異煙肼片的主要成份為異煙肼。為白色片。單用適用于各型結核病的預防等。那么，異煙肼片的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：異煙肼片

商品名稱(chēng)：異煙肼片

英文名稱(chēng)：IsoniazidTablets

拼音全碼：YiYanJinPian

【主要成份】本品主要成份為：異煙肼。

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】1、異煙肼與其它抗結核藥聯(lián)合，適用于各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。2、異煙肼單用適用于各型結核病的預防。

【規格型號】50mg*100s

【用法用量】口服預防：成人一日0.3g，頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過(guò)0.3g，頓服。治療：成人與其他抗結核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g；或每日15mg/kg，最高900mg，每周2~3次。小兒按體重每日10~20mg/kg，每日不超過(guò)0.3g，頓服。

【不良反應】發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周?chē)窠?jīng)炎）；深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高）；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（肝毒性的前驅癥狀）。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經(jīng)炎）；發(fā)熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

【禁忌】肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

【注意事項】

1、交叉過(guò)敏反應，對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結構有關(guān)藥物過(guò)敏者也可能對本品過(guò)敏。

2、對診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測定可呈假陽(yáng)性反應，但不影響酶法測定的結果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶及門(mén)冬氨酸氨基轉移酶的測定值增高。

3、有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者應慎用。

4、如療程中出現視神經(jīng)炎癥狀，應立即進(jìn)行眼部檢查，并定期復查。

5、異煙肼中毒時(shí)可用大劑量維生素B6對抗。

【兒童用藥】嚴格按兒童用法用量使用。

【老年患者用藥】50歲以上患者用本品引起肝炎的發(fā)生率較高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可穿過(guò)胎盤(pán)，導致胎兒血藥濃度高于母血藥濃度。動(dòng)物實(shí)驗證實(shí)異煙肼可引起死胎，但在人類(lèi)中雖未證實(shí)，孕婦應用時(shí)必須充分權衡利弊。異煙肼與其他藥物聯(lián)合時(shí)對胎兒的作用尚未闡明。此外，在新生兒用藥時(shí)應密切觀(guān)察不良反應。2.異煙肼在乳汁中濃度可達12mg/L,與血藥濃度相近；雖然在人類(lèi)中尚未證實(shí)有問(wèn)題，哺乳期間應用仍應充分權衡利弊。如用藥則宜停止哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥，本品只對分枝桿菌，主要是生長(cháng)繁殖期的細菌有效。其作用機制尚未闡明，可能抑制敏感細菌分枝菌酸（mycolicacid）的合成而使細胞壁破裂。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封，置陰涼干燥處。

【包裝】50mg*100s/瓶。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H62020338

【生產(chǎn)企業(yè)】甘肅莫高實(shí)業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠(chǎng)

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（實(shí)習編輯：林博）