苯妥英鈉片的主要成分為苯妥英鈉。化學(xué)名為5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮鈉鹽。它為白色片或薄膜衣片。那么，苯妥英鈉片的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：苯妥英鈉片

商品名稱(chēng)：苯妥英鈉片(云鵬)

英文名稱(chēng)：PhenytoinSodiumTablets

拼音全碼：BenTuoYingNaPian(YunPeng)

【主要成份】苯妥英鈉。

【成份】

化學(xué)名：5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮鈉鹽

分子式：C15H11N2NaO2

分子量：274.25

【性狀】本品為白色片或薄膜衣片。

【適應癥/功能主治】適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、單純部分性發(fā)作和癲癎持續狀態(tài)，三叉神經(jīng)痛等。

【規格型號】0.1g*100s

【用法用量】

1.抗癲癎。成人：每日250~300mg，開(kāi)始時(shí)100mg，每日二次，1~3周內增加至250~300mg，分三次口服，極量一次300mg，一日500mg。小兒：開(kāi)始每日5mg/kg，分2~3次服用，按需調整，以每日不超過(guò)250mg為度。維持量為4~8mg/kg或按體表面積250mg/m2，分2~3次服用。

2.抗心律失常。成人：100～300mg，一次服或分2~3次服用，或第一日10～15mg/kg，第2～4日7.5～10mg/kg，維持量2～6mg/kg。小兒：開(kāi)始按體重5mg/kg，分2~3次口服，根據病情調整每日量不超過(guò)300mg，維持量4～8mg/kg，或按體表面積250mg/m2，分2~3次口服。

3.膠原酶合成抑制劑。成人：開(kāi)始每日2~3mg/kg分2次服用，在2~3周內，增加到患者能夠耐受的用量，血藥濃度至少達8μ；g/ml。一般每日100~300mg。

【不良反應】本品副作用小，常見(jiàn)齒齦增生，兒童發(fā)生率高，應加強口腔衛生和按摩齒齦。長(cháng)期服用后或血藥濃度達30μg/ml可能引起惡心，嘔吐甚至胃炎，飯后服用可減輕。神經(jīng)系統不良反應與劑量相關(guān)，常見(jiàn)眩暈、頭痛，嚴重時(shí)可引起眼球震顫、共濟失調、語(yǔ)言不清和意識模糊，調整劑量或停藥可消失；較少見(jiàn)的神經(jīng)系統不良反應有頭暈、失眠、一過(guò)性神經(jīng)質(zhì)、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。

【禁忌】對乙內酰脲類(lèi)藥有過(guò)敏史或阿斯綜合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯，竇房結阻滯、竇性心動(dòng)過(guò)緩等心功能損害者禁用。

【注意事項】

1.對乙內酰脲類(lèi)中一種藥過(guò)敏者，對本品也過(guò)敏。

2.有酶誘導作用，可對某些診斷產(chǎn)生干擾，如地塞米松試驗，甲狀腺功能試驗，使血清堿性磷酸酶、谷丙轉氨酶、血糖濃度升高；

3.用藥期間需檢查血象，肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經(jīng)常隨訪(fǎng)血藥濃度，防止毒性反應；其妊娠期每月測定一次、產(chǎn)后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調整劑量。

4.下列情況應慎用：嗜酒，使本品的血藥濃度降低；貧血，增加嚴重感染的危險性；心血管病（尤其老人）；糖尿病，可能升高血糖；肝腎功能損害，改變本藥的代謝和排泄；甲狀腺功能異常者。

【兒童用藥】小兒由于分布容積與消除半衰期隨年齡而變化，因此應經(jīng)常作血藥濃度測定。新生兒或嬰兒期對本品的藥動(dòng)學(xué)較特殊，臨床對中毒癥狀評定有困難，一般不首先采用。學(xué)齡前兒童肝臟代謝強，需多次監測血藥濃度以決定用藥次數和用量。

【老年患者用藥】老年人慢性低蛋白血癥的發(fā)生率高，治療上合并用藥又較多，藥物彼此相互作用復雜，應用本品時(shí)須慎重，用量應偏低，并經(jīng)常監測血藥濃度。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能通過(guò)胎盤(pán)，可能致畸，但有認為癲癎發(fā)作控制不佳致畸的危險性大于用藥的危險性，應權衡利弊。凡用本品能控制發(fā)作的患者，孕期應繼續服用，并保持有效血濃，分娩后再重新調整。產(chǎn)前一個(gè)月應補充維生素K，產(chǎn)后立即給新生兒注射維生素K減少出血危險。本品可分泌入乳汁，一般主張服用苯妥英的母親避免母乳喂養。

【藥物過(guò)量】可出現視力模糊或復視，笨拙或行走不穩和步態(tài)蹣跚、精神紊亂，嚴重的眩暈或嗜睡，幻覺(jué)、惡心、語(yǔ)言不清。治療：無(wú)解毒藥，僅對癥治療和支持療法，催吐，洗胃，給氧，升壓，輔助呼吸，血液透析。

【貯藏】遮光密封保存。

【包裝】塑料瓶裝，每瓶100片。

【有效期】24月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H14020776

【生產(chǎn)企業(yè)】山西云鵬制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：林博）