鹽酸吡格列酮片的說(shuō)明書(shū)上包括哪幾點(diǎn)？

來(lái)源：方舟健客發(fā)布時(shí)間：2013/9/23 17:08:28

導讀：

鹽酸吡格列酮片可以有效的改善和控制血糖，是治療糖尿病的理想藥物之一。由于鹽酸吡格列酮片只有在胰島素存在情況下才發(fā)揮抗高血糖的作用。那么，鹽酸吡格列酮片的說(shuō)明書(shū)上包括哪幾點(diǎn)？

鹽酸吡格列酮片的說(shuō)明書(shū)上包括以下幾點(diǎn)：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸吡格列酮片

商品名稱(chēng)：鹽酸吡格列酮片(卡司平)

英文名稱(chēng)：PioglitazoneHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanZuoGeLieTongPian(KaSiPing)

【主要成份】本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

【成份】

化學(xué)名：(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽

分子式：C19H20N2O3S·HCl

分子量：392.90

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【簡(jiǎn)介/商品功效】2型糖尿病(或非胰島素依賴(lài)性糖尿病，NIDDM)。

【規格型號】15mg*7s

【用法用量】

1、起始劑量15mg或30mg(1-2粒)，最大劑量為45mg(3粒)。

2、在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用雙倍劑量。聯(lián)合治療：磺脲：與磺脲類(lèi)藥物合用時(shí)，本品初始劑量可為1片或2片，每日一次。

3、磺脲類(lèi)藥物劑量可維持不變，當發(fā)生低血糖時(shí)，應減少磺脲類(lèi)藥物的使用。

4、二甲雙胍：與二甲雙胍類(lèi)藥物聯(lián)合使用時(shí)，本品的初始劑量可為1片或2片，二甲雙胍類(lèi)藥物可維持不變。一般而言，二甲雙胍無(wú)需降低劑量也不會(huì )引起低血糖。

5、胰島素：與胰島素合用時(shí)，本品的初始劑量可為1片或2片，胰島素劑量可維持不變，當出現低血糖或血糖濃度降低至100mg/分升以下時(shí)，可降低胰島素用量10%-25%，根據個(gè)體情況進(jìn)行調整。

【不良反應】

1、低血糖。

2、吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.0％，安慰劑組為0。與胰島素聯(lián)合用藥，吡格列酮組與安慰劑組貧血癥發(fā)生率均為1.6％。與磺酰脲類(lèi)聯(lián)合治療，吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為0.3％，安慰劑組為1.6％。與二甲雙胍聯(lián)合治療，吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.2％，安慰劑組為0。血紅蛋白平均降低2％～4％。

3、浮腫。

4、可能引起血漿容積增加，終致前負荷誘導型心臟肥大。

5、ALT升高，吡格列酮組有0.26％(4/1526)的患者、安慰劑組有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶爾出現肌酸激酶水平短暫升高。

6、未見(jiàn)致畸作用。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】

1、本品只有在胰島素存在情況下才發(fā)揮抗高血糖的作用，因此，不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。

2、對有胰島素抵抗的絕經(jīng)前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮類(lèi)包括吡格列酮治療，可導致重新排卵。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】1、在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗中，約有500名病人年齡在65歲或以上。2、鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無(wú)顯著(zhù)差別。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在泌乳大鼠中，吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否將鹽酸吡格列酮分泌入乳汁。因為許多藥物可分泌入乳汁，母乳喂養的婦女不應使用鹽酸吡格列酮。

【藥物相互作用】1、與含乙炔雌二醇及炔諾酮合用，可使2種激素的血漿濃度降低約30％。2、本品對格列吡嗪、地高辛、華法林和二甲雙胍無(wú)影響。3、CYP3A4對本品的代謝有一定作用。4、酮康唑在體外可明顯抑制本品的代謝。5、除膀胱外未發(fā)現其他器官有藥物誘導型腫瘤。