甲砜霉素膠囊的主要成份為甲砜霉素。適用于敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、沙門(mén)菌屬等所致下列感染：呼吸道感染、氣管炎、支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。那么，甲砜霉素膠囊的詳細說(shuō)明書(shū)是什么呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：甲砜霉素膠囊

商品名稱(chēng)：甲砜霉素膠囊

英文名稱(chēng)：ThiamphenicolCapsules

拼音全碼：JiaFengMeiSuJiaoNang

【主要成份】甲砜霉素。

【成份】

分子式：C12H15Cl2NO5S

分子量：356.23

【性狀】本品為膠囊劑。

【簡(jiǎn)介/商品功效】本品適用于敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、沙門(mén)菌屬等所致下列感染：呼吸道感染、氣管炎、支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；尿路感染、尿道感染、陰道感染；腸道感染、大腸感染、闌尾感染。

【規格型號】0.25g*12s

【用法用量】口服。成人0.25～0.5g（1～2粒）/次，一日3～4次，嚴重感染者劑量加倍；小兒按體重一日25～50mg/Kg，分4次服。

【不良反應】

1.可發(fā)生腹痛，腹瀉、惡心、嘔吐等消化道反應，其發(fā)生率在10％以下。

2.偶見(jiàn)皮疹等過(guò)敏反應。

3.早產(chǎn)兒及新生兒中尚未發(fā)現有“灰嬰綜合征”者。僅有個(gè)例報道有出現短暫性皮膚和面色蒼白。

4.本品亦可引起造血系統的毒性反應，主要表現為可逆性紅細胞生成抑制，白細胞減低和血小板減低；發(fā)生再生障礙性貧血者罕見(jiàn)。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.患者在治療過(guò)程中應定期檢查周?chē)螅煶梯^長(cháng)者尚需檢查網(wǎng)織細胞計數，以及時(shí)發(fā)現血液系統不良反應。

2.腎功能不全者甲砜霉素排出減少，體內可有蓄積傾向，應減量應用。

3.老年患者用藥應根據腎功能調整用藥。

【兒童用藥】新生兒避免使用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期尤其妊娠后期婦女應盡量避免應用，哺乳期婦女用藥時(shí)應暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.抗癲癇藥(乙內酰脲類(lèi))。由于本品可抑制肝細胞微粒體酶的活性，導致此類(lèi)藥物的代謝降低，或本品替代該類(lèi)藥物的血清蛋白結合部位，均可使藥物的作用增強或毒性增加，故當與本品合用時(shí)或在其后應用須調整此類(lèi)藥物的劑量。2.與降血糖藥(如甲苯磺丁脲)合用時(shí)，由于蛋白結合部位被替代，可增強其降糖作用，因此需調整該類(lèi)藥物劑量。格列吡嗪和格列苯脲的非離子結合特點(diǎn)受影響較其他口服降糖藥為小，但兩者合用時(shí)仍須謹慎。3.長(cháng)期口服含雌激素的避孕藥者同時(shí)服用本品時(shí)，可使避孕的可靠性降低，以及經(jīng)期外出血增加。4.由于本品可具有維生素B6拮抗劑的作用或使后者經(jīng)腎排泄量增加，可導致貧血或周?chē)窠?jīng)炎。因此本品與維生素B6同用時(shí)后者的劑量應適當增加。5.本品可拮抗維生素Bl2的造血作用，因此兩者不宜同用。6.與某些骨髓抑制藥合用時(shí)，可增強骨髓抑制作用，抗腫瘤藥物、秋水仙堿、羥基保泰松、保泰松和青霉胺等均屬此類(lèi)藥物。同時(shí)進(jìn)行放射治療時(shí)，亦可增強骨髓抑制作用，須調整骨髓抑制劑或放射治療的劑量。7.本品如在術(shù)前或術(shù)中應用時(shí)，由于其對肝酶的抑制作用，可降低誘導麻醉藥阿芬他尼的清除，延長(cháng)其作用時(shí)間。8．苯巴比妥、利福平等肝藥酶誘導劑與本品同用時(shí)，可增強本品的代謝，致甲砜霉素血藥濃度降低。9．林可霉素類(lèi)可替代或阻止本品與細菌核糖體的50S亞基的結合，兩者同用可發(fā)生拮抗作用，因此不宜聯(lián)合應用。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品是氯霉素的同類(lèi)物，抗菌譜和抗菌作用與氯霉素相仿，具廣譜抗微生物作用，包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽(yáng)性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。甲砜霉素對下列細菌具殺菌作用：流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌。對以下細菌僅具抑菌作用：金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒沙門(mén)菌、副傷寒沙門(mén)菌、志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌。下列細菌通常對氯霉素耐藥：銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬、腸桿菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、吲哚陽(yáng)性變形桿菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌和腸球菌屬。本品屬抑菌劑，可逆性地與細菌核糖體的50S亞基結合，使肽鏈增長(cháng)受阻（可能由于抑制了轉肽酶的作用），因此抑制了肽鏈的形成，從而阻止蛋白質(zhì)的合成，與氯霉素間呈完全交叉耐藥。由于甲砜霉素在肝內不與葡萄糖醛酸結合，因此體內抗菌活性較高。本品尚具有較強的免疫抑制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速而完全，正常人口服400mg后2小時(shí)血藥濃度達峰值，為4mg/L。劑量增加時(shí)，血藥濃度也相應增高。連續用藥在體內無(wú)蓄積現象。甲砜霉素吸收后在體內廣泛分布，以腎、脾、肝、肺等中的含量較多，比同劑量的氯霉素約高3～4倍。血消除半衰期（t1/2）約1.5小時(shí)，腎功能正常者24小時(shí)內自尿中排出給藥量的70％～90％，部分自膽汁中排泄，膽汁中濃度可為血藥濃度的幾十倍。甲砜霉素在體內不代謝，故肝功能異常時(shí)血藥濃度不受影響。

【貯藏】遮光密封，置干燥處。

【包裝】12粒裝。

【有效期】24月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H20053573

【生產(chǎn)企業(yè)】山東方明藥業(yè)集團股份有限公司

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(實(shí)習編輯：林博)