高血脂是導致動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的主要因素之一，立普妥可以對動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。那么阿托伐他汀鈣片的說(shuō)明書(shū)包括什么?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：阿托伐他汀鈣片

商品名稱(chēng)：阿托伐他汀鈣片(立普妥)

英文名稱(chēng)：Atorvastatin Calcium Tablets

拼音全碼：ATuoFaTaTingGaiPian(LiPuTuo)

【主要成份】本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

【性 狀】本品為白色橢圓形薄膜衣片。

【適應癥/功能主治】用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風(fēng)的防治。

【規格型號】10mg*7s

【用法用量】成人常用量口服：10～20mg，每日1次，晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過(guò)每日80mg。

【不良反應】1 本品最常見(jiàn)的不良反應為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺(jué)模糊和味覺(jué)障礙。2 偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監測肝功能。3 少見(jiàn)的不良反應有陽(yáng)萎、失眠。
4 罕見(jiàn)的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭，但較罕見(jiàn)。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。5 有報道發(fā)生過(guò)肝炎、胰腺炎及過(guò)敏反應如血管神經(jīng)性水腫。

【禁 忌】1 對阿托伐他汀過(guò)敏的患者禁用。對其它HMG-CoA還原酶抑制劑過(guò)敏者慎用。2 有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。

【注意事項】1 用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時(shí)血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。2 在本品治療過(guò)程中如發(fā)生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著(zhù)增高或有肌炎、胰腺炎表現時(shí)，應停用本品。3 應用本品時(shí)如有低血壓、嚴重急性感染、創(chuàng )傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。4 腎功能不全時(shí)應減少本品劑量。5 本品宜與飲食共進(jìn)，以利吸收。6 飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加強鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

【兒童用藥】本品應只由專(zhuān)科醫生在兒童中使用。本品在兒童的治療經(jīng)驗僅限于少數(4到17歲) 患有嚴重脂質(zhì)紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。本品在這一患者人群的推薦起始劑量為10mg/日。根據患者的反應和耐受性，劑量可增加至80mg/日。尚無(wú)本品對該人群生長(cháng)發(fā)育的安全性資料。

【老年患者用藥】在年齡70歲以上的老年人使用推薦劑量的阿托伐他汀鈣，其療效及安全性與普通人群沒(méi)有區別。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期和哺乳期婦女禁用阿托伐他汀鈣片。育齡婦女應采取適當的避孕措施。阿托伐他汀對孕婦和哺乳期婦女的安全性尚未得到證實(shí)。動(dòng)物試驗證實(shí)，HMG－CoA還原酶抑制劑對胚胎和嬰兒的生長(cháng)發(fā)育產(chǎn)生影響。當服用阿托伐他汀劑量超過(guò)20mg/kg/日(相當于臨床人給藥劑量)時(shí)，大鼠后代發(fā)育遲緩，出生后存活率下降。大鼠血漿中的阿托伐他汀及其活性代謝產(chǎn)物的濃度與其乳汁中的濃度相同。該藥及其活性代謝產(chǎn)物是否在人乳中分泌尚不清楚。

【藥物相互作用】本品與含有炔諾酮和炔雌醇的口服避孕藥合用時(shí)，能分別使諾酮和炔雌醇的AUC增加30%和20%;與紅霉素合用時(shí)，本品的血漿濃度約增高40%;與地高辛合用時(shí)，多次給藥后，地高辛的穩態(tài)血藥濃度增加約20%，應對地高辛濃度進(jìn)行監測，與考來(lái)烯胺(消膽胺)合用時(shí)，本品的血漿濃度降低約25%，但降低LDL-C的效果較單用本品或考來(lái)替泊的效果都大。本品與環(huán)孢菌素、煙酸、紅霉素及吡咯類(lèi)抗真菌藥合用，發(fā)生肌病的危險性增加。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為他汀類(lèi)血脂調節藥，屬HMG-CoA還原酶抑制劑。本身無(wú)活性，口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過(guò)程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收良好，因經(jīng)肝內廣泛首關(guān)代謝，絕對生物利用度較低，大約為12%，本品在肝臟經(jīng)細胞色素P4503A4代謝為多種活性代謝物。阿托伐他汀的平均血漿半衰期大約為14小時(shí)，但由于其活性代謝物的影響，實(shí)際對HMG-CoA還原酶抑制作用的半衰期為20～30小時(shí)。本品蛋白結合率為98%，大部分以代謝物的形式經(jīng)膽汁排出。

【貯 藏】密閉保存。

【包 裝】每盒7s。

【有 效 期】36月

【執行標準】新藥轉正標準36

【批準文號】國藥準字J20070060

【生產(chǎn)企業(yè)】大連輝瑞制藥有限公司

以上所述就是本品的說(shuō)明書(shū)，服用本藥時(shí)要關(guān)注本藥的注意事項，還有服用禁忌癥，按療程，用法用量來(lái)服用，切不可私自亂用藥，以免延誤病情，如有疑問(wèn)，可咨詢(xún)我們的方舟健客藥師或醫師，如需購買(mǎi)，歡迎到方舟健客上藥店購買(mǎi)，我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111！

（實(shí)習編輯：雷彩蓮）