鹽酸舍曲林膠囊，主要成份為鹽酸舍曲林，用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥，也用于治療強迫癥。那么，鹽酸舍曲林膠囊的詳細說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？

鹽酸舍曲林膠囊是處方藥，詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要有效成分為舍曲林。

【適應癥/功能主治】舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿(mǎn)意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發(fā)和再發(fā)。

【用法用量】成人每日服藥一次，早或晚均可，與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強迫癥的有效劑量為50毫克/日。少數患者療效不佳而對藥物耐受較好時(shí)，可在幾周內根據療效逐漸增加藥物劑量、每次增加50毫克，最大可增至200毫克/日，每日一次。因舍曲林的消除半衰期為24小時(shí)，調整劑量的間隔時(shí)間不應短于1周。服藥7天左右可見(jiàn)療效，完全的療效則在服藥的第2至4周才顯現，強迫癥療效的出現則可能需要更長(cháng)時(shí)間。長(cháng)期用藥應根據療效調整劑量，并維持在最低的有效治療劑量。

【不良反應】1.自主神經(jīng)系統:口干和多汗。2.中樞及周?chē)窠?jīng)系統:眩暈和震顫。3.胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。4.精神:厭食、失眠和嗜睡。5.生殖系統:性功能障礙(主要為男性射精延遲)。

【禁忌】1.本品禁用于對舍曲林過(guò)敏者。2.舍曲林禁止與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)合用。3.舍曲林禁止與匹莫齊特合用。

【注意事項】1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時(shí)應慎重考慮，避免出現可能的藥效學(xué)相互作用。2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物轉換為舍曲林治療的最佳時(shí)機尚無(wú)經(jīng)驗。轉換治療時(shí)，特別是長(cháng)效藥物如氟西汀，應謹慎小心，應進(jìn)行慎重的藥效學(xué)評價(jià)和監測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。3.躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗期間，接受舍曲林治療的病人約0.4%出現輕躁狂或躁狂。應用其他已上市的抗抑郁藥。

【藥物相互作用】7-10LPDofZoloftTablets,12/14/1999,China,IPIof8/10/1999單氨氧化酶抑制劑(MAOIs)：舍曲林合并單胺氧化酶抑制劑,包括選擇性的單胺氧化酶抑制劑司來(lái)吉蘭和可逆性的單胺氧化酶抑制劑嗎氯貝胺治療出現了嚴重副反應,有時(shí)是致命性的.有些病例是類(lèi)似5-羥色胺綜合癥的表現包括：發(fā)熱,強直,肌肉痙攣,自主神經(jīng)功能紊亂伴生命體征快速波動(dòng);精神狀況的改變包括精神紊亂,易激惹及極度激越直至發(fā)展為譫妄和昏迷.所以,服用單胺氧化酶抑制劑時(shí)或停用單胺氧化酶抑制劑14天內不能服用舍曲林;同樣,舍曲林停用后也需14天以上才能開(kāi)始單胺氧化酶抑制劑的治療.中樞神經(jīng)系統抑制劑和酒精：每日同時(shí)服用舍曲林200mg不會(huì )增加乙醇,卡馬西平,氟哌啶醇或苯妥英對健康受試者認知功能和精神運動(dòng)性活動(dòng)能力的作用,但不主張舍曲林與酒精合用。

【藥物過(guò)量】有證據表明,舍曲林在過(guò)量服用時(shí)仍有很大的安全范圍.曾有舍曲林單獨過(guò)量服用高達13.5克的報道.曾有過(guò)量服用舍曲林導致死亡的報道,但大多出現于與其它藥物和/或酒精聯(lián)合應用的情況下.因此,應對任何用藥過(guò)量給予積極治療.藥物過(guò)量癥狀包括有因5-羥色胺引起的不良反應如嗜睡,胃腸不適(如惡心和嘔吐),心動(dòng)過(guò)速,震顫,激動(dòng)和頭暈.罕有昏迷報道.舍曲林沒(méi)有特效的解毒劑.開(kāi)放并保持氣道通暢確保充分的供氧及換氣,可與導瀉劑合用活性碳,可能與催吐或洗胃同樣甚或更為有效.在對癥治療及支持療法同時(shí),建議進(jìn)行心臟及生命體征監測.由于舍曲林有較大分布容積,強迫利尿,透析,血液灌注及換血療法均沒(méi)有明顯意義。

【藥理毒理】舍曲林在體外是神經(jīng)元強效和特異的5-羥色胺再攝取抑制劑,能導致動(dòng)物體內5-羥色胺效應的增強.舍曲林對神經(jīng)元中去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取僅有極輕微的作用.在臨床劑量下,舍曲林阻斷人類(lèi)血小板對5-羥色胺的攝取.在動(dòng)物體內,舍曲林沒(méi)有中樞興奮作用,鎮靜作用,抗膽堿能作用和心臟毒性.在健康志愿者所做的對照研究中,舍曲林不引起鎮靜作用,因而不影響各種精神運動(dòng)的操作。

【藥代動(dòng)力學(xué)】男性每日口服舍曲林一次50-200mg,舍曲林表現出與用藥劑量成正比的藥代動(dòng)力學(xué)特性,連續用藥14天,服藥4.5-8.4小時(shí)人體血藥濃度達峰值(Cmax).青少年和老年人的藥代動(dòng)力學(xué)參數與18-65歲之間成人無(wú)明顯差別.舍曲林平均半衰期為22-36小時(shí).與終末清除半衰期相一致,每天給藥一次,一星期后達穩態(tài)濃度,在這過(guò)程中有兩倍的濃度蓄積.舍曲林的血漿蛋白結合率為98%.動(dòng)物實(shí)驗結果表明,舍曲林有較大的分布容積.舍曲林主要首先通過(guò)肝臟代謝,血漿中的主要代謝產(chǎn)物N-去甲基舍曲林的藥理活性在體外明顯低于舍曲林,約是舍曲林的1/20,沒(méi)有證據表明其在抗抑郁模型體內有藥理活性,它的半衰期是62-104小時(shí).舍曲林和N-去甲基舍曲林的最終代謝產(chǎn)物從糞便和尿中等量排泄,只有少量(65歲)參加了證實(shí)舍曲林在這部分人群中療效的臨床試驗.老年患者中不良反應的形式和發(fā)生率與年輕患者中的相似。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20080312。

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）