鹽酸吡格列酮分散片用于2型糖尿病的控制還應包括營(yíng)養咨詢(xún)、必要的減肥和體育鍛煉。那么，鹽酸吡格列酮分散片的注意事項有哪些呢？

鹽酸吡格列酮分散片的注意事項是：

一般：鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用，故不應用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。

低血糖癥：當患者聯(lián)合使用鹽酸吡格列酮和胰島素或其他口服降糖藥時(shí)，有發(fā)生低血糖癥的風(fēng)險，此時(shí)可能有必要降低同用藥物的劑量。

排卵：絕經(jīng)期前不排孵的胰島素抵抗患者，噻唑烷二酮，包括鹽酸吡格列酮的治療可能導致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結果之一，這些患者如不采取有效避孕措施，則有懷孕的風(fēng)險。

血液學(xué)：鹽酸吡格列酮可能造成血紅蛋白和紅細胞壓積的降低。就所有臨床研究而言，鹽酸吡格列酮治療組病人的血紅蛋白指標降低了2%到4%。這一變化主要出現在治療開(kāi)始的4到12周時(shí)，之后基本保持平穩。這些變化可能與血漿容積增加有關(guān)，在血液學(xué)方面無(wú)重要的臨床意義。

水腫：水腫病人使用鹽酸吡格列酮時(shí)應謹慎。在2型糖尿病雙盲臨床試驗中，曾有鹽酸吡格列酮治療病人發(fā)生輕到中度水腫。

心臟：在臨床前的試驗中，噻唑烷二酮，包括吡格列酮，可造成血漿容積增加和由前負荷增加引起的心臟肥大。一有334名2型糖尿病患者參加、為期6個(gè)月的安慰劑對照研究和一有至少350名2型糖尿病的長(cháng)期（1年或以上）開(kāi)放性研究中，超聲心動(dòng)顯示，鹽酸吡格列酮治療病人平均左室質(zhì)量指數無(wú)顯著(zhù)增加，平均心臟指數無(wú)顯著(zhù)降低。

在排除了按照紐約心臟病學(xué)協(xié)會(huì )（NYHA）標準心功能III級和IV級的病人后，在臨床試驗中未見(jiàn)與容量增加有關(guān)的嚴重心臟不良反應（如充血性心力衰竭等）。在鹽酸吡格列酮臨床試驗中，不包括以NYHA標準心功能III級和IV級的病人。對于NYHA標準心功能III級和IV級的病人，鹽酸吡格列酮不宜使用。

對肝臟的影響：曲格列酮是噻唑烷二酮類(lèi)中的另一藥物，它有體質(zhì)特異的肝毒性。上市后的臨床應用中，曾報道過(guò)罕見(jiàn)的肝衰竭、肝移植和死亡病例。在知情同意的2型糖尿病病人對照臨床試驗中，與安慰劑相比，曲格列酮組具臨床意義的肝酶升高（ALT超過(guò)3倍正常上限）更多見(jiàn)，還報道了很少見(jiàn)的可逆性黃疸病例。

在世界范圍內的臨床研究中，共有超過(guò)4500名受試者接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進(jìn)行的臨床研究中，超過(guò)2500名2型糖尿病病人使用了鹽酸吡格列酮。結果未發(fā)現有藥物引起的肝毒性和ALT升高。

在美國進(jìn)行的安慰劑對照臨床試驗中，1526名鹽酸吡格列酮治療病人中共有4名（0.26%），793名安慰劑治療病人中共有2名（0.25%）出現過(guò)ALT超過(guò)正常上限3倍的情況。鹽酸吡格列酮治療病人ALT的升高是可逆的，且不一定與鹽酸吡格列酮治療有關(guān)。

盡管無(wú)臨床數據顯示鹽酸吡格列酮存在肝毒性或可使ALT升高，但吡格列酮與曲格列酮在結構上相似，而后者有體質(zhì)特異性的肝毒性，并曾有罕見(jiàn)病例出現肝衰竭、肝移植和死亡。將來(lái)鹽酸吡格列酮投入廣泛臨床使用后，會(huì )有規模更大、持續時(shí)間更長(cháng)的臨床對照試驗，會(huì )有上市后的臨床數據，這樣，鹽酸吡格列酮對肝臟是否安全將更明確。在此之前，我們建議接受鹽酸吡格列酮治療的患者進(jìn)行定期的肝酶測定。在開(kāi)始鹽酸吡格列酮治療前，所有病人均應測定血清ALT（丙氨酸轉氨酶）水平，在治療的第一年，每?jì)蓚€(gè)月再行測定，之后此項檢查也應定期進(jìn)行。當有癥狀提示病人肝功能異常，如：惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、食欲不振、尿色加深等時(shí)，也應進(jìn)行肝功能測定，是否繼續鹽酸吡格列酮治療，應在實(shí)驗室測定基礎上進(jìn)行臨床判斷。如出現黃疸，應停藥。

如病人有活動(dòng)性肝病的證據或ALT水平超過(guò)正常上限2.5倍，不應開(kāi)始鹽酸吡格列酮治療。在基線(xiàn)測定或鹽酸吡格列酮治療期間，肝酶輕度升高（ALT水平在1到2.5倍正常上限之間）的病人，應加以評估，判斷肝酶升高的進(jìn)程，對肝酶輕度升高的病人，鹽酸吡格列酮治療的開(kāi)始和繼續都應謹慎，應進(jìn)行適當的臨床隨訪(fǎng)，包括更頻繁的肝酶監測。如血清轉氨酶水平再升高（ALT超過(guò)2.5倍正常上限），肝功能檢查應更頻繁，直到肝酶水平恢復正常或回到治療前水平。如ALT超過(guò)3倍正常上限，應盡快重復檢驗。如ALT水平仍超過(guò)3倍正常上限或病人出現黃疸，鹽酸吡格列酮治療應中止。

對于使用曲格列酮出現過(guò)肝臟問(wèn)題、肝功能異常或黃疸的病人，目前尚無(wú)數據說(shuō)明使用吡格列酮是否安全。服用曲格列酮時(shí)出現黃疸的病人不應使用鹽酸吡格列酮。使用曲格列酮時(shí)肝酶正常的病人，當換用鹽酸吡格列酮時(shí)，我們建議在開(kāi)始鹽酸吡格列酮治療前，至少有一周的清洗期。

實(shí)驗室檢查。為監測血糖對鹽酸吡格列酮的反應，應定期測定FBG和HbA1C。所有病人在開(kāi)始治療前及治療中均應定期進(jìn)行肝酶監測。

病人宣教。對病人進(jìn)行如下宣教是很重要的。病人應堅持飲食控制，定期測定血糖和糖化血紅蛋白水平。在應激，如發(fā)熱、外傷、感染、手術(shù)等期間，治療可能需要調整，應提醒病人及時(shí)咨詢(xún)。應告知病人，治療開(kāi)始前要抽血檢查肝功能，同樣的檢查在治療的第一年每?jì)蓚€(gè)月進(jìn)行一次，以后也要定期進(jìn)行。應告知病人，有無(wú)法解釋的惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、食欲不振、尿色加深等情況時(shí)，應及時(shí)就醫。應告知病人，鹽酸吡格列酮每日服藥一次，服藥與進(jìn)餐無(wú)關(guān)。如漏服，次日不應加倍服藥。

當與胰島素或其他口服降糖藥聯(lián)合應用時(shí)，會(huì )有發(fā)生低血糖的風(fēng)險，以及其癥狀、治療和易導致低血糖發(fā)生的情況均應向病人及親屬說(shuō)明。

對于絕經(jīng)期前無(wú)排卵的胰島素抵抗病人，鹽酸吡格列酮治療可能使排卵重新開(kāi)始，有可能需考慮采取避孕措施。

方舟健客藥師溫馨提醒，藥物選擇因患者個(gè)體性差異而往往不同，建議患者在使用本產(chǎn)品應詳細了解藥物的禁忌、不良反應、相互作用等，這樣才可以做到安全、合理、有效、經(jīng)濟地用藥，詳情請咨詢(xún)方舟健客藥師，全國統一服務(wù)熱線(xiàn)：400-086-5111，這有逾百位專(zhuān)科藥師為您提供全程安全用藥指導。

（實(shí)習編緝：陳志東）