甲砜霉素膠囊的主要成分為甲砜霉素。它為膠囊劑。使用時(shí)成人0.25~0.5g(1~2粒)/次,一日3~4次,嚴重感染者劑量加倍;小兒按體重一日25~50mg/Kg,分4次服。那么,甲砜霉素膠囊的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):甲砜霉素膠囊
商品名稱(chēng):甲砜霉素膠囊
英文名稱(chēng):ThiamphenicolCapsules
拼音全碼:JiaFengMeiSuJiaoNang
【主要成份】甲砜霉素。
【成份】
分子式:C12H15Cl2NO5S
分子量:356.23
【性狀】本品為膠囊劑。
【適應癥/功能主治】本品適用于敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、沙門(mén)菌屬等所致下列感染:呼吸道感染、氣管炎、支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;尿路感染、尿道感染、陰道感染;腸道感染、大腸感染、闌尾感染。
【規格型號】0.25g*12s
【用法用量】口服。成人0.25~0.5g(1~2粒)/次,一日3~4次,嚴重感染者劑量加倍;小兒按體重一日25~50mg/Kg,分4次服。
【不良反應】
1.可發(fā)生腹痛,腹瀉、惡心、嘔吐等消化道反應,其發(fā)生率在10%以下。
2.偶見(jiàn)皮疹等過(guò)敏反應。
3.早產(chǎn)兒及新生兒中尚未發(fā)現有“灰嬰綜合征”者。僅有個(gè)例報道有出現短暫性皮膚和面色蒼白。
4.本品亦可引起造血系統的毒性反應,主要表現為可逆性紅細胞生成抑制,白細胞減低和血小板減低;發(fā)生再生障礙性貧血者罕見(jiàn)。
【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
1.患者在治療過(guò)程中應定期檢查周?chē)螅煶梯^長(cháng)者尚需檢查網(wǎng)織細胞計數,以及時(shí)發(fā)現血液系統不良反應。
2.腎功能不全者甲砜霉素排出減少,體內可有蓄積傾向,應減量應用。
3.老年患者用藥應根據腎功能調整用藥。
【兒童用藥】新生兒避免使用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期尤其妊娠后期婦女應盡量避免應用,哺乳期婦女用藥時(shí)應暫停哺乳。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速而完全,正常人口服400mg后2小時(shí)血藥濃度達峰值,為4mg/L。劑量增加時(shí),血藥濃度也相應增高。連續用藥在體內無(wú)蓄積現象。甲砜霉素吸收后在體內廣泛分布,以腎、脾、肝、肺等中的含量較多,比同劑量的氯霉素約高3~4倍。血消除半衰期(t1/2)約1.5小時(shí),腎功能正常者24小時(shí)內自尿中排出給藥量的70%~90%,部分自膽汁中排泄,膽汁中濃度可為血藥濃度的幾十倍。甲砜霉素在體內不代謝,故肝功能異常時(shí)血藥濃度不受影響。
【貯藏】遮光密封,置干燥處。
【包裝】12粒裝。
【有效期】24月
【執行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H20053573
【生產(chǎn)企業(yè)】山東方明藥業(yè)集團股份有限公司
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(實(shí)習編輯:林炳揚)
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