苯妥英鈉片為白色片或薄膜衣片。那么，苯妥英鈉片的說(shuō)明書(shū)有哪幾些點(diǎn)？下面讓小編為你介紹吧。

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：苯妥英鈉片

商品名稱(chēng)：苯妥英鈉片(歐意)

英文名稱(chēng)：PhenytoinSodiumTablets

拼音全碼：BenTuoYingNaPian(OuYi)

【主要成份】苯妥英鈉化學(xué)名：5，5-二苯乙內酰脲鈉結構式：分子式：C15H11N2NaO2分子量：274.25

【成份】

化學(xué)名：5，5-二苯乙內酰脲鈉

分子式：C15H11N2NaO2

分子量：274.25

【性狀】本品為白色片或薄膜衣片。

【簡(jiǎn)介/商品功效】適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作（精神運動(dòng)性發(fā)作、顳葉癲癎）、單純部分性發(fā)作（局限性發(fā)作）和癲癎持續狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛，隱性營(yíng)養不良性大皰性表皮松解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發(fā)作性舞蹈手足徐動(dòng)癥，發(fā)作性控制障礙（包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過(guò)度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥過(guò)量時(shí)心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

【規格型號】50mg*100s

【用法用量】抗癲癎成人常用量：每日250~300mg，開(kāi)始時(shí)100mg，每日二次，1~3周內增加至250~300mg，分三次口服，極量一次300mg，一日500mg。由于個(gè)體差異及飽合藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)，用藥需個(gè)體化。應用達到控制發(fā)作和血藥濃度達穩態(tài)后，可改用長(cháng)效（控釋?zhuān)┲苿淮晤D服。如發(fā)作頻繁，可按體重12~15mg/kg，分2~3次服用，每6小時(shí)一次，第二天開(kāi)始給予100mg（或按體重1.5~2mg/kg），每日3次直到調整至恰當劑量為止。小兒常用量：開(kāi)始每日5mg/kg，分2~3次服用，按需調整，以每日不超過(guò)250mg。

【不良反應】本品副作用小，常見(jiàn)齒齦增生，兒童發(fā)生率高，應加強口腔衛生和按摩齒齦。長(cháng)期服用后或血藥濃度達30μg/ml可能引起惡心，嘔吐甚至胃炎，飯后服用可減輕。神經(jīng)系統不良反應與劑量相關(guān)，常見(jiàn)眩暈、頭痛，嚴重時(shí)可引起眼球震顫、共濟失調、語(yǔ)言不清和意識模糊，調整劑量或停藥可消失；較少見(jiàn)的神經(jīng)系統不良反應有頭暈、失眠、一過(guò)性神經(jīng)質(zhì)、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。可影響造血系統，致粒細胞和血小板減少，罕見(jiàn)再障；常見(jiàn)巨幼紅細胞性貧血，可用葉酸加維生素B12防治。可引起過(guò)敏反應，常見(jiàn)皮疹伴高燒，罕見(jiàn)嚴重皮膚反應，如剝脫性皮炎，多形糜爛性紅斑，系統性紅斑狼瘡和致死性肝壞死、淋巴系統何杰金病等。一旦出現癥狀立即停藥并采取相應措施。小兒長(cháng)期服用可加速維生素D代謝造成軟骨病或骨質(zhì)異常；孕婦服用偶致畸胎；可抑制抗利尿激素和胰島素分泌使血糖升高，有致癌的報道。

【禁忌】對乙內酰脲類(lèi)藥有過(guò)敏史或阿斯綜合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯，竇房結阻滯、竇性心動(dòng)過(guò)緩等心功能損害者禁用。

【注意事項】

1.對乙內酰脲類(lèi)中一種藥過(guò)敏者，對本品也過(guò)敏。

2.有酶誘導作用，可對某些診斷產(chǎn)生干擾，如地塞米松試驗，甲狀腺功能試驗，使血清堿性磷酸酶、谷丙轉氨酶、血糖濃度升高；

3.用藥期間需檢查血象，肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經(jīng)常隨訪(fǎng)血藥濃度，防止毒性反應；其妊娠期每月測定一次、產(chǎn)后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調整劑量。

4.下列情況應慎用：嗜酒，使本品的血藥濃度降低；貧血，增加嚴重感染的危險性；心血管病（尤其老人）；糖尿病，可能升高血糖；肝腎功能損害，改變本藥的代謝和排泄；甲狀腺功能異常者。

【兒童用藥】小兒由于分布容積與消除半衰期隨年齡而變化，因此應經(jīng)常作血藥濃度測定。新生兒或嬰兒期對本品的藥動(dòng)學(xué)較特殊，臨床對中毒癥狀評定有困難，一般不首先采用。學(xué)齡前兒童肝臟代謝強，需多次監測血藥濃度以決定用藥次數和用量。

【老年患者用藥】老年人慢性低蛋白血癥的發(fā)生率高，治療上合并用藥又較多，藥物彼此相互作用復雜，應用本品時(shí)須慎重，用量應偏低，并經(jīng)常監測血藥濃度。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能通過(guò)胎盤(pán)，可能致畸，但有認為癲癎發(fā)作控制不佳致畸的危險性大于用藥的危險性，應權衡利弊。凡用本品能控制發(fā)作的患者，孕期應繼續服用，并保持有效血濃，分娩后再重新調整。產(chǎn)前一個(gè)月應補充維生素K，產(chǎn)后立即給新生兒注射維生素K減少出血危險。本品可分泌入乳汁，一般主張服用苯妥英的母親避免母乳喂養。

【藥物相互作用】1.長(cháng)期應用對乙酰氨基酚患者應用本品可增加肝臟中毒的危險，并且療效降低。2.為肝酶誘導劑，與皮質(zhì)激素、洋地黃類(lèi)（包括地高辛）、口服避孕藥、環(huán)孢素、雌激素、左旋多巴、奎尼丁、土霉素或三環(huán)抗抑郁藥合用時(shí)，可降低這些藥物的效應。3.長(cháng)期飲酒可降低本品的濃度和療效，但服藥同時(shí)大量飲酒可增加血藥濃度；與氯霉素、異煙肼、保泰松、磺胺類(lèi)合用可能降低本品代謝使血藥濃度增加，增加本品的毒性；與抗凝劑合用，開(kāi)始增加抗凝效應，持續應用則降低。4.與含鎂、鋁或碳酸鈣等合用時(shí)可能降低本品的生物利用度，兩者應相隔2~3小時(shí)服用。5.與降糖藥或胰島素合用時(shí)，因本品可使血糖升高，需調整后兩者用量。6.原則上用多巴胺的患者，不宜用本品。7.本品與利多卡因或心得安合用時(shí)可能加強心臟的抑制作用。8.雖然本品消耗體內葉酸，但增加葉酸反可降低本品濃度和作用。9.苯巴比妥或撲米酮對本品的影響，變化很大，應經(jīng)常監測血藥濃度；與丙戊酸類(lèi)合用有蛋白結合競爭作用，應經(jīng)常監測血藥濃度，調整本品用量。10.與卡馬西平合用，后者血濃降低。如合并用大量抗精神病藥或三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥可能癲癇發(fā)作，需調整本品用量。

【藥物過(guò)量】可出現視力模糊或復視，笨拙或行走不穩和步態(tài)蹣跚、精神紊亂，嚴重的眩暈或嗜睡，幻覺(jué)、惡心、語(yǔ)言不清。

【藥理毒理】本品為抗癲癎藥、抗心律失常藥。治療劑量不引起鎮靜催眠作用。1.動(dòng)物實(shí)驗證明，本品對超強電休克、驚厥的強直相有選擇性對抗作用，而對陣攣相無(wú)效或反而加劇，故其對癲癎大發(fā)作有良效，而對失神性發(fā)作無(wú)效。其抗癲癎作用機制尚未闡明，一般認為，增加細胞鈉離子外流，減少鈉離子內流，而使神經(jīng)細胞膜穩定，提高興奮閾，減少病灶高頻放電的擴散。2.另外本品縮短動(dòng)作電位間期及有效不應期，還可抑制鈣離子內流，降低心肌自律性，抑制交感中樞，對心房、心室的異位節律點(diǎn)有抑制作用，提高房顫與室顫閾值。3.其穩定細胞膜作用及降低突觸傳遞作用，而具抗神經(jīng)痛及骨骼肌松弛作用。4.本品可抑制皮膚成纖維細胞合成（或）分泌膠原酶。還可加速維生素D代謝，可引起淋巴結腫大，有抗葉酸作用，對造血系統有抑制作用，可引起過(guò)敏反應，有酶誘導作用，靜脈用藥可擴張周?chē)堋?/p>

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收較慢，85~90%由小腸吸收，吸收率個(gè)體差異大，受食物影響。新生兒吸收甚差。口服生物利用度約為79%，分布于細胞內外液，細胞內可能多于細胞外，表觀(guān)分布容積為0.6L/kg。血漿蛋白結合率為88~92%，主要與白蛋白結合，在腦組織內蛋白結合可能還高。口服后4~12小時(shí)血藥濃度達峰值。主要在肝臟代謝，代謝物無(wú)藥理活性，其中主要為羥基苯妥英（約占50~70%），此代謝存在遺傳多態(tài)性和人種差異。存在腸肝循環(huán)，主要經(jīng)腎排泄，堿性尿排泄較快。T1/2為7~42小時(shí)，長(cháng)期服用苯妥英鈉的患者，T1/2可為15~95小時(shí)，甚至更長(cháng)。應用一定劑量藥物后肝代謝（羥化）能力達飽和，此時(shí)即使增加很小劑量，血藥濃度非線(xiàn)性急劇增加，有中毒危險，要監測血藥濃度。有效血藥濃度為10~20mg/L，每日口服300mg，7~10日可達穩態(tài)濃度。血藥濃度超過(guò)20mg/L時(shí)易產(chǎn)生毒性反應，出現眼球震顫；超過(guò)30mg/L時(shí)，出現共濟失調；超過(guò)40mg/L時(shí)往往出現嚴重毒性作用。能通過(guò)胎盤(pán)，能分泌入乳汁。

【貯藏】避光、密封保存。

【包裝】塑料瓶裝，每瓶100片。

【有效期】24月

【執行標準】

【批準文號】國藥準字H13020977

【生產(chǎn)企業(yè)】石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

相信廣大讀者在通過(guò)小編以上詳細的介紹下，對該藥物有了一定的了解。在此，方舟健客提醒大家:一定要按照藥物的用法用量和注意事項使用藥物，以防萬(wàn)一。如需購買(mǎi)，可聯(lián)系我們的在線(xiàn)客服或者撥打熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111,方舟健客上藥店讓您享受全新購買(mǎi)體驗。

(實(shí)習編輯：盧錦銳)