在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，阿托伐他汀鈣片的說(shuō)明書(shū)有什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：阿托伐他汀鈣片

商品名稱(chēng)：阿托伐他汀鈣片(立普妥)

英文名稱(chēng)：AtorvastatinCalciumTablets

拼音全碼：ATuoFaTaTingGaiPian(LiPuTuo)

【主要成份】本品的主要成分是阿托伐他汀鈣，化學(xué)名稱(chēng)為：EP,-(R’，R’)]-2-(4-氟苯基)一B·6一二羥基一5一(1-甲基乙基)一3-苯基-4-[(苯胺)基關(guān)]－1－氫一吡咯-1-庚酸鈣三水臺物。

【性狀】本品為白色橢圓形薄膜衣片。

【適應癥/功能主治】用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風(fēng)的防治。

【規格型號】20mg*7s

【用法用量】成人常用量口服：10-20mg(0.5片-1片)，每日1次，晚餐時(shí)服用．劑量可按需要調整，但最大劑量不超過(guò)每日80mg(8片)。

【不良反應】1.本品最常見(jiàn)的不良反應為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺(jué)模糊和味覺(jué)障礙。2.偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監測肝功能。3.少見(jiàn)的不良反應有陽(yáng)萎、失眠。4.罕見(jiàn)的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭，但較罕見(jiàn)。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。5.有報道發(fā)生過(guò)肝炎、胰腺炎及過(guò)敏反應如血管神經(jīng)性水腫。

【禁忌】1．對阿托伐他汀過(guò)敏的患者禁用。對其它HMG—CoA還原酶抑制劑過(guò)敏者慎用。2．有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。

【注意事項】l.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶．應用本品時(shí)血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。2.在本品治療過(guò)程中如發(fā)生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著(zhù)增高或有肌炎、胰腺炎表現時(shí)，應停用本品。3.應用本品時(shí)如有低血壓、嚴重急性感染、創(chuàng )傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。4.腎功能不全時(shí)應減少本品劑量。5.本品宣與飲食共進(jìn)，以利吸收。6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加強鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

【兒童用藥】在兒童中的使用有限，長(cháng)期安全性未確立。

【老年患者用藥】老年患者需根據肝腎功能調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用HMG-CoA還原酶抑制劑，對妊娠期婦女應用本藥的安全性尚未確立。

【藥物相互作用】1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時(shí)間延長(cháng)，使出血的危險性增加。2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、紅霉素、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險。3.考來(lái)替泊、考來(lái)烯胺可使本品的生物利用度降低，故應在服用前者4小時(shí)后服用本品。

【藥物過(guò)量】本品藥物過(guò)量尚無(wú)特殊治療措施。一旦出現藥物過(guò)量，病人應根據需要采取對癥治療及支持性治療措施。應監測患者的肝功能和血清磷酸肌酸激酶水平。由于大量藥物與血漿蛋白結合，血液透析不能明顯加速阿托伐他汀的清除。

【藥理毒理】本品為他汀類(lèi)血脂調節藥，屬HMG-CoA還原酶抑制劑。本身無(wú)活性，口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過(guò)程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.吸收：口服后迅速吸收，1-2小時(shí)內達到最大血漿濃度，吸收程度隨口服劑量的增加而成正比例地增加。絕對生物利用度約為12%，抑制HMG-CoA還原酶的全身利用度約為30%。無(wú)論是否與食物同時(shí)服用或在一天中無(wú)論何時(shí)服用，其降低血漿LDL-C的效果都相似。2.分布：平均分布容積是381升，其中98%以上與血漿蛋白結合。3.代謝：阿托伐他汀在體內被代謝成為鄰羥基化和對羥基化代謝產(chǎn)物，以及各種β-氧化產(chǎn)物。其對循環(huán)HMG-CoA還原酶抑制活性大約70%源于活性代謝產(chǎn)物。4.消除：阿托伐他汀及其代謝產(chǎn)物通過(guò)肝臟和/或肝外途徑代謝后主要經(jīng)膽汁排除。其平均血漿清除半衰期為14小時(shí)，因活性代謝產(chǎn)物的作用，其對HMG-CoA還原酶抑制活性的半衰期達20-30小時(shí)。

【貯藏】密閉保存。

【包裝】鋁水泡眼包裝，20mg*7s。

【有效期】36月

【執行標準】進(jìn)口藥品注冊標準JX20070073

【批準文號】國藥準字H20051408

【生產(chǎn)企業(yè)】輝瑞制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：王博英）