鹽酸米安色林片適用于藥物治療的各型抑郁癥患者，能解除其抑郁癥狀,躁狂癥病人禁用。

那么，鹽酸米安色林片的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸米安色林片

商品名稱(chēng)：鹽酸米安色林片(魯明貝樂(lè ))

英文名稱(chēng)：MianserinHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanMiAnSeLinPian(LuMingBeiLe)

【主要成份】鹽酸米安色林。

【成份】

化學(xué)名：1,2,3,4,10,14b-六氫-2-甲基二苯并[c,f]吡嗪并[1,2-a]氮雜卓鹽酸鹽

分子式：C18H21ClN2

分子量：300.83

【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯白色或類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】適用于藥物治療的各型抑郁癥患者，能解除其抑郁癥狀。

【規格型號】12s

【用法用量】成人：開(kāi)始時(shí)每日一片，根據臨床效果逐步調整劑量，有效劑量為每日1~3片（一般為每日2次）。

【不良反應】

1.偶有造血功能障礙、癲癇發(fā)作、輕度躁狂、低血壓、肝功能損害、關(guān)節痛、浮腫及男子女性型乳房。在治療的開(kāi)始幾天會(huì )出現嗜睡，但為了保證最有效的抗抑郁作用，不應減低鹽酸米安色林的劑量。

2.與抑郁癥有關(guān)的一些癥狀如：視力模糊、口干、便秘等在鹽酸米安色林治療期間并不增加其發(fā)生率和嚴重程度。事實(shí)上，這些癥狀隨病情好轉而有所下降。

3.急性超劑量癥狀僅限于過(guò)度鎮靜。不太可能發(fā)生心律不齊、癲癇發(fā)作，嚴重低血壓和呼吸抑制。迄今無(wú)特效解救藥。可采用洗胃及適當的對癥和支持療法，以維持生命功能。

【禁忌】躁狂癥病人禁用。

【注意事項】

1.鹽酸米安色林在服藥最初幾天內，可能影響精神運動(dòng)性功能，服用抗抑郁藥治療抑郁癥的患者，一般應避免從事危險性工作，如駕車(chē)或操作機器。

2.鹽酸米安色林象其它抗抑郁藥一樣，對雙相抑郁癥患者可能誘發(fā)輕躁狂發(fā)作。對這類(lèi)病人應停止治療。

3.曾報道說(shuō)鹽酸米安色林能引起骨髓抑制，主要為粒細胞減少癥和粒細胞缺乏癥。一般見(jiàn)于治療4-6周左右，停藥后即可恢復。如病人出現發(fā)熱、咽痛、口角炎或其它感染癥狀，則應作血常規檢查，這一副反應可見(jiàn)于各種年齡，但老年人中更易發(fā)生。

4.當患者同時(shí)有糖尿病、心臟病、肝或腎功能不全時(shí)，應采取常規預防措施，并嚴密檢查其同時(shí)服用的其它藥物劑量，雖然鹽酸米安色林治療時(shí)并不一定發(fā)生抗膽堿能副作用，但對窄角性青光眼或前列腺肥大可疑患者，仍應加強觀(guān)察。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】開(kāi)始不超過(guò)30mg/日，應在密切觀(guān)察下逐步增加劑量。一般服用稍低于正常維持量的劑量，即可取得滿(mǎn)意療效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.鹽酸米安色林能加劇乙醇對中樞的抑制作用，故應勸說(shuō)病人在治療期間禁酒。2.鹽酸米安色林不應與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)服用，停用單胺氧化酶抑制劑兩周之內也不應服用本藥。3.鹽酸米安色林與芐二甲哌、氯壓定、甲基多巴、哌乙啶或心得安(單獨使用或與肼苯吡嗪合用)均無(wú)相互作用，但是建議監測同時(shí)服用降壓藥病人的血壓。

【藥物過(guò)量】鹽酸米安色林片在化學(xué)結構上是一個(gè)非三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥，它的活性成分屬于哌嗪-氮卓化合物。由于其化學(xué)結構中沒(méi)有三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥的基本側鏈，這一側鏈被認為是與三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥的抗膽堿能作用有關(guān)。因此，鹽酸米安色林沒(méi)有抗膽堿能的不良反應。鹽酸米安色林抗抑郁效果與當前所使用的其它抗抑郁藥相似，但它兼有抗焦慮的作用。鹽酸米安色林具有良好的耐受性，特別是對老年患者和心血管病患者。鹽酸米安色林在治療劑量時(shí)，沒(méi)有抗膽堿能作用，也不產(chǎn)生明顯的心血管系統反應。與三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥相比較，即使服用超劑量鹽酸米安色林，也甚少有對心臟有毒性作用。鹽酸米安色林不拮抗擬交感神經(jīng)藥物，不拮抗高血壓藥物（芐二甲哌）或α－受體阻滯劑（如氯壓定、甲基多巴），也不影響香豆素抗凝劑，如苯丙香豆素的作用。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】12s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20010441

【生產(chǎn)企業(yè)】山東仁和堂藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習編輯：張燕）