丙戊酰胺膠囊，主要成分為丙戊酰胺，為抗癲癇譜廣、作用強、見(jiàn)效快而毒性較低的新型抗癲癇藥，用于治療各種類(lèi)型的癲癇。那么，丙戊酰胺膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

丙戊酰胺膠囊是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成分為丙戊酰胺。

【性狀】本品為膠囊劑。

【適應癥/功能主治】本品為抗癲癇譜廣、作用強、見(jiàn)效快而毒性較低的新型抗癲癇藥。用于治療各種類(lèi)型的癲癇。

【用法用量】口服。成人一日0.6～1.2g，分3次服用。兒童口服一日10～30mg/kg，分2～3次服用。

【不良反應】

1.治療早期常出現頭昏、惡心、嘔吐、嗜睡、乏力，食欲增加或減少等反應，一般可自行消失。

2.可引起月經(jīng)周期改變。

3.較少見(jiàn)短暫的脫發(fā)、頭痛、過(guò)敏、手顫、多夢(mèng)、不安和急躁。

4.長(cháng)期服用偶見(jiàn)胰腺炎及急性肝壞死。

5.可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時(shí)間延長(cháng)，應定期檢查血象。

6.對肝功能有損害，服用2個(gè)月要檢查肝功能。

7.偶有走路不穩、視力模糊、眼脹眼花、耳鳴、乳房增大。

8.偶有聽(tīng)力下降和可逆性聽(tīng)力損壞。

【禁忌】

1.有藥源性黃疸個(gè)人史或家族史者禁用。

2.有肝病或明顯肝功能損害者禁用。

【注意事項】

1.有血液病，肝病史，腎功能損害，器質(zhì)性腦病患者慎用。

2.停藥時(shí)應逐漸減量以防再次出現發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時(shí)，本品應逐漸增加用量，而被取代藥應逐漸減少用量。

3.外科手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應考慮可能遇到的時(shí)間延長(cháng)，或中樞神經(jīng)抑制作用的增強。

4.用藥前和用藥期間應定期作全血細胞(包括血小板)計數、肝腎功能檢查。

5.對診斷的干擾，尿酮試驗可出現假陽(yáng)性，甲狀腺功能試驗可能受影響。

6.使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶輕度升高并提示無(wú)癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。

7.出現意識障礙、肝功能異常、胰腺炎等嚴重副反應時(shí)，應停藥。

【藥理毒理】本品作用機理尚未完全闡明；可能通過(guò)腸道微生物的作用，在進(jìn)入人體循環(huán)之前。即己幾乎完全降解為丙戊酸，在血中以丙戊酸的形式出現。實(shí)驗證實(shí)了本品能增加r-氨基丁酸(GABA)的合成和減：GABA的降解，從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)GABA的濃度，降低神經(jīng)元的興奮而抑制發(fā)作。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本藥與丙戊酸相比，吸收變緩，生物利用度也略低。在肝臟中迅速且幾乎完全地代謝成丙戊酸。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H21022791。

【生產(chǎn)企業(yè)】沈陽(yáng)東新藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）