在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，鹽酸哌甲酯緩釋片的說(shuō)明書(shū)有什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸哌甲酯緩釋片

商品名稱(chēng)：鹽酸哌甲酯緩釋片(專(zhuān)注達)

英文名稱(chēng)：MethylphenidateHClExtended-releaseTablets

拼音全碼：YanSuanZuoJiaZuoHuanShiPian(ZhuanZhuDa)

【主要成份】鹽酸哌甲酯。

【性狀】為黃色膠囊形片，印有"alza18"字樣。

【適應癥/功能主治】6歲以上患注意缺陷多動(dòng)障礙兒童。

【規格型號】18mg*6s

【用法用量】口服。每日1次。本品給藥后作用可持續12小時(shí)，應在早晨服藥。本品要整片用水送下，不能咀嚼、掰開(kāi)效壓碎。本品可于餐前或餐后服用。劑量可根據患者個(gè)體需要及療效而定。每次可增加劑量18mg，直至最高劑量為54mg(每日1次，晨服)。通常約每周調整劑量1次。

【不良反應】臨床試驗中報告的本品不良事件包括：較常見(jiàn)不良事件(≥10％)包括：頭痛、胃痛、食欲下降、失眠。常見(jiàn)不良事件(≥1％，<10%)包括：癥狀加重、無(wú)力、高血壓、惡心和/或嘔吐、消化不良、體重下降、抽動(dòng)、頭暈、情緒不穩定、困意、焦慮、抑郁、神經(jīng)質(zhì)、敵意、皮疹。少見(jiàn)不良事件(≥0.1%，<1%)包括：胸痛、發(fā)燒、意外傷害、不適、疼痛、自殺性意念、偏頭痛、心動(dòng)過(guò)速、腹瀉、大便失禁、食欲增加、腿部抽筋、淡漠、思維異常、惡夢(mèng)、幻覺(jué)、混亂、運動(dòng)機能亢奮、睡眠障礙、語(yǔ)言障礙、眩暈、咳嗽、鼻出血、脫發(fā)、瘙癢、蕁麻疹、復視、尿頻血尿和尿急。本品與每日服藥3次的鹽酸哌甲酯速釋片的不良事件發(fā)生率相當。上市后的不良反應包括：上市后報告的極罕見(jiàn)不良反應包括：視力調節困難、視力模糊、肝功能異常(如轉氨酶升高)、心悸、心律失常、白細胞減少和血小板減少癥。哌甲酯其它劑型的不良反應：除了上述觀(guān)察到的不良反應，以下為使用哌甲醋其它制劑的不良反應：常見(jiàn)不良反應(>1％)：口干、瘙癢、發(fā)熱、關(guān)節痛。罕見(jiàn)不良反應(≥0.01%，<0.1%)：心絞痛、兒童長(cháng)期使用有輕微的生長(cháng)遲緩。極罕見(jiàn)不良反應(<0.01%)：活動(dòng)過(guò)度、驚厥、肌肉痙攣、舞蹈癥、抽動(dòng)加重、抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征、中毒性精神病（有時(shí)伴有幻視扣幻觸）、一過(guò)性抑郁、腦動(dòng)脈炎和/或栓塞、肝昏迷、血小板減少性紫癜、剝脫性皮炎、多形性紅斑、貧血、與抗精神病藥物相關(guān)的惡性練合征。

【禁忌】本品禁用于有明顯焦慮、緊張和激越癥狀的患者(可能會(huì )使這些癥狀加重)；已知對哌甲酯或本品其它成份過(guò)敏的患者；青光眼患者；有家族史或診斷有抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征的患者；正在或14天內使用過(guò)單胺氧化酶抑制劑治療的患者（可能導致高血壓）。

【注意事項】本品不可用于6歲以下兒童。尚缺乏長(cháng)期用藥的安全性資料。中樞神經(jīng)興奮劑（包括哌甲酯）可能引起或者加重運動(dòng)性抽動(dòng)癥和穢語(yǔ)性抽動(dòng)癥，因此在用藥前應進(jìn)行抽動(dòng)癥的臨床評價(jià)，還應考慮患者的家族史。已有長(cháng)期使用興奮劑抑制兒童生長(cháng)(例如體重或身高)的報告，但尚未確立因果關(guān)系。因此應對需長(cháng)期治療的患者進(jìn)行監測。如患者未按預期生長(cháng)或增加體重應停止治療。本品應整片用水送下，不能咀嚼、掰開(kāi)或壓碎。不被吸收的外膜將藥物包裹以控制藥物釋放速率，藥物外膜及片芯中的不溶成份最終被排除體外。如患者在大便中發(fā)現藥片樣的東西不必擔心。因本品不可變形，在胃腸道中形狀也不發(fā)生改變，所以不建議患有嚴重胃腸道狹窄的患者（病理性或醫源性），吞咽困難或吞咽藥片有明顯困難的患者使用本品。已有胃腸道狹窄患者服用不可變形的控釋制劑出現梗阻性癥狀的罕見(jiàn)報告。作為控釋片，本品應給那些能吞服整片藥物的患者服用。本品不建議用于治療嚴重抑郁、以及防止或治療生理性疲勞。成人用藥尚無(wú)對照試驗的研究資料。尚未進(jìn)行本品對駕駛和機械操作能力影響的研究。但本品可能引起頭暈。所以，當駕駛、操作機械或從事其它具有潛在危險性的活動(dòng)時(shí)應慎用本品。

【兒童用藥】本品不可用于6歲以下兒童。

【老年患者用藥】尚無(wú)對照試驗的研究資料。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無(wú)孕婦使用哌甲酯的安全性資料。尚未進(jìn)行孕婦使用本品的研究，因此只有潛在的利益大于對胎兒潛在的風(fēng)險時(shí)，孕婦方可使用本品。當研究劑量為200mg/kg/日，發(fā)現鹽酸哌甲酯對家兔有致畸作用。此劑量是以mg/kg為單位的人體最高推薦劑量的100倍。鹽酸哌甲酯劑量達30mg/kg/日時(shí)未觀(guān)察到對大鼠的致畸性。此劑量產(chǎn)生的大鼠血藥濃度相當于人體服用最大推薦劑量產(chǎn)生的血藥濃度的9-12倍。在連續18周的哺乳研究中，哌甲酯劑量達160mg/kg/日時(shí)不影響小鼠的生殖能力。尚不知哌甲酯是否由人體乳汁排出，許多藥物可通過(guò)人體乳汁排出，所以哺乳期婦女應慎用。

【藥物相互作用】品不應用于正在使用或在2周內使用過(guò)單胺氧化酶抑制劑的患者。因為本品可能引起血壓升高，與升壓藥合用要謹慎。人體藥理學(xué)研究表明哌甲酯可能抑制香豆素類(lèi)抗凝劑，抗驚厥藥（例如苯巴比妥、苯妥英或麥蘇林）和一些抗抑郁藥(三環(huán)類(lèi)和選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑)的代謝。如與哌甲酯合用，應減少上述藥物劑量。在開(kāi)始或停止與哌甲酯合用時(shí)，如需要，應調節劑量或監測血漿藥物濃度(如與香豆素合用時(shí)，應監測凝血時(shí)間)。己有哌甲酯與可樂(lè )定合用發(fā)生嚴重不良事件的報道，但尚不能確定因果關(guān)系。尚未對哌甲酯與可樂(lè )定或其它作用于中樞的α2激動(dòng)劑合用時(shí)的安全性進(jìn)行系統性評價(jià)。

【藥物過(guò)量】哌甲酯急性過(guò)量的癥狀和體征主要來(lái)自于中樞神經(jīng)過(guò)度興奮和過(guò)度的擬文感神經(jīng)作用，包括：嘔吐、激越、震顫、反射亢進(jìn)、肌肉抽動(dòng)、驚厥(可能導致昏迷)、欣快、混亂、幻覺(jué)、譫語(yǔ)、出汗、面部潮紅、頭痛、高熱、心動(dòng)過(guò)速、心悸、心律失常、高血壓、散瞳癥以及粘膜干燥。

【藥理毒理】鹽酸哌甲酯是一個(gè)中樞神經(jīng)興奮劑，其治療注意缺陷多動(dòng)障礙的作用機制尚不清楚。哌甲酯被認為通過(guò)阻斷突觸前神經(jīng)元對去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取，以及增加這些單胺物質(zhì)釋放至外神經(jīng)元間隙。哌甲酯是外消旋體，右旋異構體比左旋異構體更具藥理活性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】6片/盒。

【有效期】36月

【批準文號】H20100736

【生產(chǎn)企業(yè)】Ortho-McNeil-JanssenPharmaceuticalsInc.

如您需要購買(mǎi)本品。您可以到方舟健客上網(wǎng)店進(jìn)一步咨詢(xún)我們的在線(xiàn)客服或者撥打我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111。

（實(shí)習編輯：李偉君）