鹽酸吡格列酮片,主要成分是鹽酸吡格列酮,可用于2型糖尿病患者,以飲食和運動(dòng)改善血糖時(shí)的輔助治療。本品可單獨使用;在飲食與吡格列酮單獨治療不能滿(mǎn)意控制血糖時(shí),可與磺酰脲類(lèi)、二甲雙胍或胰島素合用。那么,鹽酸吡格列酮片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請詳細說(shuō)明?
鹽酸吡格列酮片的說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn):
【適應癥/功能主治】對于2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿(mǎn)意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、
【用法用量】本品單獨治療,起始劑量,每天15—30mg,飯前或飯后服用,如漏服,無(wú)須增量,僅需服用當日用量。視患
【不良反應】主要有:①低血糖。②吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.0%,安慰劑組為0。與胰島素聯(lián)合用藥,吡格列酮組與安慰劑組貧血癥發(fā)生率均為1.6%。與磺酰脲類(lèi)聯(lián)合治療,吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為0.3%,安慰劑組為1.6%。與二甲雙胍聯(lián)合治療,吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.2%,安慰劑組為0。血紅蛋白平均降低2%~4%。③浮腫。④可能引起血漿容積增加,終致前負荷誘導型心臟肥大。⑤ALT升高,吡格列酮組有0.26%(4/1526)的患者、安慰劑組有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶爾出現肌酸激酶水平短暫升高。⑥未見(jiàn)致畸作用。
【注意事項】本品只有胰島素存在的基礎上增加胰島素的敏感性的作用,因此本品不適用于治療I型糖尿病及其引起的酮癥酸中毒。1.低血糖:本品與胰島素或其它口服降血糖藥同用時(shí),有發(fā)生低血糖的危險,應減少合用藥的用量。2.排卵:胰島素抗性的絕經(jīng)婦女患者,應用本品可能會(huì )恢復排卵。因胰島素敏感性的增加,如果不采取避孕措施,可能有懷孕的危險。3.血液學(xué):應用本品在開(kāi)始治療的4—12周,可能引起血紅蛋白和血細胞比容降低2-4%,之后保持相對穩定。此與增加血容量有關(guān),但無(wú)血液學(xué)臨床意義。4.水腫:浮腫患者慎用。5.心臟:應用本品,會(huì )增加血容量和心臟前負荷,可能誘發(fā)心臟肥大,而其臨床意義尚未確定。6.肝臟:噻唑烷酮類(lèi)的另一個(gè)胰島素增敏劑——曲格列酮,在治療特異質(zhì)的患者中,具有異常的肝毒性,嚴重的導致肝衰竭,致肝移植或死亡。鹽酸吡格列酮幾乎無(wú)肝臟毒性或轉氨酶升高。盡管本品肝臟毒性很低,但對于特異質(zhì)的病人,應用本品治療的第一年,提醒患者和醫師每?jì)蓚€(gè)月做一次肝功檢查。7.運動(dòng)員慎用。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H20110047。
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇德源藥業(yè)有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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