鹽酸舍曲林膠囊為硬膠囊劑，內容物為白色或類(lèi)白色粉末和顆粒。主要成分為鹽酸舍曲林。其化學(xué)名稱(chēng)為:(1S-順式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氫-N-甲基-1-萘胺鹽酸鹽。那么，鹽酸舍曲林膠囊的使用說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸舍曲林膠囊

商品名稱(chēng)：鹽酸舍曲林膠囊

英文名稱(chēng)：SertralineHydrochlorideCapsules

拼音全碼：YanSuanSheQuLinJiaoNang

【主要成份】本品主要成分為鹽酸舍曲林。其化學(xué)名稱(chēng)為:(1S-順式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氫-N-甲基-1-萘胺鹽酸鹽。

【性狀】本品為硬膠囊劑，內容物為白色或類(lèi)白色粉末和顆粒。

【適應癥/功能主治】舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。舍曲林也用于治療強迫癥，初始治療有反應后，舍曲林在治療強迫癥二年的時(shí)間內，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

【規格型號】50mg*7s

【用法用量】成人每日服藥一次，早或晚均可，與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強迫癥的有效劑量為50毫克/日。

少數患者療效不佳而對藥物耐受較好時(shí)，可在幾周內根據療效逐漸增加藥物劑量、每次增加50毫克，最大可增至200毫克/日，每日一次。因舍曲林的消除半衰期為24小時(shí)，調整劑量的間隔時(shí)間不應短于1周。

服藥7天左右可見(jiàn)療效，完全的療效則在服藥的第2至4周才顯現，強迫癥療效的出現則可能需要更長(cháng)時(shí)間。

長(cháng)期用藥應根據療效調整劑量，并維持在最低的有效治療劑量。

【不良反應】

1.根據文獻資料，在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對照臨床研究中，常見(jiàn)的不良反應如下:自主神經(jīng)系統:口干和多汗。中樞及周?chē)窠?jīng)系統:眩暈和震顫。胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。精神:厭食、失眠和嗜睡。生殖系統:性功能障礙(主要為男性射精延遲)。

2.舍曲林片已上市多年。根據文獻資料，患者服用舍曲林期間自發(fā)報告的不良事件如下:自主神經(jīng)系統:瞳孔變大和陰莖異常勃起。全身:過(guò)敏反應、過(guò)敏癥、類(lèi)過(guò)敏反應、哮喘、乏力、

【禁忌】禁用于對舍曲林過(guò)敏者；禁止與單胺氧化酶抑制劑合用。

【注意事項】舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時(shí)應慎重考慮，避免出現可能的藥效學(xué)相互作用。2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物轉換為舍曲林治療的最佳時(shí)機尚無(wú)經(jīng)驗。轉換治療時(shí)，特別是長(cháng)效藥物如氟西汀，應謹慎小心，應進(jìn)行慎重的藥效學(xué)評價(jià)和監測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗期間，接受舍曲林治療的病人約0.4%出現輕躁狂或躁狂。

【兒童用藥】盡管兒童患者對舍曲林的代謝稍快，為了避免產(chǎn)生過(guò)高的血藥濃度，對兒童患者建議使用較低劑量，尤其是6～12歲體重較輕的兒童。

【老年患者用藥】老年患者用藥劑量范圍與年輕患者的相同。共700多老年患者(65歲)參加了證實(shí)舍曲林在這部分人群中療效的臨床試驗。老年患者中不良反應的形式和發(fā)生率與年輕患者中的相似。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】曾在大鼠及家兔進(jìn)行了生殖毒性研究，在人類(lèi)最大用藥劑量的20倍和10倍(按mg/kg/日計)的劑量水平下均無(wú)致畸證據。然而在相當于人類(lèi)最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下(按mg/kg/日計)，舍曲林與胚胎的骨化延遲有關(guān)，可能繼發(fā)對于胚胎屏障的影響。在人類(lèi)最大劑量約5倍的劑量水平下(按mg/kg/日計)，給予母體舍曲林后出現新生幼子存活率降低。對于其它的抗抑郁藥物也曾有過(guò)對于新生幼子存活率降低的描述，這些影響的臨床意義還不明確。對于妊娠期婦女沒(méi)有進(jìn)行過(guò)足夠的良好的對照研究。孕婦只有在利大于弊的情況下才能用藥。現有的關(guān)于乳汁中舍曲林濃度的數據資料較為有限。對小樣本量的哺乳期母親及嬰兒的零星研究提示，盡管乳汁中舍曲林濃度高于血清中濃度，嬰兒血清的舍曲林濃度極低或檢測不到。哺乳婦女只有在利大于弊的情況下才能使用。妊娠和/或哺乳期服用舍曲林，醫生應當注意撤藥反應的癥狀。母親服用包括舍曲林的5-羥色胺類(lèi)抗抑郁藥物，新生兒出現類(lèi)似撤藥反應的癥狀已有報道。

【藥物相互作用】單氨氧化酶抑制劑(MAOIs):舍曲林合并單胺氧化酶抑制劑，包括選擇性的單胺氧化酶抑制劑司來(lái)吉蘭和可逆性的單胺氧化酶抑制劑嗎氯貝胺治療出現了嚴重副反應，有時(shí)是致命性的。有些病例是類(lèi)似5-羥色胺綜合癥的表現，包括:發(fā)熱、強直、肌肉痙攣、自主神經(jīng)功能紊亂伴生命體征快速波動(dòng)；精神狀況的改變包括精神紊亂、易激惹及極度激越直至發(fā)展為譫妄和昏迷。所以，服用單胺氧化酶抑制劑時(shí)或停用單胺氧化酶抑制劑14天內不能服用舍曲林；同樣，舍曲林停用后也需14天以上才能開(kāi)始單胺氧化酶抑制劑的治療。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】舍曲林在體外是神經(jīng)元強效和特異的5-羥色胺再攝取抑制劑，能導致動(dòng)物體內5-羥色胺效應的增強。舍曲林對神經(jīng)元中去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取僅有極輕微的作用。在臨床劑量下，舍曲林阻斷人類(lèi)血小板對5-羥色胺的攝取。在動(dòng)物體內，舍曲林沒(méi)有中樞興奮作用、鎮靜作用、抗膽堿能作用和心臟毒性。在健康志愿者所做的對照研究中，舍曲林不引起鎮靜作用，因而不影響各種精神運動(dòng)的操作。由于它選擇性地抑制5-羥色胺的再攝取，因此它并不增強兒茶酚類(lèi)神經(jīng)介質(zhì)的活性。舍曲林與毒蕈堿受體（膽堿能）、5-羥色胺能受體、多巴胺受體、腎上腺素受體。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】7s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20070179

【生產(chǎn)企業(yè)】四川省百草生物藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習編輯：文輝）