結核病是由結核分枝桿菌引起的慢性傳染病,可侵及許多臟器,以肺部結核感染最為常見(jiàn)。排菌者為其重要的傳染源。那么異煙肼片的說(shuō)明書(shū)包括什么?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):異煙肼片
英文名稱(chēng):lsoniazid Tablets
拼音全碼:YiYanJingPian
【主要成份】本品主要成份為:異煙肼。
【性 狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】1、異煙肼與其它抗結核藥聯(lián)合,適用于各型結核病的治療,包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。2、異煙肼單用適用于各型結核病的預防。
【規格型號】0.1g*100s
【用法用量】口服預防:成人一日0.3g,頓服;小兒每日按體重10mg/kg,一日總量不超過(guò)0.3g,頓服。治療:成人與其他抗結核藥合用,按體重每日口服5mg/kg,最高0.3g;或每日15mg/kg,最高900mg,每周2~3次。小兒按體重每日10~20mg/kg,每日不超過(guò)0.3g,頓服。某些嚴重結核病患兒(如結核性腦膜炎),每日按體重可高達30mg/kg(一日量最高500mg),但要注意肝功能損害和周?chē)窠?jīng)炎的發(fā)生。
【不良反應】發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛(周?chē)窠?jīng)炎);深色尿、眼或皮膚黃染(肝毒性,35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高);食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐(肝毒性的前驅癥狀)。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退,合并或不合并眼痛(視神經(jīng)炎);發(fā)熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。
【禁 忌】肝功能不正常者,精神病患者和癲癇病人禁用。
【注意事項】1、交叉過(guò)敏反應,對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結構有關(guān)藥物過(guò)敏者也可能對本品過(guò)敏。2、對診斷的干擾:用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測定可呈假陽(yáng)性反應,但不影響酶法測定的結果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶及門(mén)冬氨酸氨基轉移酶的測定值增高。3、有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者應慎用。4、如療程中出現視神經(jīng)炎癥狀,應立即進(jìn)行眼部檢查,并定期復查。5、異煙肼中毒時(shí)可用大劑量維生素B6對抗。
【兒童用藥】嚴格按兒童用法用量使用。
【老年患者用藥】50歲以上患者用本品引起肝炎的發(fā)生率較高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可穿過(guò)胎盤(pán),導致胎兒血藥濃度高于母血藥濃度。動(dòng)物實(shí)驗證實(shí)異煙肼可引起死胎,但在人類(lèi)中雖未證實(shí),孕婦應用時(shí)必須充分權衡利弊。異煙肼與其他藥物聯(lián)合時(shí)對胎兒的作用尚未闡明。此外,在新生兒用藥時(shí)應密切觀(guān)察不良反應。 2.異煙肼在乳汁中濃度可達12mg/L,與血藥濃度相近;雖然在人類(lèi)中尚未證實(shí)有問(wèn)題,哺乳期間應用仍應充分權衡利弊。如用藥則宜停止哺乳。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥,本品只對分枝桿菌,主要是生長(cháng)繁殖期的細菌有效。其作用機制尚未闡明,可能抑制敏感細菌分枝菌酸(mycolicacid)的合成而使細胞壁破裂。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封,置陰涼干燥處。
【包 裝】藥用塑料瓶裝,每瓶裝100片。
【有 效 期】24月
【執行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H44021082
【生產(chǎn)企業(yè)】汕頭金石制藥總廠(chǎng)
以上所述就是本品的說(shuō)明書(shū),服用本藥時(shí)要關(guān)注本藥的注意事項,還有服用禁忌癥,按療程,用法用量來(lái)服用,切不可私自亂用藥,以免延誤病情,如有疑問(wèn),可咨詢(xún)我們的方舟健客藥師或醫師,如需購買(mǎi),歡迎到方舟健客上藥店購買(mǎi),我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111!
(實(shí)習編輯:雷彩蓮)
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