敏反應。與其它抗膽堿能藥物一樣，對于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱頸梗阻的患者應謹慎使用。吸入藥物可能引起吸入性支氣管痙攣。與所有主要經(jīng)腎臟排泄的藥物一樣，對于中、重度腎功能不全（肌酐清除率≤50ml/min）的患者，只有在預期利益大于可能產(chǎn)生的危害時(shí)，才能使用噻托溴銨。尚無(wú)嚴重腎功能不全患者長(cháng)期使用噻托溴銨的經(jīng)驗（參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）。中國醫學(xué)健康網(wǎng)患者須注意避免將藥物粉末弄入眼內。必須告知患者藥粉誤入眼內呆能引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不適、短暫視力模糊、視覺(jué)暈輪或彩色影象并伴有結膜充血引起的紅眼和角膜水腫的癥狀。如果出現窄角型青光眼的征象，應停止使用噻托溴銨并立即去看醫生。口干，是由抗膽堿能治療引起的，長(cháng)期可引起齲齒。噻托溴銨的使用不得超過(guò)一天一次（參見(jiàn)【藥物過(guò)量】）。

【兒童用藥】早產(chǎn)兒和新生兒的用藥安全性尚未確定。

【老年患者用藥】高齡患者服用時(shí)應適當減量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

【藥物相互作用】1.本品與腎上腺素及異丙腎上腺素等兒茶酚胺合用時(shí)，可能引起心律不齊，甚至可能導致心搏停止。2.本品可增加洋地黃類(lèi)藥物導致心律失常的易感性。3.皮質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)藥和本品均可引起血鉀濃度降低，如果兩者合用，可加重血鉀濃度的降低，并有可能發(fā)生高血糖癥。4.本品與利尿藥合用，可增加發(fā)生低鉀血癥的危險性。5.本品可增強潘庫溴銨、維庫溴銨的神經(jīng)肌肉阻滯作用。6.本品與單胺氧化酶抑制藥合用，可出現毒副反應。7.本品與茶堿合用，可增加發(fā)生低鉀血癥的危險性。

【藥物過(guò)量】連續過(guò)量使用本品可引起心律失常甚至心搏停止。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】保存于25℃以下。

【包裝】18μg*10s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】H20100195

【生產(chǎn)企業(yè)】BoehringerIngelheim(德國)

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(實(shí)習編輯：李建雄)