使用藥物的時(shí)候總是要注意各個(gè)方面的問(wèn)題，那么，鹽酸哌甲酯緩釋片的藥理毒理是怎樣的？

鹽酸哌甲酯緩釋片的藥理毒理:

藥理作用

鹽酸哌甲酯是一個(gè)中樞神經(jīng)興奮劑，其治療注意缺陷多動(dòng)障礙的作用機制尚不清楚。哌甲酯被認為通過(guò)阻斷突觸前神經(jīng)元對去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取，以及增加這些單胺物質(zhì)釋放至外神經(jīng)元間隙。哌甲酯是外消旋體，右旋異構體比左旋異構體更具藥理活性。

毒理研究

在對小鼠進(jìn)行的致癌性研究中，當哌甲酯劑量達到60mg/kg/日時(shí)，會(huì )造成小鼠肝細胞腺瘤的增加和雄性小鼠肝胚細胞瘤的增加，此劑量遠高于人體推薦劑量。

肝胚細胞瘤是嚙齒類(lèi)動(dòng)物相對罕見(jiàn)的惡性腫瘤。惡性肝腫瘤的總數沒(méi)有增加。試驗用小鼠對肝腫瘤的進(jìn)展很敏感。尚不知這些結果對人體的意義。

在對大鼠進(jìn)行的相同致癌性研究中，劑量達到45mg/kg/日，未發(fā)現鹽酸哌甲酯的致癌性。

在F344大鼠中進(jìn)行的終生致癌性研究中哌甲酯沒(méi)有引起腫瘤增加，研究的最高劑量約為45mg/kg/天，根據mg/kg和mg/m[sup]2[/sup]計算，分別為本品人體最高推薦劑量的22倍和5倍。

在轉基因小鼠株p53+/-進(jìn)行的24周致癌性研究中，劑量達到74mg/kg/日，未發(fā)現鹽酸哌甲酯的致癌性。

在對犬進(jìn)行的30日口服給藥研究中，劑量達到72mg/日(8.6mg/kg/日)，未觀(guān)察到胃腸道或全身毒性。

在體外艾姆斯氏試驗或體外小鼠淋巴瘤細胞正向突變試驗中，哌甲酯無(wú)致突變性。中國蒼鼠卵巢細胞培養的體外試驗中，觀(guān)察到姐妹染色單體互換和染色體畸變增加。在對小鼠骨髓微核進(jìn)行的體內試驗中，哌甲酯無(wú)致突變性。

在18周連續喂養研究中，哌甲酯沒(méi)有損害喂養含有藥物飼料的雄性或雌性小鼠的生育力。研究劑量至160mg/kg/天，根據mg/kg和mg/m[sup]2[/sup]計算，分別為本品人體最高推薦劑量的80倍和8倍。

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（實(shí)習編輯：李偉君）